檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：外周介入長鞘組是一種用于外周血管介入手術(shù)的醫(yī)療器械，通常由鞘管、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲等組件構(gòu)成，旨在建立穩(wěn)定的血管通路，便于導(dǎo)管和器械的導(dǎo)入。

用途范圍：該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于心血管科、介入放射科及血管外科等領(lǐng)域，主要用于診斷和治療外周動脈疾病、靜脈病變等，如血管成形術(shù)、栓塞術(shù)和支架植入。

檢測概要：第三方檢測機(jī)構(gòu)提供全面的外周介入長鞘組檢測服務(wù)，涵蓋性能、安全性和合規(guī)性評估，以確保產(chǎn)品符合醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，降低臨床使用風(fēng)險(xiǎn)。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 尺寸精度：確保鞘管直徑和長度符合設(shè)計(jì)規(guī)格，影響手術(shù)中的通導(dǎo)性和適配性。
• 材料強(qiáng)度：評估材料的抗拉強(qiáng)度和韌性，防止在手術(shù)中發(fā)生破裂或變形。
• 生物相容性：測試材料與人體組織的相容性，避免引發(fā)過敏、毒性或免疫反應(yīng)。
• 滅菌效果：驗(yàn)證產(chǎn)品經(jīng)過滅菌處理后無菌狀態(tài)，防止術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲存中免受污染。
• 表面光滑度：評估鞘管內(nèi)壁光滑程度，減少血管損傷和血栓形成。
• 耐腐蝕性：測試材料在體液環(huán)境中的抗腐蝕能力，保障長期安全性。
• 連接強(qiáng)度：檢測鞘管與連接部件的結(jié)合牢固度，防止手術(shù)中脫落。
• 流體阻力：測量鞘管在流體通過時(shí)的阻力，確保血流順暢性。
• 放射性不透明度：評估產(chǎn)品在X光下的可見度，便于手術(shù)中定位和導(dǎo)航。
• 化學(xué)組成：分析材料化學(xué)成分，確認(rèn)無有害物質(zhì)殘留。
• 微生物限度：檢測產(chǎn)品微生物污染水平，確保生物負(fù)載符合標(biāo)準(zhǔn)。
• 熱原檢測：評估產(chǎn)品是否含致熱物質(zhì)，防止患者發(fā)熱反應(yīng)。
• 細(xì)胞毒性：測試材料對細(xì)胞生長的影響，確保無細(xì)胞毒性風(fēng)險(xiǎn)。
• 致敏性：評估產(chǎn)品引發(fā)過敏反應(yīng)的潛在性，提高使用安全性。
• 刺激性：檢測材料對組織刺激程度，避免局部炎癥。
• 遺傳毒性：評估材料對基因的潛在損害，防止長期健康風(fēng)險(xiǎn)。
• 植入后反應(yīng)：模擬植入后組織反應(yīng)，確保生物相容性達(dá)標(biāo)。
• 耐久性：測試產(chǎn)品在重復(fù)使用或模擬使用中的壽命和性能穩(wěn)定性。
• 柔韌性：評估鞘管的彎曲性能，適應(yīng)血管解剖結(jié)構(gòu)。
• 硬度：測量材料硬度，平衡插入性和支撐性。
• 重量：確認(rèn)產(chǎn)品重量輕量化，便于手術(shù)操作。
• 顏色穩(wěn)定性：檢查材料顏色在滅菌或使用中是否變化，輔助視覺識別。
• 涂層均勻性：評估表面涂層分布，確保潤滑或抗菌效果一致。

檢測范圍（部分）

• 4F外周介入長鞘組
• 5F外周介入長鞘組
• 6F外周介入長鞘組
• 7F外周介入長鞘組
• 8F外周介入長鞘組
• 帶止血閥長鞘組
• 可撕開式長鞘組
• 抗折彎長鞘組
• 親水性涂層長鞘組
• 抗血栓涂層長鞘組
• 多層復(fù)合結(jié)構(gòu)長鞘組
• 單腔長鞘組
• 多腔長鞘組
• 長長度鞘組
• 短長度鞘組
• 兒童用長鞘組
• 成人用長鞘組
• 經(jīng)皮穿刺長鞘組
• 導(dǎo)引導(dǎo)管長鞘組
• 球囊輔助長鞘組
• 支架輸送長鞘組
• 造影專用長鞘組

檢測儀器（部分）

• 電子天平
• 光學(xué)顯微鏡
• 拉力試驗(yàn)機(jī)
• 硬度計(jì)
• pH計(jì)
• 高效液相色譜儀
• 紫外可見分光光度計(jì)
• 細(xì)菌培養(yǎng)箱
• 熱原測試儀
• 包裝泄漏檢測儀
• 粗糙度測試儀
• 恒溫恒濕箱

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設(shè)備觀察產(chǎn)品表面缺陷，如劃痕、氣泡或污染。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀或激光掃描儀測量產(chǎn)品關(guān)鍵尺寸，確保符合規(guī)格。
• 力學(xué)測試：通過拉力機(jī)或壓力機(jī)評估材料的強(qiáng)度、彈性和疲勞性能。
• 化學(xué)分析：采用色譜或光譜技術(shù)分析材料成分和殘留物，確認(rèn)安全性。
• 微生物測試：使用培養(yǎng)法或快速檢測法評估產(chǎn)品無菌狀態(tài)和微生物負(fù)載。
• 生物相容性測試：通過細(xì)胞培養(yǎng)或動物實(shí)驗(yàn)評估材料與生物體的相互作用。
• 包裝完整性測試：應(yīng)用真空衰減法或染色滲透法檢測包裝密封性能。
• 滅菌驗(yàn)證：使用生物指示劑或化學(xué)指示劑驗(yàn)證滅菌過程的有效性。
• 耐久性測試：模擬臨床使用條件進(jìn)行循環(huán)測試，評估產(chǎn)品壽命和可靠性。
• 流體性能測試：通過流量計(jì)或壓力傳感器測量鞘管的流體通過性和阻力。
• 表面特性分析：利用顯微鏡或輪廓儀評估表面光滑度和涂層均勻性。
• 環(huán)境模擬測試：在溫濕度控制箱中測試產(chǎn)品穩(wěn)定性，模擬儲存和運(yùn)輸條件。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為外周介入長鞘組檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！