檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用負壓引流器是一種醫療器械，通常由引流管、收集容器和負壓產生裝置組成，采用無菌包裝，用于在醫療過程中引流體液，以促進愈合和防止感染。

用途范圍：該產品主要應用于外科手術后的傷口護理，通過負壓吸引方式排出滲液、血液或膿液，適用于胸腔、腹腔、傷口及腦室等部位的引流，在臨床醫療中廣泛使用。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的一次性使用負壓引流器檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物安全性等方面，確保產品符合國家及行業標準，保障醫療安全和有效性。

檢測項目（部分）

• 密封性：檢查產品各連接部位的密封性能，防止液體或氣體泄漏，確保使用安全。
• 負壓值：測量引流器產生的負壓大小，確保其在標準范圍內，以實現有效引流。
• 生物相容性：評估產品材料與人體組織的相容性，避免引起過敏、炎癥或毒性反應。
• 無菌性：檢測產品是否達到無菌狀態，防止微生物污染，降低感染風險。
• 抗拉伸強度：測試引流管等部件的抗拉伸能力，確保在使用過程中不易斷裂。
• 耐壓性：評估收集容器和管道的耐壓性能，防止在負壓下破裂或變形。
• 流量：測量引流液的流動速率，確保引流效率符合臨床需求。
• 透明度：檢查收集容器的透明程度，便于醫護人員觀察引流液的顏色和量。
• 尺寸精度：驗證產品各部件的尺寸是否符合設計規格，確保適配性和功能性。
• 材料化學性能：分析材料的化學成分，確保無毒、無害，不釋放有害物質。
• 包裝完整性：檢查產品包裝的密封性和完好性，防止運輸儲存中受污染或損壞。
• 標識清晰度：驗證產品標識、標簽和使用說明的清晰可讀性，確保正確使用。
• 連接牢固性：測試各連接部位的牢固程度，防止在使用中脫落或松動。
• 負壓保持時間：測量負壓能夠持續保持的時間，確保引流效果的穩定性。
• 溫度適應性：評估產品在不同溫度環境下的性能變化，確保使用可靠性。
• 濕度適應性：測試產品在高濕度條件下的性能，防止材料降解或功能失效。
• 振動測試：模擬運輸過程中的振動條件，檢查產品是否受損或功能受影響。
• 跌落測試：評估產品從一定高度跌落后的耐用性，確保包裝和保護性能。
• 耐腐蝕性：測試材料對體液、消毒劑等液體的耐腐蝕能力，延長使用壽命。
• 細胞毒性：評估材料對細胞的影響，確保無細胞毒性，保障生物安全性。
• 皮膚刺激性：測試產品接觸皮膚后是否引起刺激反應，確保使用舒適性。
• 溶血性：評估材料是否會引起紅細胞破裂，防止溶血風險。

檢測范圍（部分）

• 50ml負壓引流器
• 100ml負壓引流器
• 200ml負壓引流器
• 500ml負壓引流器
• 1000ml負壓引流器
• 球形負壓引流器
• 袋式負壓引流器
• 瓶式負壓引流器
• 手動負壓引流器
• 電動負壓引流器
• 彈簧式負壓引流器
• 胸腔負壓引流器
• 腹腔負壓引流器
• 傷口負壓引流器
• 腦室負壓引流器
• PVC材料負壓引流器
• 硅膠材料負壓引流器
• 聚氨酯材料負壓引流器
• 單次使用負壓引流器
• 可重復使用負壓引流器
• 兒科用負壓引流器
• 成人用負壓引流器
• 便攜式負壓引流器
• 固定式負壓引流器

檢測儀器（部分）

• 壓力計
• 顯微鏡
• 電子天平
• 拉力試驗機
• 恒溫恒濕箱
• 振動臺
• 跌落測試機
• 無菌測試儀
• 色譜儀
• 光譜儀
• pH計
• 流量計
• 卡尺
• 培養箱

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產品外觀，檢查是否有缺陷、污染或標識不清。
• 壓力測試：使用壓力計模擬負壓環境，測量密封性和負壓值是否符合標準。
• 拉伸測試：利用拉力試驗機對引流管等部件進行拉伸，評估其抗拉伸強度。
• 無菌測試：通過微生物培養方法，檢測產品是否無菌，確保無細菌或真菌污染。
• 化學分析：采用色譜或光譜技術，分析材料的化學成分和潛在有害物質。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、皮膚刺激性等實驗，評估材料與生物體的相容性。
• 環境模擬測試：在恒溫恒濕箱中模擬不同溫濕度條件，測試產品性能穩定性。
• 振動測試：使用振動臺模擬運輸振動，檢查產品結構完整性和功能是否受影響。
• 跌落測試：從指定高度跌落產品，評估其抗沖擊性和包裝保護效果。
• 流量測試：通過流量計測量引流液的流動速率，驗證引流效率。
• 尺寸測量：使用卡尺或顯微鏡精確測量產品尺寸，確保符合設計公差。
• 包裝測試：檢查包裝的密封性、強度和完整性，確保產品在儲運中安全。
• 耐腐蝕測試：將產品暴露于模擬體液中，評估材料的耐腐蝕性能。
• 溶血測試：通過血液接觸實驗，評估材料是否會引起溶血反應。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用負壓引流器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！