檢測信息（部分）

產品信息介紹：吸入器是一種醫療設備，通常用于將藥物以氣霧劑或粉末形式遞送至患者呼吸道，包括定量吸入器、干粉吸入器等類型，其設計涉及精密機械和材料科學。

用途范圍：吸入器廣泛應用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系統疾病的治療和預防，在家庭護理、臨床醫療及急救場景中發揮關鍵作用，確保藥物高效直達肺部。

檢測概要：第三方檢測機構提供吸入器的全面檢測服務，涵蓋性能、安全性、可靠性和合規性評估，依據國際標準如ISO、USP以及國內法規，確保產品從研發到上市的質量控制。

檢測項目（部分）

• 氣密性測試：檢查吸入器密封性能，防止藥物泄漏影響劑量準確性。
• 劑量均勻性：評估每次噴射或吸入的藥物劑量一致性，保證治療效果穩定。
• 顆粒大小分布：分析氣霧劑或粉末顆粒的粒徑范圍，影響藥物在肺部的沉積效率。
• 噴霧模式：觀察噴霧的形狀和均勻性，優化藥物遞送路徑。
• 噴射速度：測量藥物噴出的速度，關聯患者使用體驗和吸入協調性。
• 殘留量：檢測使用后裝置內殘留的藥物量，評估藥物利用率和浪費情況。
• 耐用性測試：模擬多次使用過程，檢驗吸入器的機械耐久性和性能衰減。
• 環境適應性：測試在不同溫度、濕度條件下的性能變化，確保產品穩定性。
• 生物相容性：評估吸入器材料與人體組織的相互作用，防止毒性或過敏反應。
• 微生物限度：檢測產品中微生物污染水平，降低感染風險。
• 化學成分分析：定性定量分析藥物和輔料的成分，確保純度和合規性。
• 包裝完整性：檢查包裝的密封性和防護能力，避免運輸儲存中的污染或損壞。
• 標簽準確性：核對標簽內容與法規要求的一致性，包括劑量、使用說明等。
• 使用力測試：測量激活吸入器所需的力度，確保患者特別是兒童或老人易操作。
• 氣流阻力：評估吸入器對氣流的阻力大小，影響患者吸氣努力和藥物遞送。
• 藥物遞送效率：計算實際遞送到目標呼吸道區域的藥物比例，優化設備設計。
• 穩定性測試：考察藥物在儲存期間的化學和物理穩定性，確定有效期。
• 清潔驗證：確保吸入器可清潔部分的有效性，防止交叉污染。
• 噪音測試：測量操作時產生的噪音水平，提升用戶舒適度。
• 電子功能測試：針對智能吸入器，檢查劑量計數、提醒功能等電子系統的可靠性。

檢測范圍（部分）

• 定量吸入器（MDI）
• 干粉吸入器（DPI）
• 霧化器
• 軟霧吸入器
• 呼吸啟動式吸入器
• 壓力定量吸入器
• 超細顆粒吸入器
• 便攜式吸入器
• 家用吸入器
• 醫用吸入器
• 兒童用吸入器
• 成人用吸入器
• 一次性吸入器
• 可重復使用吸入器
• 智能吸入器
• 帶劑量計數器的吸入器
• 鼻吸入器
• 口腔吸入器
• 肺吸入器
• 急救吸入器

檢測儀器（部分）

• 氣密性測試儀
• 顆粒大小分析儀
• 噴霧模式分析系統
• 劑量均勻性測試裝置
• 環境試驗箱
• 微生物檢測設備
• 化學成分分析儀
• 力學測試機
• 氣流阻力測試儀
• 電子測試設備

檢測方法（部分）

• 氣密性測試方法：通過壓力衰減或流量測量來檢測泄漏情況。
• 劑量均勻性測試方法：采用稱重或化學分析手段多次采樣評估劑量變化。
• 顆粒大小分析方法：利用激光衍射或級聯撞擊器測定顆粒粒徑分布。
• 噴霧模式測試方法：通過高速攝像或激光片光成像系統分析噴霧形態。
• 耐用性測試方法：模擬重復使用循環，監測性能參數如劑量輸出和機械磨損。
• 環境測試方法：在可控溫濕度箱中進行加速老化或極端條件測試。
• 生物相容性測試方法：進行細胞毒性、刺激或過敏試驗評估材料安全性。
• 微生物測試方法：采用培養或快速微生物檢測法確定污染菌落數。
• 化學成分分析方法：應用高效液相色譜或光譜技術定性定量分析成分。
• 包裝完整性測試方法：使用染色滲透或真空衰減法檢查包裝密封性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為吸入器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！