檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路側方固定多軸自攻螺釘含附件是一種脊柱外科內固定器械，采用多軸設計允許術中多角度調整，結合自攻螺紋便于植入，附件包括鎖緊螺帽、連接棒等，用于提供胸腰椎區域的穩定固定。

用途范圍：該產品主要應用于胸腰椎后路側方固定手術，如骨折修復、畸形矯正、退行性疾病治療和脊柱融合術，旨在增強脊柱穩定性、促進骨愈合，并適用于成人及特定兒科患者。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理、化學、生物和性能評估，確保產品符合醫療器械相關標準，如ISO、ASTM和國家法規，以保障臨床安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 螺紋直徑：測量螺釘螺紋的主要直徑，影響骨結合強度和固定穩定性。
• 螺釘長度：確定螺釘總長，確保植入深度適合解剖結構。
• 抗拉強度：測試螺釘在軸向拉伸下的最大載荷，評估固定可靠性。
• 抗扭強度：評估螺釘在扭轉力下的耐受能力，防止術中斷裂。
• 表面粗糙度：測量表面紋理光滑度，影響組織相容性和腐蝕行為。
• 硬度：測試材料硬度值，確保螺釘在受力時抵抗變形。
• 耐腐蝕性：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕性能，保證長期植入安全。
• 生物相容性：測試材料對組織的反應，包括細胞毒性和致敏性。
• 疲勞壽命：模擬循環載荷下的疲勞性能，預測產品使用壽命。
• 鎖緊機制功能：檢查附件鎖緊功能的可靠性，確保固定不松動。
• 多軸角度范圍：測量螺釘頭部可調整的角度范圍，評估手術靈活性。
• 自攻性能：測試螺釘自攻入模擬骨材料的能力，減少手術時間。
• 涂層均勻性：檢查表面涂層（如羥基磷灰石）的均勻性，影響骨整合。
• 尺寸公差：驗證產品尺寸與設計公差的符合性，確?；Q性。
• 材料成分：分析材料化學組成，確保符合醫用級標準。
• 滅菌效果：評估滅菌處理后產品的無菌狀態，防止感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝的密封性和防護性，確保運輸存儲安全。
• 標識清晰度：驗證產品標簽和標識的清晰可讀性，便于追溯。
• 植入物位移：測試在模擬生理載荷下的位移量，評估固定效果。
• 附件配合度：檢查螺釘與附件（如連接棒）的配合緊密程度。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路側方固定螺釘
• 不銹鋼胸腰椎后路側方固定螺釘
• 鈷鉻合金多軸自攻螺釘
• 帶鎖緊墊片的胸腰椎螺釘
• 可調角度多軸螺釘系統
• 預彎型胸腰椎固定螺釘
• 表面涂層處理螺釘
• 無菌包裝螺釘附件套裝
• 不同直徑系列螺釘（如5.5mm、6.5mm）
• 不同長度系列螺釘（如30mm-60mm）
• 左側專用胸腰椎螺釘
• 右側專用胸腰椎螺釘
• 成人用胸腰椎后路螺釘
• 兒童用胸腰椎后路螺釘
• 椎弓根螺釘類型
• 側塊螺釘類型
• 橫突固定螺釘
• 融合器輔助附件
• 連接棒及橫連接附件
• 鎖緊螺帽和塞子附件

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 硬度計
• 表面粗糙度測量儀
• 光譜分析儀
• 鹽霧試驗箱
• 疲勞試驗機
• 滅菌驗證設備
• 尺寸測量儀（如三坐標測量機）

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密儀器測量螺釘和附件的幾何尺寸，確保符合規格要求。
• 力學性能測試：通過拉伸、壓縮和彎曲試驗評估機械強度和剛度。
• 表面分析：利用顯微鏡或輪廓儀觀察表面形貌和粗糙度參數。
• 化學成分分析：采用光譜技術檢測材料元素組成，驗證材質純度。
• 腐蝕測試：在模擬體液中浸泡或進行電化學測試評估耐腐蝕性。
• 生物相容性測試：進行體外細胞培養或動物實驗評估生物安全性。
• 疲勞測試：施加循環載荷模擬長期使用，檢測疲勞裂紋和壽命。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑或化學指示劑驗證滅菌過程有效性。
• 包裝測試：進行密封性、強度和完整性測試確保包裝防護功能。
• 功能測試：評估螺釘的自攻入能力和附件的鎖緊操作性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路側方固定多軸自攻螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！