檢測(cè)信息（部分）
中成藥檢測(cè)主要針對(duì)哪些產(chǎn)品？
中成藥檢測(cè)涵蓋以中藥材為原料制成的各類(lèi)制劑，包括丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液等，需確保其安全性、有效性及質(zhì)量可控性。
中成藥檢測(cè)的用途是什么？
檢測(cè)用于驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范及企業(yè)內(nèi)控要求，保障用藥安全，并為生產(chǎn)工藝優(yōu)化、市場(chǎng)準(zhǔn)入提供數(shù)據(jù)支持。
檢測(cè)涵蓋哪些核心內(nèi)容？
檢測(cè)包括成分分析、理化性質(zhì)、微生物限度、重金屬殘留、農(nóng)藥殘留、非法添加物篩查等，覆蓋生產(chǎn)全流程的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)。
檢測(cè)項(xiàng)目（部分）
- 有效成分含量：測(cè)定主要活性成分是否符合標(biāo)準(zhǔn)限值
- 水分測(cè)定：控制制劑穩(wěn)定性與微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)
- 重金屬殘留（鉛、砷、汞、鎘）：評(píng)估原料污染及安全性
- 農(nóng)藥殘留：檢測(cè)中藥材種植過(guò)程中農(nóng)藥使用情況
- 黃曲霉毒素：監(jiān)控真菌毒素污染風(fēng)險(xiǎn)
- 微生物限度：驗(yàn)證細(xì)菌、霉菌等微生物是否超標(biāo)
- 崩解時(shí)限：評(píng)估固體制劑在體內(nèi)的釋放效率
- pH值：確保液體制劑酸堿度符合要求
- 溶出度：模擬藥物在體內(nèi)的釋放速率
- 二氧化硫殘留：檢測(cè)硫磺熏蒸工藝的合規(guī)性
- 相對(duì)密度：驗(yàn)證液體制劑濃度一致性
- 灰分測(cè)定：反映原料中無(wú)機(jī)雜質(zhì)含量
- 浸出物含量：評(píng)價(jià)制劑中可溶性成分總量
- 指紋圖譜：通過(guò)色譜分析確認(rèn)成分一致性
- 非法添加篩查：檢測(cè)西藥成分等違規(guī)添加物
- 粒度分布：控制顆粒劑或粉末的均勻性
- 裝量差異：驗(yàn)證單劑量制劑的灌裝精度
- 可見(jiàn)異物：檢查注射劑或口服液中的雜質(zhì)
- 有關(guān)物質(zhì)：分析降解產(chǎn)物或副產(chǎn)物的安全性
- 鑒別試驗(yàn)：確認(rèn)藥材基源及真?zhèn)?/li>
檢測(cè)范圍（部分）
- 丸劑（蜜丸、水丸、濃縮丸）
- 片劑（糖衣片、薄膜衣片）
- 顆粒劑
- 膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊）
- 口服液
- 膏劑（煎膏劑、外用膏藥）
- 散劑
- 注射劑
- 貼劑
- 丹劑
- 酒劑
- 酊劑
- 露劑
- 栓劑
- 氣霧劑
- 茶劑
- 膠劑
- 錠劑
- 滴丸劑
- 微丸劑
檢測(cè)儀器（部分）
- 高效液相色譜儀（HPLC）
- 氣相色譜儀（GC）
- 原子吸收光譜儀（AAS）
- 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS）
- 紫外-可見(jiàn)分光光度計(jì)
- 紅外光譜儀（FTIR）
- 薄層色譜掃描儀（TLC Scanner）
- 溶出度測(cè)試儀
- 自動(dòng)崩解儀
- 微生物限度檢測(cè)系統(tǒng)
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（部分）
T/CACM 1378.10-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第10部分：丸劑
T/CACM 1378.5-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第5部分：顆粒劑
T/CACM 1378.2-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第2部分：注射劑
T/CACM 1378.3-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第3部分：外用膏劑
T/CACM 1378.7-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第7部分：片劑
T/CACM 1378.8-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第8部分：氣霧劑
T/CACM 1378.4-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第4部分：膠囊劑
T/CACM 1378.1-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第1部分：通則
T/CACM 1378.6-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第6部分：口服液
T/CACM 1378.9-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第9部分：散劑
DB11/T 1764.16-2021 用水定額 第16部分：中成藥
T/CACM 1370.2-2021 上市中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范 不良反應(yīng)
T/CACM 1370.4-2021 上市中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范 注意事項(xiàng)
T/CACM 1370.6-2021 上市中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范 警示語(yǔ)
T/CACM 1370.5-2021 上市中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范 特殊人群用藥
T/CACM 1370.1-2021 上市中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范 通則
T/CACM 1370.3-2021 上市中成藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)目修訂技術(shù)規(guī)范 禁忌
T/CATCM 011-2021 中成藥真實(shí)世界研究技術(shù)指導(dǎo)原則
DB31/T 478.27-2019 主要工業(yè)產(chǎn)品用水定額及其計(jì)算方法 第27部分：醫(yī)藥制造業(yè)（中成藥、注射劑）
DB62/T 2572-2015 清潔生產(chǎn) 中藥飲片加工和中成藥制造
DB11/T 675-2009 清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) 中藥飲片加工和中成藥制造
SN/T 1054-2002 出口中成藥檢驗(yàn)規(guī)程
SN/T 0989-2001 出口中成藥中銅、鉛、汞、砷含量檢驗(yàn)方法 原子吸收分光光度法
T/CATCM 001.4—2019 中藥品牌評(píng)價(jià) 第4部分：中成藥
T/CACM 005—2017 外用中成藥皮膚不良反應(yīng)評(píng)價(jià)
T/CACM 010.2—2016 中藥分子鑒定通則 第 2 部分: 中藥提取物與中成藥
T/CACM 014—2016 中成藥上市后安全性醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)資質(zhì)（部分）
檢測(cè)流程
1、中析檢測(cè)收到客戶(hù)的檢測(cè)需求委托。
2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求
3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、客戶(hù)前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。
5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。
6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書(shū)，保護(hù)客戶(hù)隱私。
7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶(hù)安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。
8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書(shū)。
10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶(hù)手中。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)。
2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。
4、可依據(jù)客戶(hù)需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。
5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整
6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫(xiě)MSDS報(bào)告服務(wù)。
8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門(mén)取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）
結(jié)語(yǔ)
以上為中成藥檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線(xiàn)工程師！
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