檢測(cè)信息(部分)
心臟除顫器的檢測(cè)范圍包括哪些產(chǎn)品類型?
檢測(cè)涵蓋手動(dòng)除顫器、自動(dòng)體外除顫器(AED)、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)等所有類型的心臟除顫設(shè)備。
心臟除顫器檢測(cè)的主要目的是什么?
檢測(cè)目的是驗(yàn)證設(shè)備的安全性、有效性及符合相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),確保其在緊急情況下能正常運(yùn)作并挽救生命。
檢測(cè)流程通常包含哪些環(huán)節(jié)?
檢測(cè)流程包括電氣安全測(cè)試、性能驗(yàn)證、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試、軟件功能評(píng)估及臨床模擬測(cè)試等核心環(huán)節(jié)。
檢測(cè)項(xiàng)目(部分)
- 能量輸出精度:驗(yàn)證設(shè)備釋放的電擊能量與設(shè)定值的一致性。
- 充電時(shí)間:測(cè)量從觸發(fā)到完成能量?jī)?chǔ)備所需時(shí)間。
- 同步除顫功能:測(cè)試設(shè)備在R波同步模式下的響應(yīng)準(zhǔn)確性。
- 電池續(xù)航能力:評(píng)估電池在連續(xù)使用場(chǎng)景下的持續(xù)工作時(shí)間。
- 抗干擾性能:檢測(cè)設(shè)備在電磁干擾環(huán)境中的穩(wěn)定性。
- 電極接觸阻抗:測(cè)量電極與人體接觸時(shí)的電阻值是否符合要求。
- 除顫波形分析:驗(yàn)證釋放的電擊波形參數(shù)是否符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
- 溫度適應(yīng)性:測(cè)試設(shè)備在極端高低溫條件下的工作性能。
- 防水防塵等級(jí):驗(yàn)證外殼防護(hù)能力是否符合IP評(píng)級(jí)。
- 軟件邏輯驗(yàn)證:檢查內(nèi)置算法的決策準(zhǔn)確性和故障處理機(jī)制。
- 聲光報(bào)警功能:測(cè)試警報(bào)系統(tǒng)的及時(shí)性和可識(shí)別性。
- 存儲(chǔ)數(shù)據(jù)完整性:確保設(shè)備記錄的臨床數(shù)據(jù)無(wú)丟失或篡改。
- 機(jī)械沖擊耐受性:模擬運(yùn)輸或跌落時(shí)的結(jié)構(gòu)可靠性。
- 絕緣電阻測(cè)試:評(píng)估電路絕緣性能以防止漏電風(fēng)險(xiǎn)。
- 除顫間隔時(shí)間:測(cè)量連續(xù)電擊操作的最小間隔要求。
- 用戶界面友好性:評(píng)估操作指引的清晰度和易用性。
- 待機(jī)功耗:測(cè)試設(shè)備在非工作狀態(tài)下的能耗水平。
- 生物相容性:驗(yàn)證電極材料對(duì)人體組織的安全性。
- 壓力敏感性:檢測(cè)設(shè)備對(duì)胸外按壓操作的抗壓能力。
- 長(zhǎng)期穩(wěn)定性:通過(guò)老化試驗(yàn)評(píng)估設(shè)備的使用壽命。
檢測(cè)范圍(部分)
- 手動(dòng)體外除顫器
- 自動(dòng)體外除顫器(AED)
- 可穿戴式除顫器
- 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICD)
- 雙相波除顫器
- 單相波除顫器
- 便攜式除顫器
- 醫(yī)院級(jí)除顫器
- 兒童專用除顫器
- 多功能急救除顫器
- 車載除顫器
- 軍用抗干擾除顫器
- 智能網(wǎng)絡(luò)連接除顫器
- 高能量除顫器(360J以上)
- 低能量除顫器(50J以下)
- 帶ECG監(jiān)測(cè)功能的除顫器
- 除顫監(jiān)護(hù)一體機(jī)
- 救援無(wú)人機(jī)搭載除顫器
- 水下環(huán)境專用除顫器
- 定制化患者專用除顫器
檢測(cè)儀器(部分)
- 除顫器分析儀
- 高精度電能測(cè)量裝置
- 電磁兼容測(cè)試系統(tǒng)
- 環(huán)境試驗(yàn)箱(溫濕度/振動(dòng))
- 絕緣電阻測(cè)試儀
- 模擬人體阻抗負(fù)載
- 電擊波形記錄儀
- 醫(yī)用軟件驗(yàn)證平臺(tái)
- 電池性能檢測(cè)儀
- 聲級(jí)計(jì)與光強(qiáng)測(cè)量?jī)x
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(部分)
GB 9706.204-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求
WS/T 603-2018 心臟除顫器安全管理
YY/T 0946-2014 心臟除顫器 植入式心臟除顫器用DF‐1連接器組件 尺寸和試驗(yàn)要求
JJF 1149-2014 心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范
DB22/T 1962-2013 心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀質(zhì)量控制規(guī)范
GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求
JJF 1149-2006 心臟除顫器和心臟除顫監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范
GB 9706.8-1995 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護(hù)儀的專用安全要求
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
檢測(cè)資質(zhì)(部分)
檢測(cè)流程
1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。
2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求
3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。
5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。
6、確認(rèn)檢測(cè)需求,簽定保密協(xié)議書,保護(hù)客戶隱私。
7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組,為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。
8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn),具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。
9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測(cè)報(bào)告書。
10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測(cè)優(yōu)勢(shì)
1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。
2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
3、檢測(cè)周期短,檢測(cè)費(fèi)用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。
5、檢測(cè)設(shè)備齊全,實(shí)驗(yàn)室體系完整
6、檢測(cè)工程師 知識(shí)過(guò)硬,檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。
7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。
8、多家實(shí)驗(yàn)室分支,支持上門取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(部分)
結(jié)語(yǔ)
以上為心臟除顫器檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線工程師!
















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