檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周介入導絲是用于血管介入手術的醫療器械，通常由核心絲、涂層和頭端組成，具有柔韌性和導向性，用于在血管內引導導管、球囊或支架等器械的置入。

用途范圍：該產品主要用于外周血管疾病的診斷和治療，如下肢動脈、腎動脈、頸動脈等部位的狹窄、閉塞或動脈瘤等介入操作，適用于醫院介入科、血管外科等臨床環境。

檢測概要：第三方檢測機構提供外周介入導絲的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物安全性和功能特性等方面，確保產品符合國家醫療器械法規和行業標準，保障其安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 直徑：指導絲的橫截面尺寸，影響其通過血管的能力和兼容性。
• 長度：指導絲的總長，決定其在不同解剖部位的使用范圍。
• 抗拉強度：指導絲在拉伸狀態下承受的最大力，反映其機械強度和抗斷裂能力。
• 彎曲性能：指導絲在彎曲時的柔韌性和回復性，確保在迂曲血管中靈活移動。
• 扭控性：指導絲頭端響應扭轉操作的能力，便于醫生精確控制方向。
• 表面光滑度：指導絲表面的摩擦系數，減少血管內膜損傷和操作阻力。
• 涂層完整性：檢查涂層是否均勻、無剝落，確保潤滑或功能涂層的穩定性。
• 生物相容性：評估導絲材料與人體組織的相互作用，防止毒性或免疫反應。
• 耐腐蝕性：測試導絲在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，保證長期安全性。
• 放射性顯影性：指導絲在X射線下的可視程度，輔助手術中的定位和追蹤。
• 頭端形狀：檢查頭端設計如J形或直形，影響導絲進入血管的難易度。
• 推送性：指導絲在血管內前送的順暢程度，與表面處理和剛度相關。
• 追蹤性：指導絲跟隨導管或器械移動的能力，確保操作協同性。
• 抗扭結性：指導絲抵抗扭曲和打結的能力，提高使用可靠性。
• 疲勞壽命：模擬反復彎曲后導絲的耐久性，評估其使用壽命。
• 化學殘留：檢測導絲上可能殘留的化學物質，如溶劑或添加劑，確保無毒性。
• 微生物限度：檢查導絲表面的微生物污染水平，防止感染風險。
• 顆粒物釋放：評估導絲在使用中釋放顆粒物的數量和大小，減少栓塞風險。
• 連接強度：如果導絲有連接部件，測試其連接處的機械牢固性。
• 標簽準確性：驗證產品標簽上的規格、材料和用途等信息是否真實無誤。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼導絲
• 鎳鈦合金導絲
• 聚合物涂層導絲
• 親水涂層導絲
• 疏水涂層導絲
• 直頭導絲
• J形頭導絲
• 彎頭導絲
• 超滑導絲
• 加強型導絲
• 微導絲
• 標準導絲
• 長導絲
• 短導絲
• 多用途導絲
• 專用導絲
• 診斷用導絲
• 治療用導絲
• 球囊擴張導絲
• 支架輸送導絲

檢測儀器（部分）

• 電子拉力試驗機
• 顯微硬度計
• 表面粗糙度儀
• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 色譜儀
• 光譜儀
• 生物安全柜
• 恒溫恒濕箱
• 振動試驗臺

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用卡尺或激光儀器精確測量導絲的直徑、長度等幾何參數。
• 拉伸測試：通過拉力機進行拉伸實驗，評估導絲的抗拉強度和斷裂伸長率。
• 彎曲測試：模擬導絲在血管中的彎曲路徑，測試其彎曲半徑和回復性能。
• 扭控測試：在模擬環境中扭轉導絲頭端，評估其控制響應和扭矩傳遞效率。
• 表面分析：利用顯微鏡或輪廓儀觀察導絲表面形貌，檢查光滑度和缺陷。
• 生物相容性測試：進行細胞培養或動物實驗，評估材料的細胞毒性和組織反應。
• 化學分析：采用色譜或質譜技術檢測材料成分，識別有害化學殘留。
• 耐腐蝕測試：將導絲浸入模擬體液中，監測其腐蝕速率和材料變化。
• 疲勞測試：通過循環彎曲或加載設備，模擬長期使用后的性能衰減情況。
• 顯影性測試：在X光成像系統下觀察導絲，評估其顯影清晰度和對比度。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周介入導絲檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！