檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路頂端內外鎖緊單軸自攻螺釘含附件是一種用于脊柱外科手術的內固定器械，通常由鈦合金或不銹鋼等生物相容性材料制成，包含螺釘、螺帽、連接棒等組件，設計用于胸腰椎后路固定，以提供力學穩定性并促進骨骼愈合。

用途范圍：該產品主要應用于胸腰椎后路手術中，如脊柱融合術、骨折內固定、畸形矯正等臨床場景，適用于成人和青少年患者，在骨科和神經外科領域具有廣泛用途。

檢測概要：第三方檢測機構提供專業的檢測服務，涵蓋產品的物理性能、化學性能、生物相容性及無菌性等方面，確保其符合相關醫療器械標準和法規要求，以保障臨床使用的安全性與可靠性。

檢測項目（部分）

• 螺釘直徑：測量螺釘主體直徑，確保符合設計規格，影響固定強度和適配性。
• 螺釘長度：測量螺釘總長度，確保滿足不同手術深度的臨床需求。
• 螺紋角度：檢查螺紋角度設計，影響自攻性能和骨結合效果。
• 螺距：測量螺紋間距，評估插入力和固定穩定性。
• 頭部尺寸：測量螺釘頭部尺寸，確保與手術工具匹配無誤。
• 抗拉強度：測試螺釘在拉伸載荷下的最大承受力，評估機械承載能力。
• 抗扭強度：測試螺釘在扭轉載荷下的性能，防止術中旋轉斷裂。
• 屈服強度：測量材料開始發生塑性變形的應力點，評估耐久性。
• 硬度：測試材料硬度，確保耐磨性和抗變形能力。
• 表面粗糙度：檢查表面光潔度，影響生物相容性和抗腐蝕性。
• 涂層厚度：測量表面涂層厚度，如羥基磷灰石涂層，以評估骨整合促進效果。
• 腐蝕 resistance：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕性能，確保長期安全性。
• 生物相容性：測試材料對細胞和組織的影響，確保無毒性或刺激性。
• 無菌性：檢查產品是否達到無菌狀態，防止術后感染風險。
• 包裝完整性：評估包裝密封性，確保運輸和儲存過程中維持無菌條件。
• 扭矩測試：測量螺釘植入時的最大扭矩，評估臨床操作適用性。
• 循環疲勞測試：模擬長期負載下的疲勞性能，評估產品使用壽命。
• 拔出力測試：測試螺釘從模擬骨模型中的拔出力，評估固定效果。
• 尺寸公差：檢查所有尺寸是否符合公差要求，確保組件互換性和一致性。
• 材料成分：分析材料化學組成，確保符合標準規定。
• 表面缺陷：視覺檢查表面裂紋、劃痕等缺陷，保證產品完整性。
• 螺紋完整性：檢查螺紋是否完整無損傷，確保自攻功能正常。
• 連接棒強度：測試附件連接棒的抗彎和抗壓性能，評估整體穩定性。
• 鎖緊機制性能：評估頂端內外鎖緊機制的可靠性和重復鎖緊能力。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路螺釘
• 不銹鋼胸腰椎后路螺釘
• 鈷鉻合金胸腰椎后路螺釘
• 不同直徑系列螺釘
• 不同長度系列螺釘
• 自攻型螺釘
• 非自攻型螺釘
• 頂端鎖緊螺釘
• 內外鎖緊螺釘
• 單軸螺釘
• 多軸螺釘
• 含螺帽附件
• 含連接棒附件
• 含橫連接附件
• 兒童用胸腰椎螺釘
• 成人用胸腰椎螺釘
• 骨質疏松患者專用螺釘
• 涂層螺釘
• 非涂層螺釘
• 預彎螺釘
• 直型螺釘
• 短節段固定系統
• 長節段固定系統
• 可吸收材料螺釘
• 混合材料組件系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 扭矩測試儀
• 硬度計
• 顯微鏡
• 表面粗糙度儀
• 涂層測厚儀
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試設備
• 尺寸測量儀
• 疲勞試驗機
• 光譜分析儀
• 電子天平
• 環境模擬試驗箱
• 包裝密封測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產品表面缺陷和整體完整性。
• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡等工具精確測量產品各項幾何尺寸。
• 拉伸試驗：在材料試驗機上施加拉伸力，測量抗拉強度和屈服強度。
• 扭轉試驗：施加扭轉載荷，評估抗扭強度和扭矩性能。
• 硬度測試：使用硬度計壓入材料表面，測量硬度值以評估材料特性。
• 表面粗糙度測試：用粗糙度儀掃描表面，評估光潔度對性能的影響。
• 涂層厚度測量：使用測厚儀無損檢測涂層厚度，確保涂層均勻性。
• 腐蝕測試：將樣品浸泡在模擬體液中，評估抗腐蝕性能和耐久性。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、敏化等試驗，確保材料生物安全性。
• 無菌測試：采用培養法或快速方法驗證產品無菌狀態，防止微生物污染。
• 包裝測試：模擬運輸條件，檢查包裝密封性和產品保護性能。
• 疲勞測試：循環加載樣品，模擬長期使用下的疲勞壽命和可靠性。
• 成分分析：通過光譜等方法分析材料化學組成，確保符合標準。
• 扭矩性能測試：測量螺釘植入和鎖緊過程中的扭矩值，評估操作性能。
• 拔出力模擬測試：在骨模型中進行拔出力試驗，評估固定穩定性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路頂端內外鎖緊單軸自攻螺釘含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！