檢測信息(部分)
Q:高頻手術(shù)設(shè)備的主要用途是什么?
A:高頻手術(shù)設(shè)備主要用于外科手術(shù)中的切割、凝血、消融等操作,通過高頻電流產(chǎn)生熱能作用于生物組織,具有精度高、創(chuàng)傷小的特點。
Q:檢測涵蓋哪些產(chǎn)品類型?
A:檢測覆蓋單極、雙極高頻電刀、射頻消融設(shè)備、氬氣刀、超聲高頻集成設(shè)備等,適用于不同科室的外科手術(shù)需求。
Q:檢測的主要依據(jù)是什么?
A:依據(jù)GB 9706.4、IEC 60601-2-2等國際及國內(nèi)標準,重點驗證設(shè)備的安全性、輸出性能及電磁兼容性。
檢測項目(部分)
- 輸出功率:衡量設(shè)備最大能量輸出能力,影響手術(shù)效率。
- 漏電流:確保設(shè)備在正常和單一故障狀態(tài)下對患者和操作者的安全性。
- 絕緣電阻:驗證電氣絕緣性能,防止電流異常泄漏。
- 高頻泄漏電流:評估設(shè)備對非目標組織的潛在風(fēng)險。
- 波形穩(wěn)定性:確保輸出波形符合設(shè)計要求,避免手術(shù)效果偏差。
- 電極溫度:監(jiān)測工作端溫度,防止過熱損傷組織。
- 緊急停止功能:驗證設(shè)備在異常情況下的快速響應(yīng)能力。
- 電磁兼容性(EMC):檢測設(shè)備在電磁環(huán)境中的抗干擾能力。
- 報警功能:測試電壓、電流異常或設(shè)備故障時的警示有效性。
- 模式切換響應(yīng):評估不同手術(shù)模式切換的準確性與延遲。
- 組織阻抗適應(yīng)性:檢測設(shè)備對不同組織阻抗的自動調(diào)節(jié)性能。
- 輸出頻率偏差:確保高頻電流頻率符合醫(yī)用標準。
- 腳踏開關(guān)耐久性:驗證控制部件的機械與電氣壽命。
- 防護接地阻抗:保障設(shè)備接地系統(tǒng)的可靠性。
- 工作噪聲:評估設(shè)備運行時對手術(shù)環(huán)境的噪音影響。
- 能量輸出均勻性:確保電極能量分布符合設(shè)計預(yù)期。
- 軟件功能驗證:測試控制系統(tǒng)的邏輯安全與穩(wěn)定性。
- 過熱保護:驗證溫度超過閾值時的自動斷電機制。
- 射頻輻射強度:檢測非預(yù)期輻射是否符合安全限值。
- 回路監(jiān)測功能:評估雙極設(shè)備中電流回路的完整性檢測能力。
檢測范圍(部分)
- 單極高頻電刀
- 雙極電凝設(shè)備
- 射頻消融系統(tǒng)
- 等離子手術(shù)設(shè)備
- 氬等離子凝血器
- 超聲高頻復(fù)合系統(tǒng)
- 內(nèi)窺鏡專用高頻設(shè)備
- 兒科高頻手術(shù)儀
- 婦科高頻治療儀
- 神經(jīng)外科專用電刀
- 便攜式高頻手術(shù)設(shè)備
- 大動物實驗用高頻儀
- 微波手術(shù)設(shè)備
- 高頻電灼儀
- 高頻電切環(huán)設(shè)備
- 高頻電凝鑷
- 高頻電針治療儀
- 高頻組織閉合系統(tǒng)
- 高頻骨外科設(shè)備
- 微創(chuàng)手術(shù)高頻發(fā)生器
檢測儀器(部分)
- 高頻電刀分析儀
- 醫(yī)用漏電流測試儀
- 絕緣電阻測試儀
- 電磁兼容測試系統(tǒng)
- 功率負載模擬裝置
- 紅外熱成像儀
- 多通道數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
- 射頻輻射場強儀
- 生物組織模擬負載
- 高精度示波器
檢測標準(部分)
GB 9706.202-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求
GB 9706.4-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求
GB 9706.4-1999 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求
檢測優(yōu)勢
檢測資質(zhì)(部分)
檢測流程
1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。
2、確立檢測目標和檢測需求
3、所在實驗室檢測工程師進行報價。
4、客戶前期寄樣,將樣品寄送到相關(guān)實驗室。
5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。
6、確認檢測需求,簽定保密協(xié)議書,保護客戶隱私。
7、成立對應(yīng)檢測小組,為客戶安排檢測項目及試驗。
8、7-15個工作日完成試驗,具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。
9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù),出具檢測報告書。
10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。
檢測優(yōu)勢
1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。
2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大,檢測經(jīng)驗豐富。
3、檢測周期短,檢測費用低。
4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。
5、檢測設(shè)備齊全,實驗室體系完整
6、檢測工程師 知識過硬,檢測經(jīng)驗豐富。
7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。
8、多家實驗室分支,支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。
檢測實驗室(部分)
結(jié)語
以上為高頻手術(shù)設(shè)備檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師!
















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