檢測信息（部分）

一次性使用血液灌流器是一種用于血液凈化的醫療器械，通常由吸附劑、外殼和連接部件組成，通過體外循環方式吸附去除血液中的內源性或外源性毒素。

該產品主要適用于急性藥物或毒物中毒、尿毒癥、肝衰竭、自身免疫性疾病等臨床情況的血液凈化輔助治療，在重癥監護和腎內科等領域廣泛應用。

第三方檢測機構提供專業檢測服務，涵蓋產品性能、安全性及合規性評估，確保其符合國家醫療器械相關標準和法規要求，保障患者使用安全。

檢測項目（部分）

• 生物相容性：評估材料與血液接觸時是否引發毒性、免疫反應等，確保臨床安全性。
• 吸附容量：測量灌流器對特定毒素（如肌酐、尿酸）的最大吸附能力，反映凈化效能。
• 血室容量：確定灌流器內部可容納的血液體積，影響治療劑量和流程設計。
• 流量特性：測試血液流經灌流器時的壓力降和流速穩定性，關乎治療效率。
• 無菌性：檢查產品是否無活微生物，防止使用過程中引發感染。
• 內毒素含量：檢測細菌內毒素水平，確保低于限值以避免發熱等不良反應。
• 微粒污染：評估灌流器中非溶性微粒的數量和尺寸，防止血管栓塞風險。
• pH值：測量浸提液酸堿度，判斷材料是否可能引起血液pH失衡。
• 重金屬殘留：分析鉛、鎘、汞等有害金屬含量，預防長期毒性。
• 吸附劑泄漏：檢查吸附劑顆粒是否從灌流器內漏出，避免進入血液循環。
• 連接強度：測試灌流器與管路連接處的牢固性，防止治療中脫落。
• 爆破壓力：評估灌流器殼體耐受的最大壓力，確保結構完整性。
• 溫度穩定性：檢驗產品在儲存和運輸溫度下的性能保持能力。
• 濕度穩定性：評估高濕度環境下產品包裝和材料的抗老化特性。
• 振動測試：模擬運輸振動條件，驗證產品機械強度和密封性。
• 跌落測試：檢查從規定高度跌落后產品的物理完整性和功能。
• 包裝完整性：確保包裝密封能有效阻隔微生物和污染物。
• 有效期驗證：通過加速老化實驗推測產品貨架壽命。
• 血液相容性：測試接觸血液后是否引起溶血、血栓或血小板減少。
• 吸附動力學：研究吸附劑對毒素的吸附速率，優化治療時間。
• 解吸附性能：評估特定條件下吸附劑釋放物質的潛在風險。
• 化學殘留：檢測單體、溶劑等制造殘留物，防止化學危害。

檢測范圍（部分）

• 活性炭血液灌流器
• 樹脂血液灌流器
• 免疫吸附血液灌流器
• 脂蛋白吸附血液灌流器
• 膽紅素吸附灌流器
• 小兒用血液灌流器
• 成人用血液灌流器
• 高通量血液灌流器
• 低通量血液灌流器
• 一次性使用血液灌流器（標準型）
• 一次性使用血液灌流器（加強型）
• 便攜式血液灌流器
• 床旁血液灌流器
• 聯合透析灌流器
• 血漿灌流器
• 全血灌流器
• 中性大孔樹脂灌流器
• 陰離子交換樹脂灌流器
• 陽離子交換樹脂灌流器
• 多糖類吸附灌流器

檢測儀器（部分）

• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 紫外-可見分光光度計
• 原子吸收光譜儀
• 電感耦合等離子體質譜儀
• 顯微鏡
• 恒溫培養箱
• 振動試驗臺
• 壓力測試儀
• 微粒計數器

檢測方法（部分）

• 高效液相色譜法：分離和定量分析浸提液中的有機化合物殘留。
• 氣相色譜法：檢測揮發性化學物質，如溶劑殘留。
• 紫外-可見分光光度法：測量特定毒素的吸附效率或濃度變化。
• 原子吸收光譜法：精確測定重金屬元素含量。
• 微生物限度檢查：通過平板培養法計數微生物污染。
• 內毒素檢測法：使用鱟試劑進行凝膠法或比色法測定內毒素。
• 溶血測試：將材料與血液接觸后測定血紅蛋白釋放量，評估溶血風險。
• 凝血測試：通過測定凝血時間或血小板活性，評價促凝血特性。
• 吸附實驗：在模擬血液環境中進行平衡吸附，計算吸附等溫線。
• 流量測試：使用模擬液測試灌流器在不同壓力下的流量性能。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用血液灌流器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！