檢測信息（部分）

產品信息介紹：血管普通鞘組是用于血管介入手術的醫療器械，通常由鞘管、擴張器、止血閥等組件構成，材料以醫用高分子聚合物為主，旨在提供安全、穩定的血管通道。

用途范圍：該產品廣泛應用于心血管、腦血管及外周血管的診斷和治療手術中，如血管造影、球囊擴張、支架植入等，確保手術中器械的順利導入和操作。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性等多方面，以確保產品符合國家醫療器械標準和行業規范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保鞘組各部件的尺寸符合設計規格，影響手術中的匹配度和操作性。
• 材料成分：檢測鞘組材料的化學成分，確保無毒無害，符合醫用材料標準。
• 生物相容性：評估產品與人體組織的相容性，防止過敏或炎癥反應。
• 拉伸強度：測試鞘管的抗拉伸能力，確保在手術中不易斷裂或變形。
• 耐壓性能：檢測鞘組在壓力環境下的穩定性，防止漏液或破裂風險。
• 透明度：對于可視化部件，檢查其透明度以便手術中觀察器械位置。
• 表面光滑度：確保鞘管內壁光滑，減少對血管內壁的損傷和摩擦。
• 止血閥功能：測試止血閥的密封性能，防止血液外漏或空氣進入。
• 擴張器硬度：評估擴張器的硬度，確保能有效擴張血管而不易彎曲。
• 連接牢固性：檢查各部件連接處的牢固度，防止手術中脫落或松動。
• 耐腐蝕性：測試產品在體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期穩定性。
• 滅菌效果：確保產品經過滅菌處理后無菌，降低感染風險。
• 包裝完整性：檢測包裝的密封性和完好性，防止運輸儲存中受污染。
• 標簽準確性：核對產品標簽信息，確保與實際規格和用途一致。
• 流量測試：對于有流體通道的部件，測試流量是否滿足手術需求。
• 扭力測試：檢查鞘管扭力性能，確保在扭轉時保持結構完整。
• 疲勞測試：模擬多次使用后的性能變化，評估產品的耐久性和壽命。
• 溫度適應性：測試產品在不同溫度下的性能穩定性，確保環境適應性。
• 放射性顯影性：如果含有顯影材料，檢測其顯影效果以便術中定位。
• 電氣安全性：對于帶電氣部件的產品，測試電氣安全參數以防觸電風險。

檢測范圍（部分）

• 心血管鞘組
• 腦血管鞘組
• 外周血管鞘組
• 主動脈鞘組
• 靜脈鞘組
• 動脈鞘組
• 微創手術鞘組
• 造影鞘組
• 治療性鞘組
• 診斷性鞘組
• 兒童用血管鞘組
• 成人用血管鞘組
• 單腔鞘組
• 多腔鞘組
• 可剝離鞘組
• 不可剝離鞘組
• 帶止血閥鞘組
• 無止血閥鞘組
• 長鞘組
• 短鞘組

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 拉力測試機
• 壓力測試儀
• 硬度計
• 粗糙度測量儀
• 滅菌指示器
• 流量計
• 扭力測試儀
• 疲勞測試機

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產品外觀缺陷，如劃痕或污染。
• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡等工具測量產品尺寸，確保符合規格。
• 材料分析：采用光譜儀等設備分析材料成分，驗證其合規性。
• 生物測試：進行細胞毒性測試等評估生物相容性，確保安全使用。
• 力學測試：通過拉伸、壓縮等測試機械性能，如強度和韌性。
• 壓力測試：模擬體內壓力環境測試耐壓性，評估產品穩定性。
• 流量測試：測量流體通過部件的流量，驗證通道功能是否正常。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌效果，確保無菌狀態。
• 包裝測試：進行跌落、振動等測試包裝完整性，防止損壞。
• 環境模擬：在溫濕度控制環境中測試產品穩定性，評估耐受能力。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為血管普通鞘組檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！