檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性三腔氣囊導尿管兒童用是一種專為兒童泌尿系統設計的醫療器械，具有引流、灌注和氣囊充放三個腔道，材質通常采用醫用硅膠或乳膠，確保柔軟性和生物相容性。

用途范圍：該產品適用于兒童尿路引流、膀胱沖洗、尿液采集、藥物灌注等臨床操作，常用于手術、重癥監護或長期留置導尿，需在專業醫護人員指導下使用。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物安全性、無菌性能及包裝評估，確保產品符合國家醫療器械標準及行業規范，保障兒童使用安全。

檢測項目（部分）

• 長度：測量導尿管從尖端到末端的整體尺寸，確保適合兒童生理結構。
• 外徑：測量導尿管外部直徑，影響插入過程中的舒適度和創傷風險。
• 內徑：測量導尿管內部通道直徑，關系到引流液體的流量和通暢性。
• 氣囊容量：測定氣囊充液或充氣后的最大容積，確保固定牢固且不損傷組織。
• 爆破壓力：測試氣囊在加壓狀態下的耐受極限，評估其安全性和可靠性。
• 引流孔大小：檢查引流孔的尺寸和分布，保證引流效率防止堵塞。
• 硬度：測量導尿管材質的軟硬度，影響使用時的柔順性和患者舒適度。
• 拉伸強度：測試材料在拉伸狀態下的最大承受力，評估產品的耐用性。
• 斷裂伸長率：測量材料斷裂前的伸長百分比，反映其柔韌性和抗拉伸性能。
• 表面光滑度：檢查導尿管表面是否光滑平整，減少插入時摩擦和損傷。
• 透明度：評估材料透明程度，便于醫護人員觀察引流液狀態。
• 化學性能：分析材料中可萃取物含量，如重金屬、塑化劑等有害物質。
• pH值：測定導尿管浸提液的酸堿度，確保與人體組織相容性。
• 蒸發殘渣：測量浸提液蒸發后殘留物重量，評估化學純度和雜質水平。
• 紫外吸光度：檢測浸提液在紫外光下的吸光度，反映有機雜質的存在。
• 生物相容性：通過細胞毒性、皮膚刺激等試驗評估材料對生物體的安全性。
• 無菌檢驗：檢查產品是否達到無菌狀態，防止臨床感染風險。
• 細菌內毒素：測定產品中內毒素含量，確保無熱原反應保障患者安全。
• 包裝完整性：驗證包裝密封性能，保證滅菌狀態和產品有效期。
• 標簽標識：核對產品標簽信息是否準確完整，符合法規要求。

檢測范圍（部分）

• 按尺寸分類：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr
• 按材質分類：硅膠導尿管、乳膠導尿管、PVC導尿管
• 按氣囊類型：圓形氣囊、橢圓形氣囊、球狀氣囊
• 按長度分類：短型導尿管、中型導尿管、長型導尿管
• 按適用年齡：嬰兒用導尿管、幼兒用導尿管、學齡兒童用導尿管
• 按功能分類：引流型導尿管、沖洗型導尿管、監測型導尿管
• 按滅菌方式：環氧乙烷滅菌導尿管、輻照滅菌導尿管
• 按包裝類型：單支裝導尿管、多支裝導尿管、滅菌袋裝
• 按品牌分類：品牌A導尿管、品牌B導尿管、品牌C導尿管
• 按產地分類：國產導尿管、進口導尿管
• 按腔道數量：三腔導尿管、雙腔導尿管、單腔導尿管
• 按尖端設計：直頭導尿管、彎頭導尿管、錐形頭導尿管
• 按顏色分類：透明導尿管、白色導尿管、藍色導尿管
• 按涂層分類：親水涂層導尿管、抗菌涂層導尿管
• 按使用場景：手術用導尿管、病房用導尿管、家用導尿管
• 按導管形狀：直管導尿管、彎管導尿管、可彎曲導尿管
• 按連接器類型：魯爾接頭導尿管、非標準接頭導尿管
• 按流量分類：低流量導尿管、中流量導尿管、高流量導尿管
• 按氣囊容量：小容量氣囊導尿管、中容量氣囊導尿管、大容量氣囊導尿管
• 按認證標準：CE認證導尿管、FDA認證導尿管、NMPA認證導尿管

檢測儀器（部分）

• 電子天平
• 千分尺
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 爆破壓力測試儀
• pH計
• 紫外可見分光光度計
• 恒溫箱
• 無菌檢驗臺
• 細菌內毒素檢測儀
• 顯微鏡
• 包裝密封性測試儀
• 蒸發殘渣測定儀
• 化學分析儀
• 生物安全柜

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用卡尺或千分尺測量導尿管的長度、直徑等幾何參數。
• 氣囊測試：通過充水或充氣測定氣囊的容量、回縮性和爆破壓力。
• 拉伸試驗：利用拉力機測試導尿管材料的拉伸強度、彈性模量和斷裂性能。
• 硬度測試：使用硬度計測量材質的邵氏硬度，評估軟硬度等級。
• 表面檢查：通過視覺或觸覺評估導尿管表面的光滑度、平整度和無缺陷性。
• 化學分析：采用浸提法提取材料中可溶性物質，進行pH值、重金屬等測試。
• 紫外檢測：用分光光度計測量浸提液在特定波長下的吸光度，分析雜質。
• 細胞毒性試驗：將材料浸提液與細胞共培養，評估細胞存活率和毒性反應。
• 皮膚刺激試驗：應用材料于動物皮膚，觀察紅腫、過敏等刺激現象。
• 無菌測試：將產品接種于培養基中，培養后檢查微生物生長確認無菌狀態。
• 內毒素檢測：使用鱟試劑法測定產品中細菌內毒素含量，評估熱原風險。
• 包裝驗證：通過染色滲透或氣泡法檢查包裝密封性，確保滅菌完整性。
• 標簽審核：核對產品標簽上的文字、符號和法規信息是否準確合規。
• 流量測試：測量導尿管在標準壓力下的液體流量，評估引流效率。
• 彎曲測試：評估導尿管在反復彎曲狀態下的性能變化和耐久性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性三腔氣囊導尿管兒童用檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！