檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用輸液器塑針注塑滴斗是輸液器的關鍵組件，采用注塑工藝生產，用于控制藥液滴速和提供可視化管理，確保輸液過程的安全和有效。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院、診所、急救中心等醫療場所，適用于靜脈輸液、輸血、營養液輸送等治療過程，是醫療耗材的重要組成部分。

檢測概要：第三方檢測機構依據國家醫療器械標準、行業規范及國際要求，對一次性使用輸液器塑針注塑滴斗進行全方位檢測，包括物理性能、化學性能、生物性能等，以驗證產品質量和安全性，為生產企業和醫療機構提供可靠的技術支持。

檢測項目（部分）

• 外觀檢查：檢查滴斗表面是否光滑、無毛刺、無氣泡等缺陷，確保外觀質量。
• 尺寸測量：測量滴斗的各部尺寸，如長度、直徑、孔徑等，確保符合設計規格。
• 材質鑒定：通過化學分析確認材料為醫用級塑料，無毒無害。
• 硬度測試：評估材料的硬度，確保在使用中不易變形。
• 拉伸強度：測試材料在拉伸狀態下的最大承受力，評估機械強度。
• 耐壓性能：檢查滴斗在特定壓力下的密封性和結構完整性。
• 滴速校準：驗證滴斗控制藥液滴速的準確性，確保臨床用藥安全。
• 透明度測試：評估滴斗的透明程度，便于醫護人員觀察藥液流動。
• 化學兼容性：測試滴斗與常見藥液的化學相容性，防止材料降解。
• 生物相容性：評估材料對細胞、組織的刺激性，確保生物安全性。
• 無菌測試：檢測產品是否無菌，防止微生物感染。
• 細菌內毒素：檢測內毒素含量，確保低于限值，避免熱原反應。
• 重金屬含量：分析材料中鉛、鎘等重金屬殘留，確保符合安全標準。
• 紫外吸收：檢查材料對紫外線的穩定性，評估耐光性。
• 熱原測試：通過動物實驗或體外方法評估產品是否引起熱原反應。
• 耐磨性：測試滴斗表面在摩擦下的耐久性。
• 抗沖擊性：評估滴斗在受到沖擊時的抗破碎能力。
• 密封性測試：檢查滴斗與輸液器連接處的密封效果，防止泄漏。
• 流量準確性：測量藥液通過滴斗的流量，確保符合標稱值。
• 殘留物檢測：分析生產過程中殘留的溶劑、添加劑等化學物質。
• 老化測試：模擬長期存儲或使用后的性能變化，評估產品壽命。
• 環境應力開裂：評估材料在應力和環境因素下的耐久性。

檢測范圍（部分）

• 塑針式滴斗
• 注塑式滴斗
• 帶過濾網滴斗
• 不帶過濾網滴斗
• 小容量滴斗
• 中容量滴斗
• 大容量滴斗
• 透明滴斗
• 半透明滴斗
• 彩色滴斗
• 防回流滴斗
• 可調節滴速滴斗
• 固定滴速滴斗
• 兒科用滴斗
• 成人用滴斗
• 輸液用滴斗
• 輸血用滴斗
• 耐化學性滴斗
• 高溫滅菌滴斗
• 環氧乙烷滅菌滴斗
• 伽馬射線滅菌滴斗
• 一次性使用滴斗

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 壓力測試儀
• 滴速校準儀
• 光譜儀
• 色譜儀
• 細菌培養箱
• 內毒素檢測儀
• 熱原測試儀
• 環境試驗箱

檢測方法（部分）

• 視覺檢查法：通過肉眼或輔助工具觀察產品外觀缺陷。
• 尺寸測量法：使用測量工具如卡尺、投影儀進行精確尺寸測量。
• 化學分析法：采用光譜、色譜等技術分析材料成分和殘留物。
• 物理性能測試法：進行拉伸、壓縮、彎曲等力學性能測試。
• 生物測試法：通過細胞培養、動物實驗評估生物相容性。
• 無菌測試法：使用培養基培養法檢測微生物污染。
• 內毒素檢測法：采用鱟試劑法檢測細菌內毒素含量。
• 環境模擬法：模擬溫度、濕度等環境條件測試產品耐久性。
• 流量測試法：測量藥液通過滴斗的流量和滴速，校準準確性。
• 密封性測試法：通過加壓或真空檢測密封性能。
• 殘留物分析法：使用化學儀器檢測生產過程中的殘留物質。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用輸液器塑針注塑滴斗檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！