檢測信息（部分）

唐氏篩查雙標試劑是一種用于孕期胎兒染色體異常風險評估的體外診斷產品，通過同時檢測孕婦血清中的兩種特定生化標志物，為唐氏綜合征（21-三體綜合征）等常見染色體疾病提供篩查數據。

該類產品主要用于孕早期或孕中期的產前篩查，適用于單胎或雙胎妊娠的孕婦，幫助評估胎兒罹患唐氏綜合征及18-三體綜合征等疾病的風險，輔助臨床進行進一步的診斷決策。

檢測概要包括采集孕婦靜脈血樣本，利用免疫分析技術定量測定血清標志物濃度，并結合孕婦年齡、孕周、體重等臨床參數，通過專用軟件進行風險計算，最終出具風險評估報告。

檢測項目（部分）

• 妊娠相關血漿蛋白A（PAPP-A）濃度：反映胎盤功能早期變化，低水平可能與唐氏綜合征風險增加相關。
• 游離β-人絨毛膜促性腺激素（β-hCG）濃度：評估胎盤激素分泌，異常升高常提示唐氏綜合征風險。
• 甲胎蛋白（AFP）濃度：監測胎兒肝臟發育，水平異常可指示神經管缺陷或染色體異常。
• 游離雌三醇（uE3）濃度：衡量胎兒-胎盤單位功能，降低可能與染色體非整倍體風險有關。
• 抑制素A（Inhibin A）濃度：反映胎盤分泌狀態，升高是唐氏綜合征的潛在標志。
• 胎兒頸項透明層（NT）厚度：通過超聲測量，厚度增加是染色體異常的軟指標之一。
• 母體年齡：年齡增長是唐氏綜合征的獨立風險因素，用于風險計算修正。
• 孕周：精確孕周是標志物濃度校正和風險計算的關鍵參數。
• 母體體重：體重影響血清標志物濃度，需進行校正以優化風險評估。
• 種族背景：不同種族人群的標志物基線有差異，用于風險模型調整。
• 吸煙狀況：吸煙可能改變某些標志物水平，納入風險計算考量。
• 糖尿病狀況：胰島素依賴型糖尿病可能影響標志物濃度，需特殊校正。
• 多胎妊娠標志：雙胎或多胎妊娠時，標志物解釋和風險計算需特殊處理。
• 前次唐氏妊娠史：既往生育唐氏兒歷史會增加本次妊娠風險。
• 風險計算值：綜合多種參數后得出的胎兒患病概率估計值。
• 檢出率：篩查方法識別出真正患病胎兒的能力百分比。
• 假陽性率：篩查結果陽性但胎兒實際健康的比例。
• 陽性預測值：篩查陽性結果中胎兒真正患病的概率。
• 陰性預測值：篩查陰性結果中胎兒真正健康的概率。
• 標志物倍數中位數（MoM）值：將實測濃度標準化為相同孕周中位數的倍數，用于風險計算。
• 鼻骨超聲評估：鼻骨缺失或發育不良可作為染色體異常的輔助指標。
• 靜脈導管血流頻譜：超聲檢測血流異常與染色體缺陷風險相關。
• 母體血清胎盤生長因子（PLGF）濃度：反映胎盤血管發育，異常與妊娠并發癥及染色體風險關聯。
• 胎兒心率：超聲測量，異常心率可能提示染色體問題。

檢測范圍（部分）

• 孕早期血清篩查
• 孕中期血清篩查
• 早中孕整合篩查
• 序貫篩查
• 高危孕婦群體篩查
• 低危孕婦群體篩查
• 單胎妊娠篩查
• 雙胎妊娠篩查
• 孕9-13周篩查
• 孕14-22周篩查
• 年齡小于35歲孕婦篩查
• 年齡35歲及以上孕婦篩查
• 亞洲人群孕婦篩查
• 高加索人群孕婦篩查
• 超重或肥胖孕婦篩查
• 體重正常孕婦篩查
• 吸煙孕婦篩查
• 非吸煙孕婦篩查
• 胰島素依賴型糖尿病孕婦篩查
• 非糖尿病孕婦篩查
• 有異常妊娠史孕婦篩查
• 無異常妊娠史孕婦篩查
• 輔助生殖技術妊娠篩查
• 自然妊娠篩查

檢測儀器（部分）

• 全自動化學發光免疫分析儀
• 半自動化學發光免疫分析儀
• 酶聯免疫吸附試驗（ELISA）微孔板讀板器
• 自動微孔板洗板機
• 恒溫孵育箱
• 低速臺式離心機
• 高速冷凍離心機
• 自動液體處理工作站
• 樣本分裝儀
• 試劑冷藏儲存柜
• 樣本存儲冰箱
• 數據分析與風險計算軟件系統
• 實驗室信息管理系統（LIMS）
• 生物安全柜
• 精密移液器

檢測方法（部分）

• 化學發光免疫分析法：利用化學發光標記物進行高靈敏度定量檢測，自動化程度高。
• 酶聯免疫吸附試驗：通過酶促顯色反應定量檢測標志物，成本較低且應用廣泛。
• 時間分辨熒光免疫分析法：使用鑭系元素標記，通過時間分辨測量減少背景干擾。
• 電化學發光免疫分析法：結合電化學和化學發光技術，提供寬動態檢測范圍。
• 微粒子酶免疫分析法：將抗體包被在微粒子上，增強反應表面積以提高靈敏度。
• 熒光免疫層析法：基于側向流原理進行快速定性或半定量篩查，操作簡便。
• 放射免疫分析法：使用放射性同位素標記，傳統方法但因安全顧慮使用減少。
• 質譜分析法：用于標志物的高精度定性和定量，通常作為確認方法。
• 超聲影像學評估：通過測量胎兒結構指標如NT厚度進行形態學篩查。
• 多參數風險算法建模：整合生物標志物與臨床數據通過統計模型計算風險值。
• 室內質控方法：通過每日檢測質控品監控檢測過程的精密度和穩定性。
• 室間質評方法：參與實驗室間比對以評估檢測準確性和一致性。
• 樣本前處理方法：包括離心、分裝、稀釋等步驟以準備檢測樣本。
• 校準品曲線制備方法：使用系列濃度校準品建立檢測標準曲線。
• 數據歸一化方法：將原始檢測值轉換為MoM值以消除孕周等因素影響。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為唐氏篩查雙標試劑檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！