檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用脛骨骨髓穿刺針是一種專為脛骨骨髓抽取設計的醫療器械，通常由針管、針芯和手柄組成，采用無菌包裝，確保一次性使用以避免交叉感染和確保操作安全。

用途范圍：該產品主要用于臨床骨髓穿刺術，適用于血液疾病診斷、腫瘤檢測、骨髓移植等醫療領域，常見于骨科、血液科及急診科室的骨髓樣本采集程序。

檢測概要：本檢測服務由第三方檢測機構提供，涵蓋產品的物理性能、化學性能、生物相容性、無菌性能及包裝完整性等多個方面，確保產品符合國家醫療器械相關標準和安全要求，為市場準入和臨床使用提供可靠依據。

檢測項目（部分）

• 針尖鋒利度：評估針尖穿透組織的效率，減少穿刺損傷。
• 針管暢通性：確保骨髓樣本順利抽取，避免堵塞影響操作。
• 針管長度：影響穿刺深度，需適配不同臨床需求和患者解剖結構。
• 針管直徑：決定樣本抽取量和流速，需符合醫療標準。
• 針尖角度：影響穿刺準確性和進入骨骼的難易度，優化操作體驗。
• 手柄握持舒適度：確保醫生操作時穩定省力，減少疲勞。
• 材料生物相容性：評估材料對人體組織的相容性，避免過敏或毒性反應。
• 無菌性能：檢測產品是否無菌，防止感染風險。
• 耐腐蝕性：測試材料在體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期穩定性。
• 拉伸強度：評估針管在受力時的抗拉性能，防止斷裂。
• 彎曲性能：測試針管在彎曲時的耐久性，確保使用中不變形。
• 針芯與針管配合度：確保針芯能順利插入和抽出，提高操作流暢性。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，防止污染和損壞。
• 標識清晰度：驗證產品標簽和信息是否清晰可讀，便于識別。
• 表面光滑度：減少穿刺時對組織的摩擦損傷，提升安全性。
• 針尖硬度：確保針尖能穿透骨骼而不變形或斷裂。
• 針管壁厚均勻性：影響針管的強度和通透性，保證性能一致。
• 連接部位牢固性：確保針管與手柄連接牢固，避免脫落。
• 彈性回復性：測試針管在變形后恢復原狀的能力，提高耐用性。
• 化學殘留物：檢測生產過程中可能殘留的化學物質，確保安全無毒。
• 穿刺力：測量穿刺時所需力度，評估操作便捷性。
• 樣本回收率：評估骨髓樣本抽取的效率和完整性。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼材質脛骨骨髓穿刺針
• 塑料材質脛骨骨髓穿刺針
• 不同長度規格穿刺針
• 不同直徑規格穿刺針
• 帶安全鎖的穿刺針
• 不帶安全鎖的穿刺針
• 成人用脛骨骨髓穿刺針
• 兒童用脛骨骨髓穿刺針
• 一次性使用無菌穿刺針
• 可重復使用穿刺針
• 針管顏色編碼穿刺針
• 帶樣本收集器的穿刺針
• 手動操作穿刺針
• 電動輔助穿刺針
• 進口品牌穿刺針
• 國產品牌穿刺針
• 針尖類型為斜面針尖
• 針尖類型為錐形針尖
• 手柄為塑料手柄
• 手柄為金屬手柄
• 帶刻度穿刺針
• 不帶刻度穿刺針

檢測儀器（部分）

• 電子天平
• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 扭矩測試儀
• 硬度計
• 測厚儀
• 卡尺
• 微生物培養箱
• 無菌測試儀
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• pH計
• 導電率儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大鏡檢查產品外觀是否有缺陷或污染。
• 尺寸測量：使用測量工具檢測針的尺寸是否符合設計規格。
• 鋒利度測試：評估針尖的鋒利程度，通常使用模擬組織材料進行穿刺。
• 暢通性測試：檢查針管是否暢通，無堵塞物影響樣本流動。
• 拉伸測試：測量針管在拉伸力下的性能，評估其抗拉強度。
• 彎曲測試：評估針管在彎曲時的耐久性，防止使用中變形。
• 生物相容性測試：通過細胞培養或動物實驗評估材料對人體的安全性。
• 無菌測試：檢測產品是否無菌，使用微生物培養方法驗證。
• 化學分析：分析材料中的化學成分和殘留物，確保符合安全標準。
• 包裝完整性測試：檢查包裝是否密封完好，防止外部污染。
• 硬度測試：測量針尖或材料的硬度，確保穿刺能力。
• 耐腐蝕測試：將產品暴露在模擬體液中測試抗腐蝕性，評估耐用性。
• 扭矩測試：評估手柄與針管連接部位的扭矩性能，確保操作穩定。
• 彈性測試：測試針管在變形后的回復能力，提高產品可靠性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用脛骨骨髓穿刺針檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！