檢測信息（部分）

自鎖型股骨髓內釘是一種用于股骨骨折內固定的醫療器械，通常由鈦合金、不銹鋼等生物相容性材料制成，具有自鎖設計以增強固定穩定性。

該產品主要用于股骨干骨折、轉子間骨折、股骨頸基底部骨折等骨科手術，適用于成人及青少年患者，旨在促進骨折愈合和早期功能恢復。

檢測概要包括對產品的力學性能、材料特性、生物安全性、表面質量和包裝完整性進行全面評估，以確保其符合國家醫療器械相關標準和臨床安全要求。

檢測項目（部分）

• 抗彎曲強度：評估產品在彎曲負荷下的最大承載能力和變形抵抗性。
• 扭轉剛度：測量產品在扭轉力矩作用下的抗變形特性。
• 疲勞壽命：模擬長期循環加載下的耐久性能，預測使用壽命。
• 表面粗糙度：檢查產品表面光滑度，以減少組織摩擦和損傷風險。
• 化學成分分析：確保材料元素組成符合醫用級標準，避免有害物質。
• 金相組織檢驗：觀察材料微觀結構，評估晶粒大小和均勻性。
• 硬度測試：測量產品表面和內部硬度，反映材料耐磨性和強度。
• 耐腐蝕性：評估產品在模擬體液環境中的抗腐蝕能力。
• 生物相容性：測試材料對細胞和組織的影響，確保無毒性反應。
• 無菌檢測：驗證產品經過滅菌處理后無微生物污染。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性能，防止運輸和儲存中污染。
• 尺寸精度：測量產品長度、直徑等尺寸是否符合設計規格。
• 鎖緊機制功能：測試自鎖機構在操作中的可靠性和穩定性。
• 植入物拔出力：評估植入物與骨組織之間的固定強度。
• 射線不透性：檢查產品在X光下的顯影效果，便于術中定位。
• 磁共振兼容性：評估產品在MRI環境中的安全性和無干擾性。
• 涂層附著力：測試表面涂層（如羥基磷灰石）的粘結牢固度。
• 磨損性能：模擬使用過程中產品表面的磨損情況，評估耐用性。
• 沖擊韌性：測量產品在沖擊負荷下的抗斷裂能力。
• 電解腐蝕測試：檢測不同金屬組件間的電化學腐蝕傾向。
• 滅菌殘留物檢測：確保滅菌過程后無有害化學物質殘留。
• 標簽耐久性：檢查產品標簽在滅菌和使用環境中的保持完整性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金自鎖型股骨髓內釘
• 不銹鋼自鎖型股骨髓內釘
• 鈷鉻鉬合金自鎖型股骨髓內釘
• 短型自鎖髓內釘
• 長型自鎖髓內釘
• 直徑8mm自鎖髓內釘
• 直徑10mm自鎖髓內釘
• 直徑12mm自鎖髓內釘
• 左旋自鎖髓內釘
• 右旋自鎖髓內釘
• 帶鎖釘孔自鎖髓內釘
• 無鎖釘孔自鎖髓內釘
• 兒童用自鎖髓內釘
• 成人用自鎖髓內釘
• 老年人用自鎖髓內釘
• 抗旋轉自鎖髓內釘
• 可膨脹自鎖髓內釘
• 組合式自鎖髓內釘
• 單側自鎖髓內釘
• 雙側自鎖髓內釘
• 定制化自鎖髓內釘
• 標準型自鎖髓內釘

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 扭轉試驗機
• 疲勞試驗機
• 表面粗糙度儀
• 光譜分析儀
• 金相顯微鏡
• 硬度計
• 鹽霧試驗箱
• 生物安全柜
• 無菌檢測儀
• 包裝密封性測試儀
• 三坐標測量機
• X射線檢測儀
• MRI兼容性測試設備
• 涂層附著力測試儀

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：用于測量材料的抗拉強度和伸長率，評估力學性能。
• 彎曲測試：評估產品在彎曲負荷下的彈性模量和斷裂行為。
• 扭轉測試：測量產品在扭轉力下的角度變形和扭矩承受能力。
• 疲勞測試：模擬循環加載條件，評估產品長期使用下的耐久性。
• 表面粗糙度測量：使用觸針或光學儀器檢測表面輪廓和光滑度。
• 光譜分析：通過原子發射或吸收光譜確定材料化學成分。
• 金相分析：制備樣品并利用顯微鏡觀察材料微觀組織和缺陷。
• 硬度測試：應用壓痕法（如維氏、洛氏）測量材料局部硬度。
• 鹽霧試驗：模擬潮濕腐蝕環境，評估產品耐腐蝕性能。
• 細胞毒性測試：通過細胞培養評估材料對生物細胞的毒性影響。
• 無菌測試：使用培養基孵育法檢測產品微生物污染情況。
• 包裝密封測試：采用染色滲透或氣泡法檢查包裝密封完整性。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀等工具精確測量產品幾何尺寸。
• 功能測試：通過手動或機械操作驗證自鎖機構的工作可靠性。
• 拔出測試：模擬臨床環境，測量植入物從模擬骨中拔出的力量。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為自鎖型股骨髓內釘檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！