檢測信息（部分）

什么是溶出試驗儀？

溶出試驗儀是用于測定固體藥物制劑在特定介質中溶出速率和程度的專用設備，廣泛應用于藥品質量控制及研發領域。

溶出試驗儀的檢測范圍包括哪些？

覆蓋片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體制劑，以及緩釋、控釋、腸溶等特殊劑型，滿足國內外藥典及行業標準要求。

檢測服務的核心內容是什么？

包括溶出曲線測定、方法開發與驗證、介質適應性研究及批次一致性評價，確保藥品質量符合法規要求。

檢測項目（部分）

• 溶出度：評估藥物在規定時間內從制劑中釋放的百分比
• 釋放速率：量化藥物隨時間變化的溶出動力學特征
• 介質pH值：模擬不同生理環境對溶出行為的影響
• 溫度控制精度：確保溶出試驗環境條件穩定性
• 攪拌速度：控制流體動力學條件的關鍵參數
• 溶出曲線相似性：對比不同批次或參比制劑的釋放特性
• 崩解時間：檢測制劑在介質中的物理崩解過程
• 介質滲透性：評估制劑在模擬胃腸液中的潤濕性能
• 取樣點精度：保證時間節點數據采集的準確性
• 濾膜吸附率：排除過濾過程對檢測結果的干擾
• 溶出池幾何尺寸：驗證設備符合法定規格要求
• 轉籃/槳葉尺寸：核心部件規格直接影響溶出條件
• 氣泡干擾度：檢測介質中氣泡對溶出過程的影響
• 紫外檢測波長：光譜分析系統的關鍵參數校準
• 自動取樣穩定性：評估連續取樣系統的可靠性
• 數據采集頻率：影響溶出曲線繪制精度
• 介質更換功能：驗證復雜溶出程序的執行能力
• 儀器震動控制：確保試驗過程無異常機械干擾
• 溫度均勻性：保證溶出介質各區域溫度一致性
• 系統密封性：防止介質蒸發影響試驗結果

檢測范圍（部分）

• 普通片劑
• 腸溶片
• 緩釋膠囊
• 口崩片
• 植入劑
• 透皮貼劑
• 微丸制劑
• 多層片
• 咀嚼片
• 舌下片
• 控釋顆粒
• 骨架片
• 分散片
• 泡騰片
• 膜劑
• 干混懸劑
• 栓劑
• 微囊制劑
• 納米晶片
• 口腔膜劑

檢測儀器（部分）

• 全自動溶出度測定儀
• 光纖在線檢測系統
• 多通道紫外分光光度計
• 高效液相色譜儀（HPLC）
• 自動取樣工作站
• 智能恒溫循環水浴
• 多介質溶出系統
• 微量天平
• pH自動調節裝置
• 多維度攪拌控制系統

檢測標準（部分）

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為溶出試驗儀檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！