檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用無菌去白細胞塑料血袋是一種醫療器械，主要用于血液的采集、儲存、成分分離和輸注，其核心設計包含去白細胞濾器，能有效去除白細胞，降低輸血反應風險，確保血液安全。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院、血液中心、急救中心等醫療機構，適用于全血、紅細胞、血小板、血漿等血液成分的采集、保存、運輸和輸注過程，保障臨床用血的質量和安全性。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性、無菌保證及功能效率等多維度測試，確保產品符合國家強制性標準（如GB標準）和行業規范（如YY標準），為產品質量控制提供科學依據。

檢測項目（部分）

• 外觀檢查：評估血袋表面是否平整、無裂紋、無污漬或雜質，確保外觀完好。
• 容量準確性：測量血袋實際容量與標稱容量的偏差，保證容量精確性。
• 密封性：測試血袋焊縫和接口的密封強度，防止血液泄漏或污染。
• 抗壓強度：評估血袋在外部壓力下的抗變形和抗破裂能力。
• 透明度：檢查血袋材料的透光性能，便于視覺監測血液狀態。
• 酸堿度：測定血袋浸提液的pH值，確保材料無刺激性或腐蝕性。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘、汞等重金屬殘留，防止毒性物質遷移。
• 蒸發殘渣：評估材料在模擬液中溶出的非揮發性物質總量。
• 紫外吸光度：分析材料中紫外吸收物質，避免有害物質析出。
• 細菌內毒素：測定內毒素含量，確保產品無熱原反應風險。
• 無菌檢查：驗證血袋是否達到無菌狀態，防止微生物感染。
• 去白細胞效率：測試濾器去除白細胞的百分比，評估過濾效能。
• 血細胞殘留：檢查濾后血液中紅細胞、血小板等殘留量，保證血液成分質量。
• 溶血性能：評估血袋材料是否引起紅細胞破裂，避免溶血反應。
• 凝血時間：測量血液在血袋中的凝固時間，確?？鼓Ч?。
• 氣體透過性：測試血袋對氧氣、二氧化碳的透過率，影響血液保存。
• 遷移物檢測：分析從材料遷移到血液中的化學物質，保障生物安全性。
• 熒光物質：檢查材料中是否含有熒光增白劑，防止潛在毒性。
• 易氧化物：評估材料中可被氧化物質的含量，反映化學穩定性。
• 不溶性微粒：計數血袋中微小顆粒物數量，降低栓塞風險。
• 標簽耐久性：測試標簽附著力、耐磨性和信息清晰度，確保標識持久。
• 斷裂力：測量血袋接口和管路的抗拉強度，防止使用中斷裂。

檢測范圍（部分）

• 200ml去白細胞塑料血袋
• 300ml去白細胞塑料血袋
• 400ml去白細胞塑料血袋
• 500ml去白細胞塑料血袋
• 單袋去白細胞血袋
• 雙聯去白細胞血袋
• 三聯去白細胞血袋
• 四聯去白細胞血袋
• 含抗凝劑血袋
• 不含抗凝劑血袋
• 全血采集血袋
• 紅細胞保存血袋
• 血小板保存血袋
• 血漿保存血袋
• 兒童用去白細胞血袋
• 成人用去白細胞血袋
• 低溫保存血袋
• 常溫運輸血袋
• 帶過濾器血袋
• 不帶過濾器血袋
• PVC材料血袋
• 非PVC材料血袋

檢測儀器（部分）

• 電子天平
• 光學顯微鏡
• 紫外可見分光光度計
• 氣相色譜質譜聯用儀
• 高效液相色譜儀
• 細菌培養箱
• 滅菌鍋
• 拉力試驗機
• 密封性測試儀
• 微粒計數器
• pH計
• 恒溫恒濕箱
• 振蕩器
• 離心機
• 血細胞分析儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查法：通過直接觀察或放大設備檢查產品外觀缺陷和完整性。
• 重量法：通過稱重測量容量、蒸發殘渣等物理參數，確保準確性。
• 微生物培養法：利用培養基培養檢測微生物污染，驗證無菌性。
• 光譜分析法：使用紫外或紅外光譜分析材料化學成分和結構。
• 色譜分析法：通過氣相或液相色譜分離和檢測遷移物及殘留物質。
• 力學測試法：使用拉力機測試密封強度、斷裂力等機械性能。
• 滲透測試法：評估氣體或液體透過材料的速率，檢查屏障功能。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養評估材料生物相容性，防止毒性反應。
• 溶血測試：將血液與材料接觸后測定溶血率，評估血液安全性。
• 內毒素檢測法：使用鱟試劑檢測細菌內毒素含量，確保無熱原。
• 微粒分析術：利用微粒計數器統計不溶性微粒數量，控制污染。
• pH測試法：使用pH計測量浸提液的酸堿度，評估化學刺激性。
• 遷移試驗：模擬使用條件檢測化學物質從材料遷移到血液的過程。
• 效率測試法：評估去白細胞濾器的去除效率，驗證功能性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用無菌去白細胞塑料血袋檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！