檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路滑脫鋼板系統是一種用于脊柱后路固定的植入物，通常由鈦合金、不銹鋼或鈷鉻合金等材料制成，設計用于提供機械穩定性，以治療胸腰椎區域的滑脫、骨折或畸形等疾病。

用途范圍：該系統主要應用于脊柱外科手術，用于胸腰椎后路融合固定，以糾正脊柱滑脫、穩定骨折節段或輔助骨骼愈合，適用于成人及兒童患者，涵蓋單節段至多節段的手術需求。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，包括物理性能、化學性能、生物相容性、疲勞耐久性及無菌性等測試，確保產品符合醫療器械相關標準和法規要求，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保鋼板和螺釘的尺寸符合設計規格，影響植入物的匹配性和手術效果。
• 表面粗糙度：評估表面光滑程度，影響與骨骼的接觸面積和生物相容性。
• 材料成分：分析材料的元素組成，確保使用醫療級材料，避免有害雜質。
• 拉伸強度：測試材料在拉伸狀態下的最大承受力，評估結構完整性。
• 彎曲強度：評估鋼板在彎曲負載下的抗變形能力，確保術中穩定性。
• 疲勞壽命：模擬長期循環負載，測試產品在重復應力下的耐久性。
• 腐蝕抗力：評估材料在模擬體液環境中的抗腐蝕性能，防止植入后降解。
• 生物相容性：通過細胞和動物實驗，確保材料不引起毒性、刺激或排斥反應。
• 無菌性：檢測產品是否達到無菌標準，預防術后感染風險。
• 包裝完整性：測試包裝在運輸和儲存中的密封性，保障產品無菌狀態。
• 螺釘扭矩測試：測量螺釘與鋼板連接時的扭矩值，評估緊固可靠性。
• 鎖定機制功能：檢查鎖定系統的操作性能，確保固定穩定性。
• 影像兼容性：評估在X光、CT或MRI等影像下的可視性，避免偽影干擾診斷。
• 涂層附著力：測試表面涂層（如羥基磷灰石）的附著強度，影響骨整合效果。
• 耐磨性：評估關節或接觸面的磨損情況，防止長期使用中產生碎屑。
• 溫度穩定性：分析產品在不同溫度下的性能變化，確保環境適應性。
• pH值影響：測試在不同pH環境中的化學穩定性，模擬體液條件。
• 細胞毒性：評估材料對細胞存活和生長的影響，確保生物安全性。
• 致敏性：測試材料是否可能引起過敏反應，保障患者耐受性。
• 遺傳毒性：分析材料對遺傳物質的潛在損害，預防長期健康風險。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 不銹鋼胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 鈷鉻合金胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 可降解材料胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 單節段胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 多節段胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 鎖定型胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 非鎖定型胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 兒童用胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 成人用胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 前路融合胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 后路融合胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 動態固定胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 靜態固定胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 定制化胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 標準化胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 帶涂層胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 無涂層胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 迷你型胸腰椎后路滑脫鋼板系統
• 大型胸腰椎后路滑脫鋼板系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物安全柜
• 無菌測試儀
• 三維測量儀
• 硬度計
• 光譜儀
• 熱分析儀
• 細胞培養箱

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗：用于測量材料在拉伸狀態下的強度和變形特性，評估結構承載能力。
• 彎曲試驗：通過施加彎曲負載，評估產品的抗彎性能和塑性變形行為。
• 疲勞測試：模擬長期循環應力，測試產品在重復負載下的壽命和失效模式。
• 腐蝕測試：在模擬體液中評估材料的電化學腐蝕行為，確保長期植入穩定性。
• 生物相容性測試：通過體外細胞培養和體內動物實驗，評估材料的生物安全性。
• 無菌測試：使用微生物培養方法，檢測產品是否達到無菌要求，防止感染。
• 尺寸測量：利用精密儀器測量產品尺寸，驗證與設計規格的一致性。
• 表面分析：通過顯微鏡和輪廓儀觀察表面形貌，評估粗糙度和缺陷。
• 化學成分分析：使用光譜或色譜技術，確定材料的元素和化合物組成。
• 熱分析：評估材料的熱穩定性、相變溫度和熱膨脹系數，確保加工適用性。
• 影像學評估：借助X光或CT掃描，檢查產品的影像可見性和結構完整性。
• 包裝測試：模擬運輸和儲存條件，測試包裝的物理強度和密封性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路滑脫鋼板系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！