檢測信息（部分）

產品信息介紹：醫用羊腸線是一種由羊腸黏膜下層制成的可吸收手術縫合線，具有優良的生物相容性和可降解性，廣泛應用于外科手術中，其檢測涉及多方面的性能評估以確保安全有效。

用途范圍：主要用于人體軟組織的縫合，如腸道、筋膜、肌肉等，可在術后一段時間內被人體自然吸收，無需二次手術取出，適用于普外科、婦產科、口腔科等多個醫療領域。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的醫用羊腸線檢測服務，涵蓋物理、化學、生物等性能測試，確保產品符合國家及國際醫療標準和法規要求，保障患者安全與治療效果。

檢測項目（部分）

• 直徑：測量縫合線的粗細尺寸，確保符合規格要求，影響縫合操作和愈合過程。
• 拉伸強度：評估縫合線在拉伸狀態下斷裂前能承受的最大拉力，反映其機械性能。
• 結節強度：測試打結后縫合線的強度保持能力，確保手術中結扎的可靠性。
• 吸收時間：測定縫合線在體內被完全吸收所需的時間，關乎術后恢復和并發癥風險。
• 組織反應：評估縫合線植入后引起的生物組織炎癥或排斥反應程度，衡量生物相容性。
• 無菌性：確保縫合線無細菌、真菌等微生物污染，防止術后感染發生。
• pH值：測量縫合線的酸堿度，避免對周圍組織造成刺激或損傷。
• 含水量：控制縫合線的水分含量，影響其穩定性、柔韌性和降解性能。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘等有害重金屬的殘留量，確?；瘜W安全性。
• 蛋白質含量：評估羊腸線中蛋白質的組成和含量，關聯其生物降解性和抗原性。
• 色澤：檢查縫合線的顏色均勻性，確保外觀質量并便于手術識別。
• 表面光滑度：評估縫合線表面的光滑程度，減少組織摩擦和損傷。
• 柔韌性：測試縫合線的柔軟度和彎曲性能，影響手術操作便捷性。
• 斷裂伸長率：測量縫合線在斷裂前的伸長百分比，反映其延展性和韌性。
• 微生物限度：檢測非致病菌的數量，控制衛生標準，預防潛在污染。
• 內毒素：檢測細菌內毒素含量，確保生物安全性，避免熱原反應。
• 可吸收性：驗證縫合線在模擬體液中的降解性能，確認其吸收過程符合預期。
• 化學殘留：檢查制造過程中化學試劑的殘留情況，如消毒劑或加工助劑。
• 放射性物質：確保無放射性污染，符合醫療產品安全標準。
• 包裝完整性：評估包裝的密封性和防護性能，保證產品在運輸儲存中不受污染。

檢測范圍（部分）

• 普通型醫用羊腸線
• 鉻制醫用羊腸線
• 快吸收型醫用羊腸線
• 慢吸收型醫用羊腸線
• 單股醫用羊腸線
• 多股醫用羊腸線
• 帶針醫用羊腸線
• 不帶針醫用羊腸線
• 小直徑醫用羊腸線
• 大直徑醫用羊腸線
• 滅菌醫用羊腸線
• 非滅菌醫用羊腸線
• 彩色醫用羊腸線
• 無色醫用羊腸線
• 外科用醫用羊腸線
• 產科用醫用羊腸線
• 口腔科用醫用羊腸線
• 眼科用醫用羊腸線
• 整形外科用醫用羊腸線
• 獸醫用醫用羊腸線

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• pH計
• 水分測定儀
• 原子吸收光譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 微生物培養箱
• 無菌測試儀
• 熱原測試儀

檢測方法（部分）

• 光學顯微鏡法：用于觀察縫合線的表面形態、結構和缺陷，評估其物理狀態。
• 拉伸試驗法：通過機械拉伸測量縫合線的拉伸強度和斷裂伸長率，評價機械性能。
• 吸收時間測定法：模擬體內環境，測試縫合線的降解時間，驗證其可吸收性。
• 無菌檢驗法：采用培養方法檢測縫合線的微生物污染，確保無菌狀態。
• pH測定法：使用pH計測量縫合線的酸堿度，評估其對組織的刺激性。
• 重金屬檢測法：利用原子吸收光譜儀分析重金屬含量，保障化學安全。
• 蛋白質含量測定法：通過分光光度法測量蛋白質濃度，關聯生物性能。
• 內毒素檢測法：應用鱟試劑法檢測細菌內毒素，預防熱原反應。
• 含水量測定法：采用烘干法或卡爾費休法測量水分含量，控制產品穩定性。
• 包裝密封性測試法：檢查包裝的完整性和防護性能，確保產品在儲存運輸中不受損。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為醫用羊腸線檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！