檢測信息（部分）

產品信息介紹：錐形頸動脈支架是一種醫療器械，采用錐形設計，通常由高性能金屬合金如鎳鈦合金或鈷鉻合金制成，用于植入頸動脈以支撐血管壁，保持血流通暢，其結構適應血管直徑的自然變化。

用途范圍：該支架主要用于治療頸動脈狹窄，預防因動脈粥樣硬化斑塊脫落導致的中風或短暫性腦缺血發作，適用于血管直徑不一致或解剖結構復雜的患者群體。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性、耐久性和安全性評估，確保支架符合國際和國家醫療器械法規標準，支持產品注冊和臨床使用。

檢測項目（部分）

• 徑向支撐力：評估支架在血管內徑向方向上的支撐能力，確保有效支撐血管壁防止再狹窄。
• 柔順性：測試支架的彎曲和扭曲性能，以適應頸動脈的彎曲解剖結構，減少血管損傷。
• 疲勞強度：評估支架在模擬生理循環載荷下的抗疲勞性能，確保長期植入的耐久性。
• 腐蝕抗力：檢測支架材料在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，避免金屬離子過度釋放。
• 表面粗糙度：測量支架表面的光滑程度，影響血液相容性、血栓形成和內皮細胞附著。
• 尺寸精度：確保支架的直徑、長度和錐度等幾何尺寸符合設計規格，保證植入匹配性。
• 金屬離子釋放：評估支架在體內釋放鎳、鉻等金屬離子的情況，預防毒性或過敏反應。
• 血栓形成傾向：測試支架表面與血液接觸后促進血栓形成的風險，評估血液相容性。
• 內皮化能力：評估支架表面促進內皮細胞生長和覆蓋的能力，加速血管愈合和修復。
• 磁性共振相容性：確保支架在磁性共振成像檢查中不產生過熱、移位或顯著圖像偽影。
• 射線不透性：評估支架在X光下的可見度和對比度，便于手術植入定位和術后隨訪。
• 擴張均勻性：測試支架在球囊擴張或自擴張過程中是否均勻膨脹，避免局部應力集中。
• 回縮率：測量支架擴張后直徑的回縮程度，影響對血管壁的長期支撐效果和穩定性。
• 斷裂韌性：評估材料抵抗裂紋擴展的能力，確保支架在植入和使用中不發生斷裂。
• 蠕變性能：測試在恒定載荷下支架的緩慢變形情況，評估長期植入后的形狀保持能力。
• 生物降解性：對于可降解支架，評估其降解速率、降解產物安全性和力學性能變化。
• 藥物釋放動力學：對于藥物涂層支架，測試藥物釋放速率、累積釋放量和釋放曲線。
• 涂層附著力：評估藥物或聚合物涂層與支架基材的結合強度，防止涂層脫落影響療效。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程如環氧乙烷或輻照的有效性，確保產品無菌且無殘留毒性。
• 包裝完整性：測試包裝的密封性、阻菌性和機械保護性，防止運輸儲存中污染或損壞。

檢測范圍（部分）

• 鎳鈦合金錐形頸動脈支架
• 鈷鉻合金錐形頸動脈支架
• 不銹鋼錐形頸動脈支架
• 可降解聚合物錐形頸動脈支架
• 直徑5-10mm漸變錐形頸動脈支架
• 長度20-40mm錐形頸動脈支架
• 自擴張式錐形頸動脈支架
• 球囊擴張式錐形頸動脈支架
• 藥物涂層錐形頸動脈支架
• 覆膜錐形頸動脈支架
• 編織型錐形頸動脈支架
• 激光切割錐形頸動脈支架
• 單錐度設計錐形頸動脈支架
• 雙錐度設計錐形頸動脈支架
• 用于左側頸動脈的錐形支架
• 用于右側頸動脈的錐形支架
• 急性缺血性卒中用錐形支架
• 擇期手術用錐形頸動脈支架
• 進口品牌錐形頸動脈支架
• 國產品牌錐形頸動脈支架

檢測儀器（部分）

• 電子萬能試驗機
• 液壓脈沖疲勞試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 表面粗糙度輪廓儀
• 三坐標測量機
• 電感耦合等離子體質譜儀
• 血栓彈力圖儀
• 細胞培養和毒性測試系統
• 磁性共振成像掃描儀
• X射線熒光光譜儀
• 涂層附著力測試儀
• 滅菌驗證和殘留檢測設備
• 包裝泄漏和密封強度測試儀

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：評估材料的抗拉強度、屈服強度和伸長率，確保支架的機械性能。
• 壓縮測試：測量支架在軸向壓縮載荷下的變形和抗壓強度，模擬血管壓迫情況。
• 彎曲測試：評估支架的彎曲剛度和柔順性，模擬在彎曲血管中的適應性。
• 疲勞測試：模擬生理循環載荷如心跳，評估支架的長期疲勞壽命和失效模式。
• 腐蝕測試：將支架浸泡在模擬體液中，通過電化學方法評估腐蝕速率和行為。
• 表面分析：使用顯微鏡和光譜技術分析表面形貌、成分和涂層均勻性。
• 尺寸測量：使用光學或接觸式測量儀器精確測量支架的幾何尺寸和公差。
• 離子釋放測試：通過浸泡提取和分析溶液，評估金屬離子釋放濃度和動力學。
• 血栓形成測試：使用血液或模擬血液評估支架表面的血小板吸附和血栓形成。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養評估支架材料提取液對細胞活性和增殖的影響。
• MRI相容性測試：在MRI環境中評估支架的磁感應加熱、位移力和圖像偽影。
• 射線不透性測試：使用X射線成像系統評估支架的可見度和對比度水平。
• 藥物釋放測試：對于藥物涂層支架，通過體外溶出方法測量藥物釋放曲線。
• 涂層附著力測試：使用劃格法、拉拔法或摩擦測試評估涂層與基材的結合強度。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為錐形頸動脈支架檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！