檢測信息（部分）

圓形吻合器及釘倉是一種用于外科手術的醫療器械，通過機械釘合方式實現組織吻合，廣泛應用于胃腸、血管等消化道和軟組織手術中。

該類產品主要用于醫療機構的開放或微創手術，幫助醫生快速、精準地完成組織連接，提升手術效率并減少并發癥風險。

第三方檢測機構提供專業檢測服務，涵蓋產品性能、安全性、可靠性及合規性評估，確保其符合國家醫療標準和行業規范。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：測量產品關鍵尺寸偏差，確保吻合器與釘倉匹配度和手術精度。
• 材質成分：分析材料元素組成，驗證生物相容性及無毒性。
• 抗拉強度：測試吻合后組織的承受力，評估連接牢固性。
• 耐腐蝕性：評估材料在體液環境中的抗腐蝕能力，保證長期穩定性。
• 表面光潔度：檢查表面粗糙度，減少組織損傷和感染風險。
• 釘倉裝載力：測試釘倉在吻合器中的固定強度，防止術中脫落。
• 吻合力均勻性：確保吻合過程中壓力分布均勻，避免組織壞死。
• 釘成型完整性：檢查釘在擊發后的形狀完整性，保證閉合效果。
• 滅菌效果：驗證滅菌工藝有效性，防止微生物污染。
• 包裝完整性：評估包裝密封性，確保產品在儲存運輸中無菌。
• 生物負載：檢測產品上微生物數量，控制衛生指標。
• 毒性測試：評估材料浸提液毒性，保障人體安全。
• 過敏原測試：篩查材料中潛在致敏成分，降低過敏反應。
• 耐磨性：模擬使用中磨損情況，評估產品耐久度。
• 疲勞壽命：通過循環測試驗證產品多次使用后的性能變化。
• 溫度穩定性：測試產品在不同溫度下的性能保持能力。
• 濕度敏感性：評估高濕環境下產品功能是否受影響。
• 電氣安全性：針對電動吻合器，檢查漏電、過熱等風險。
• 操作力：測量醫生使用時的操作力度，確保手感舒適。
• 釋放機制可靠性：檢查釘倉釋放一致性和準確性，避免手術失誤。

檢測范圍（部分）

• 一次性圓形吻合器
• 可重復使用圓形吻合器
• 電動圓形吻合器
• 手動圓形吻合器
• 小型釘倉
• 中型釘倉
• 大型釘倉
• 血管吻合釘倉
• 胃腸道吻合釘倉
• 皮膚吻合釘倉
• 不同直徑吻合器（如21mm）
• 不同直徑吻合器（如25mm）
• 不同直徑吻合器（如29mm）
• 不同釘高釘倉
• 鈦合金釘倉
• 不銹鋼釘倉
• 聚合物釘倉
• 帶涂層釘倉
• 無菌包裝釘倉
• 非無菌釘倉

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 光譜儀
• 色譜儀
• 滅菌指示器
• 環境試驗箱
• 尺寸測量儀
• 表面粗糙度儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備觀察產品外觀缺陷和污染。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀等工具精確測量產品尺寸。
• 力學測試：進行拉伸、壓縮和彎曲測試以評估機械性能。
• 化學分析：采用光譜或色譜技術定性定量分析材料成分。
• 微生物檢測：通過培養法或快速檢測法測定微生物污染水平。
• 滅菌驗證：利用生物或化學指示劑確認滅菌過程有效性。
• 耐久性測試：模擬實際使用條件進行循環操作以測試壽命。
• 環境適應性測試：在可控溫濕度環境中評估產品性能變化。
• 毒性評估：通過細胞毒性實驗或動物實驗評估材料安全性。
• 過敏原篩查：使用免疫學方法檢測材料中過敏原殘留。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為圓形吻合器及釘倉檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！