檢測信息（部分）

產品信息介紹：下肢加壓鎖定鋼板純鈦是一種用于骨科手術的內固定植入物，由高純度鈦材料制成，具有優異的生物相容性和力學強度，常用于下肢骨折的固定與愈合。

用途范圍：該產品主要應用于下肢骨折治療，如股骨、脛骨、腓骨等部位的骨折修復，也可用于骨矯形手術，確保骨骼穩定和快速恢復。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料成分、力學性能、表面處理、生物相容性等方面，以確保產品符合醫療行業標準和法規要求。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：檢測鈦元素含量及雜質成分，確保材料純度和安全性。
• 力學性能測試：評估鋼板的強度、硬度和韌性，以支持骨骼固定功能。
• 表面粗糙度檢測：測量表面光滑度，影響生物相容性和組織反應。
• 尺寸精度檢驗：檢查鋼板長度、寬度、厚度等尺寸，確保手術適配性。
• 鎖定機制功能測試：驗證鎖定螺絲與鋼板的固定效果，防止移位。
• 耐腐蝕性能測試：模擬體液環境評估抗腐蝕能力，延長植入壽命。
• 疲勞壽命測試：模擬長期負載下的耐久性，確保產品可靠性。
• 生物相容性評估：通過細胞培養等方法檢測材料對人體組織的無害性。
• 滅菌驗證：確認滅菌過程能有效殺滅微生物，保障產品無菌。
• 包裝完整性檢查：評估包裝在運輸和儲存中的保護性能，防止污染。
• 標識和標簽檢查：核對產品信息標識，確保追溯和正確使用。
• 表面涂層分析：檢測涂層均勻性和附著力，增強產品性能。
• 微觀結構觀察：通過金相分析檢查材料內部結構，評估質量均勻性。
• 硬度測試：測量材料硬度，反映其抗變形能力。
• 拉伸試驗：確定抗拉強度和屈服強度，評估承載能力。
• 彎曲試驗：評估彎曲性能，模擬手術中的受力情況。
• 扭轉試驗：測試扭轉強度，確保在復雜負載下的穩定性。
• 沖擊試驗：測量抗沖擊能力，防止意外斷裂。
• 孔隙率檢測：檢查材料中孔隙，影響力學性能和耐久性。
• 清潔度檢驗：確保產品無污染物，減少感染風險。
• 磁共振兼容性測試：評估在MRI環境中的安全性，避免植入物干擾。
• 射線不透性測試：檢查在X光下的可見性，輔助術后監測。

檢測范圍（部分）

• 股骨遠端加壓鎖定鋼板
• 脛骨近端加壓鎖定鋼板
• 腓骨加壓鎖定鋼板
• 踝關節加壓鎖定鋼板
• 膝關節加壓鎖定鋼板
• 髖關節加壓鎖定鋼板
• 不同長度規格鋼板
• 不同寬度規格鋼板
• 不同厚度規格鋼板
• 單側鎖定鋼板
• 雙側鎖定鋼板
• 多孔設計鋼板
• 實心設計鋼板
• 帶鉤鋼板
• 解剖型鋼板
• 直型鋼板
• 曲型鋼板
• 鈦合金涂層鋼板
• 表面噴砂處理鋼板
• 陽極氧化處理鋼板
• 兒童用下肢加壓鎖定鋼板
• 成人用下肢加壓鎖定鋼板

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 金相顯微鏡
• 腐蝕測試設備
• 疲勞試驗機
• 滅菌驗證設備
• 包裝測試儀器
• 尺寸測量儀
• 光譜分析儀
• 拉伸試驗機
• 彎曲試驗機
• 扭轉試驗機
• 沖擊試驗機
• 磁共振成像掃描儀
• X射線檢測設備
• 清潔度檢測設備
• 生物相容性測試設備

檢測方法（部分）

• 光譜分析方法：用于快速檢測材料化學成分，確保鈦純度。
• 金相分析方法：通過顯微鏡觀察微觀結構，評估材料質量。
• 拉伸試驗方法：測量材料在拉伸狀態下的力學性能，如強度和延展性。
• 硬度測試方法：使用壓痕法評估材料表面硬度，反映耐磨性。
• 疲勞試驗方法：模擬循環負載測試產品壽命，確保長期使用安全。
• 腐蝕試驗方法：在模擬體液中測試耐腐蝕性，評估植入物穩定性。
• 表面粗糙度測量方法：使用探針儀器量化表面紋理，優化生物相容性。
• 尺寸測量方法：應用精密工具檢查產品尺寸，保證手術精準度。
• 鎖定功能測試方法：通過力學模擬驗證鎖定機制，防止術后松動。
• 生物相容性測試方法：利用細胞培養評估材料對組織的反應，確保安全性。
• 滅菌驗證方法：采用生物指示劑確認滅菌效果，保障產品無菌狀態。
• 包裝完整性測試方法：進行密封性和抗壓測試，確保運輸保護。
• 清潔度檢測方法：使用顯微鏡或化學分析檢查殘留污染物。
• 磁共振兼容性測試方法：評估植入物在MRI環境中的磁性和熱效應。
• 射線不透性測試方法：通過X光成像檢查產品可見性，輔助醫療監測。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為下肢加壓鎖定鋼板純鈦檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！