檢測信息（部分）

藥量檢測服務是第三方檢測機構提供的專業分析服務，專注于藥品中活性成分、雜質及相關物質的定量與定性檢測，以確保藥品劑量準確性、安全性和有效性。該類產品涵蓋化學藥品、生物制品、中藥制劑等多種類型，適用于制藥研發、生產質量控制、臨床用藥監測及法規符合性評估等領域。

該服務的用途范圍廣泛，包括藥品注冊申報、批次放行檢驗、穩定性研究、不良反應調查以及市場監管抽查等環節。通過精準檢測，幫助客戶優化生產工藝、保障患者用藥安全，并滿足各國藥典和監管機構的合規要求。

檢測概要涵蓋從樣品接收、前處理、儀器分析到數據驗證和報告出具的完整流程。機構依據國際標準如ISO/IEC 17025運營，采用先進設備和方法，提供可靠、高效的檢測結果，并支持定制化服務方案。

檢測項目（部分）

• 含量測定：確定藥品中活性成分的準確含量，確保劑量符合規格。
• 雜質檢測：識別和量化藥品中的有機或無機雜質，評估安全性。
• 溶出度：模擬體內環境測量藥物釋放速率，評估生物利用度。
• 崩解時限：測試固體劑型在特定條件下的崩解時間，影響藥物吸收。
• 水分測定：分析藥品中的水分含量，關乎穩定性和保質期。
• 重金屬檢測：測定鉛、砷等重金屬離子含量，防止毒性風險。
• 微生物限度：檢查細菌、霉菌等微生物污染水平，確保衛生標準。
• pH值：測量藥品溶液的酸堿性，影響穩定性和相容性。
• 粒度分布：分析藥物顆粒的大小分布，影響溶解性和均勻性。
• 有關物質：檢測與主成分結構相似的雜質，評估純度。
• 殘留溶劑：量化生產過程中殘留的有機溶劑，確保安全限度。
• 無菌檢查：確認注射劑等藥品是否無菌，防止感染風險。
• 內毒素檢測：測量細菌內毒素含量，尤其對于注射劑至關重要。
• 效價測定：評估生物活性藥物的效力，確保治療效果。
• 均勻度：檢查片劑或膠囊中劑量的均勻性，保證用藥一致性。
• 硬度：測試片劑的機械強度，影響生產和運輸中的完整性。
• 脆碎度：評估片劑在摩擦中的耐磨性，防止碎裂。
• 外觀：觀察藥品的顏色、形狀和表面特性，識別物理缺陷。
• 鑒別：通過化學或儀器方法確認藥品身份，防止假冒。
• 重量差異：測量單個劑型的重量變化，確保劑量精度。
• 殘留農藥檢測：分析中藥或植物藥中農藥殘留，保障安全性。
• 添加劑檢測：量化防腐劑、色素等添加劑含量，符合法規要求。
• 溶解度測試：評估藥物在溶劑中的溶解性能，影響制劑設計。
• 穩定性測試：監測藥品在儲存條件下的質量變化，預測保質期。
• 包裝材料相容性：檢測包裝對藥品的影響，確保長期穩定性。

檢測范圍（部分）

• 片劑
• 膠囊劑
• 注射劑
• 顆粒劑
• 口服液
• 軟膏劑
• 貼劑
• 栓劑
• 氣霧劑
• 眼用制劑
• 鼻用制劑
• 耳用制劑
• 透皮制劑
• 緩釋制劑
• 控釋制劑
• 腸溶制劑
• 粉劑
• 糖漿劑
• 酊劑
• 洗劑
• 原料藥
• 生物制品
• 中藥制劑
• 疫苗
• 診斷試劑

檢測儀器（部分）

• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 質譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 紅外光譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 熒光光譜儀
• 核磁共振儀
• 薄層色譜掃描儀
• 溶出度測試儀
• 崩解儀
• pH計
• 水分測定儀
• 粒度分析儀
• 微生物檢測系統

檢測方法（部分）

• 高效液相色譜法：利用液相分離技術定量分析藥物成分，適用于熱不穩定物質。
• 氣相色譜法：基于氣體流動相分離揮發性化合物，常用于殘留溶劑檢測。
• 質譜法：通過離子化檢測分子質量和結構，提供高靈敏度定性定量數據。
• 紫外可見分光光度法：測量物質對特定波長光的吸收，用于快速含量分析。
• 紅外光譜法：基于分子振動譜進行定性識別和結構分析。
• 原子吸收光譜法：通過原子化檢測金屬元素含量，如重金屬分析。
• 熒光光譜法：利用熒光發射進行高靈敏度檢測，適合痕量分析。
• 薄層色譜法：簡單快速的分離技術，用于定性或半定量篩查。
• 溶出度測試法：模擬胃腸道條件評估藥物釋放特性。
• 微生物限度檢查法：通過培養法計數微生物，評估污染水平。
• 酶聯免疫吸附法：基于抗原抗體反應檢測生物分子，適用于蛋白質藥物。
• 電化學法：測量電流或電位變化，用于離子或活性物質分析。
• 核磁共振波譜法：提供詳細分子結構信息，用于復雜藥物鑒定。
• 粒度分析激光衍射法：基于光散射原理測量顆粒大小分布。
• 熱分析法：研究藥物熱穩定性，如差示掃描量熱法。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為藥量檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！