檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用輸血器雙鋼針注塑滴斗是一種醫療器械，通常由滴斗、雙鋼針、導管和連接件等組成，采用注塑工藝制造，確保結構一致性和密封性，適用于輸血過程中的液體輸送。

用途范圍：該產品主要用于醫療機構如醫院、診所的輸血治療，適用于輸送全血、血漿或其他血液制品，確保液體在受控條件下安全、準確地輸入患者體內。

檢測概要：第三方檢測機構提供針對該產品的全面檢測服務，涵蓋物理、化學、生物等多方面性能評估，以確保產品符合國家標準和行業規范，保障醫療安全。

檢測項目（部分）

• 外觀檢查：檢查產品表面是否光滑、無毛刺和可見缺陷，確保外觀完整性。
• 尺寸測量：測量滴斗容量、針頭直徑和導管長度等尺寸，確認符合設計規格。
• 連接強度測試：測試各部件連接處的抗拉強度，防止使用中脫落或斷裂。
• 流量測試：測定在標準壓力下液體通過輸血器的流量，確保流量均勻穩定。
• 滴速準確性：評估滴斗的滴落速度是否符合標稱值，保證輸液精度。
• 密封性測試：通過加壓方法檢測產品是否泄漏，驗證密封性能。
• 耐壓性測試：模擬使用中可能承受的壓力，測試產品的耐壓能力和結構穩定性。
• 化學殘留檢測：分析有害化學物質如塑化劑、單體的殘留量，確保化學安全。
• 生物相容性評估：評估產品與人體組織接觸時的相容性，避免不良反應。
• 無菌檢查：通過微生物培養法檢測產品是否無菌，防止感染風險。
• 內毒素檢測：使用鱟試劑法測定內毒素含量，確保生物安全性。
• 溶血試驗：評估產品是否引起紅細胞破裂，預防輸血相關溶血反應。
• 細胞毒性測試：檢查產品浸提液對培養細胞的毒性影響，評估細胞安全。
• 致敏試驗：測試產品可能引起的過敏反應，保障患者敏感性安全。
• 刺激試驗：評估產品對皮膚或黏膜的刺激性，減少使用不適。
• 重金屬含量檢測：測定鉛、鎘、汞等重金屬元素含量，防止重金屬中毒。
• pH值測試：測量產品浸提液的酸堿度，確保與人體體液相容。
• 紫外吸光度檢測：分析紫外吸收物質，指示有機雜質或降解產物。
• 蒸發殘渣測定：測量蒸發后不揮發性殘留物，評估材料純度。
• 還原物質檢測：檢測可還原物質如還原糖含量，評估化學穩定性。
• 微粒污染檢查：計數液體中微粒數量，確保產品潔凈度達標。
• 氧化物質檢測：測定過氧化物等氧化物質含量，防止氧化反應影響。
• 銨離子含量檢測：分析銨離子殘留，評估銨鹽污染風險。
• 易氧化物測試：檢測易被氧化物質，評估材料氧化傾向。
• 不溶性微粒測量：測量不溶性微粒的尺寸和濃度，保證輸液安全。

檢測范圍（部分）

• 不同滴斗容量型號
• 不同針頭規格型號
• 不同導管長度型號
• 帶過濾器型號
• 不帶過濾器型號
• 成人用輸血器
• 兒童用輸血器
• 新生兒用輸血器
• 高壓滅菌處理型號
• 環氧乙烷滅菌型號
• 輻射滅菌型號
• 單包裝產品
• 多包裝產品
• 進口品牌產品
• 國產品牌產品
• 透明滴斗型號
• 不透明滴斗型號
• 可調節滴速型號
• 固定滴速型號
• 帶排氣孔型號
• 不帶排氣孔型號
• 標準型雙鋼針注塑滴斗
• 加強型雙鋼針注塑滴斗
• 經濟型雙鋼針注塑滴斗

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子天平
• pH計
• 紫外可見分光光度計
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 拉力試驗機
• 流量測試儀
• 密封性測試儀
• 無菌測試儀
• 內毒素檢測儀
• 生物安全柜
• 恒溫培養箱
• 干燥箱
• 微粒計數器

檢測方法（部分）

• 視覺檢查法：通過目視或放大設備觀察產品外觀，識別缺陷或污染。
• 尺寸測量法：使用卡尺、千分尺等工具測量物理尺寸，確保精度符合要求。
• 拉力測試法：利用拉力機施加力，測試連接部位的機械強度和耐久性。
• 流量測定法：通過流量計記錄液體流速，評估輸血器的流體性能。
• 滴速計算法：計時計數滴落次數，計算滴速以驗證準確性。
• 密封性測試法：采用水壓或氣壓施加壓力，檢測產品泄漏情況。
• 化學提取法：使用溶劑提取產品中化學物質，進行后續色譜或光譜分析。
• 生物測試法：進行動物實驗或細胞培養，評估生物相容性和毒性。
• 無菌測試法：通過培養基培養樣品，檢測微生物污染以確認無菌狀態。
• 內毒素檢測法：使用鱟試劑與樣品反應，通過比色或凝膠法測定內毒素。
• 溶血試驗法：將產品與血液混合，觀察溶血現象以評估血液相容性。
• 細胞毒性測試法：用細胞培養技術，評估浸提液對細胞生長的影響。
• 致敏試驗法：通過皮膚接觸測試，評估產品可能引起的過敏反應。
• 刺激試驗法：模擬使用條件，測試產品對組織或黏膜的刺激程度。
• 重金屬檢測法：采用原子吸收光譜法，精確測定重金屬元素含量。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用輸血器雙鋼針注塑滴斗檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！