檢測信息（部分）

一次性使用動脈留置針是一種 sterile 醫療器械，通常由針管、導管、連接件和固定裝置組成，設計用于動脈穿刺以進行血壓監測或血液采樣。該類產品需確保安全、有效和無菌，以降低臨床感染和并發癥風險。

其用途范圍主要包括醫院重癥監護室、手術室及急診科等醫療場所，用于持續動脈血壓監測、血氣分析或頻繁血液采集，適用于成人、兒童及新生兒等不同患者群體。

檢測概要是第三方檢測機構提供的服務，涵蓋產品性能、安全性和生物相容性等方面，依據相關國家標準和行業規范（如 GB、ISO 標準），通過實驗室測試和評估，確保產品符合市場準入和質量控制要求。

檢測項目（部分）

• 穿刺力：評估針尖刺穿模擬組織時的力值，反映使用便捷性和患者舒適度。
• 流量：測量液體通過留置針的速率，確保血流通暢性和臨床有效性。
• 生物相容性：測試材料與生物組織的相互作用，避免毒性或過敏反應。
• 無菌性：確認產品無微生物污染，防止感染風險。
• 導管強度：檢查導管的抗拉伸和抗破裂能力，確保使用中不斷裂。
• 針尖鋒利度：評估針尖的銳利程度，影響穿刺效率和疼痛感。
• 連接牢固性：測試各組件連接處的穩定性，防止脫落或泄漏。
• 射線可探測性：驗證產品在X射線下可見性，便于術后定位。
• 化學性能：分析材料中殘留化學物質，如重金屬或塑化劑，確保安全性。
• 尺寸精度：測量針管直徑、長度等尺寸，符合設計規格。
• 耐腐蝕性：評估材料在體液環境中的抗腐蝕能力，延長使用壽命。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，保證運輸和存儲中的無菌狀態。
• 流速一致性：測試在不同壓力下的流量穩定性，確保監測準確性。
• 抗扭結性：評估導管抵抗彎曲扭結的能力，維持通暢。
• 血液相容性：檢查產品與血液接觸時的凝血或溶血反應。
• 標識清晰度：驗證標簽信息可讀性和耐久性，包括規格和有效期。
• 導管柔韌性：測試導管的彎曲性能，適應血管路徑。
• 穿刺后密封性：評估穿刺部位防止血液泄漏的能力。
• 抗壓力性：測量產品在高壓下的耐受度，模擬臨床使用條件。
• 材料硬度：評估針管和導管的硬度，影響穿刺和留置效果。
• 涂層均勻性：檢查抗凝血涂層等的分布均勻性，提升性能。
• 環境適應性：測試產品在不同溫濕度下的穩定性，確保存儲安全。

檢測范圍（部分）

• 成人動脈留置針
• 兒童動脈留置針
• 新生兒動脈留置針
• 橈動脈留置針
• 股動脈留置針
• 足背動脈留置針
• 帶翼型動脈留置針
• 無翼型動脈留置針
• 透明導管留置針
• 不透射線留置針
• 抗凝血涂層留置針
• 多腔動脈留置針
• 延長管連接型留置針
• 一次性集成傳感器留置針
• 不銹鋼針管留置針
• 聚氨酯導管留置針
• 硅膠導管留置針
• 帶壓力監測端口留置針
• 預充式肝素留置針
• 安全鎖緊式留置針
• 無菌包裝單支裝留置針
• 批量包裝留置針

檢測儀器（部分）

• 拉力測試機
• 顯微鏡
• 無菌測試儀
• pH計
• 光譜分析儀
• 色譜儀
• 硬度計
• 流量計
• 環境試驗箱
• X射線檢測儀
• 穿刺力測試儀
• 密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產品外觀和標識，確保無缺陷。
• 力學測試：使用儀器測量穿刺力、拉伸強度等，評估機械性能。
• 微生物培養法：將產品置于培養基中檢測無菌性，識別微生物污染。
• 化學分析：采用光譜或色譜技術分析材料成分，驗證化學安全性。
• 流量測試：通過模擬血流測量流量參數，確認通暢性。
• 生物相容性試驗：進行細胞毒性或皮膚刺激測試，評估材料安全性。
• 尺寸測量：使用卡尺或投影儀測量產品尺寸，核對規格符合性。
• 包裝測試：進行密封強度和完整性檢查，確保防護效果。
• 環境模擬：將產品置于溫濕度控制箱中測試穩定性，模擬存儲條件。
• 射線檢測：利用X射線設備評估可探測性，輔助臨床定位。
• 穿刺模擬：使用模擬組織進行穿刺操作，評估鋒利度和效率。
• 耐久性測試：反復使用或加壓產品，檢查抗疲勞和抗壓力性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用動脈留置針檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！