檢測(cè)信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎前路釘棒系統(tǒng)普通螺釘含附件是一種脊柱內(nèi)固定醫(yī)療器械，由螺釘、連接棒及鎖緊附件等組件構(gòu)成，通常采用鈦合金或不銹鋼材料制成，用于手術(shù)中穩(wěn)定胸腰椎節(jié)段。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于治療胸腰椎骨折、腫瘤、畸形或退行性疾病，通過(guò)前路手術(shù)植入實(shí)現(xiàn)脊柱力學(xué)穩(wěn)定、矯正和融合，適用于成年患者的外科干預(yù)。

檢測(cè)概要：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供全面檢測(cè)服務(wù)，涵蓋產(chǎn)品性能、安全性、生物相容性及合規(guī)性評(píng)估，確保其符合國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，包括原材料驗(yàn)證、成品測(cè)試及包裝評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

• 尺寸精度：測(cè)量產(chǎn)品實(shí)際尺寸與設(shè)計(jì)規(guī)格的偏差，確保植入匹配度。
• 材料成分：分析金屬或合金的化學(xué)組成，避免有害元素超標(biāo)。
• 抗拉強(qiáng)度：測(cè)試材料在拉伸載荷下的最大承受力，評(píng)估結(jié)構(gòu)完整性。
• 屈服強(qiáng)度：確定材料開(kāi)始發(fā)生塑性變形的應(yīng)力值。
• 表面粗糙度：評(píng)估表面光潔程度，影響組織相容性和摩擦性能。
• 腐蝕性能：檢測(cè)在模擬體液中耐腐蝕能力，防止植入后降解。
• 疲勞壽命：模擬長(zhǎng)期循環(huán)負(fù)載下的耐久性，預(yù)測(cè)使用壽命。
• 扭矩測(cè)試：測(cè)量螺釘擰緊時(shí)的扭矩輸出，確保手術(shù)操作可靠性。
• 拔出力測(cè)試：評(píng)估螺釘與骨組織間的固定強(qiáng)度。
• 生物相容性：檢查材料對(duì)細(xì)胞和組織無(wú)毒性或刺激反應(yīng)。
• 無(wú)菌保證：確認(rèn)產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)，防止術(shù)后感染風(fēng)險(xiǎn)。
• 包裝完整性：驗(yàn)證包裝密封性，保障運(yùn)輸存儲(chǔ)中不受污染。
• 標(biāo)識(shí)清晰度：檢查標(biāo)簽信息可讀性，包括規(guī)格和批次。
• 磁共振兼容性：測(cè)試在MRI環(huán)境下無(wú)位移或過(guò)熱現(xiàn)象。
• 電化學(xué)性能：評(píng)估在體液中的電勢(shì)和電流行為，防止電偶腐蝕。
• 涂層附著力：測(cè)量表面涂層與基體的結(jié)合強(qiáng)度，避免脫落。
• 微觀結(jié)構(gòu)分析：通過(guò)金相觀察材料晶相和缺陷。
• 硬度測(cè)試：測(cè)定材料抵抗壓痕能力，反映耐磨性。
• 斷裂韌性：評(píng)價(jià)材料抵抗裂紋擴(kuò)展的能力。
• 蠕變性能：測(cè)試在持續(xù)應(yīng)力下的變形趨勢(shì)。
• 應(yīng)力腐蝕開(kāi)裂：評(píng)估在腐蝕環(huán)境中受應(yīng)力時(shí)的抗裂性。
• 旋轉(zhuǎn)彎曲測(cè)試：模擬動(dòng)態(tài)負(fù)載下螺釘?shù)膹澢阅堋?/li>
• 鎖緊機(jī)制可靠性：檢查附件鎖緊后的穩(wěn)定性。
• 表面缺陷檢查：識(shí)別裂紋、氣孔等制造瑕疵。

檢測(cè)范圍（部分）

• 鈦合金普通螺釘
• 不銹鋼普通螺釘
• 鈷鉻鉬合金螺釘
• 實(shí)心結(jié)構(gòu)螺釘
• 空心結(jié)構(gòu)螺釘
• 自攻式螺釘
• 非自攻式螺釘
• 單軸方向螺釘
• 多軸方向螺釘
• 椎體固定螺釘
• 椎弓根固定螺釘
• 前路連接棒
• 后路連接棒
• 鎖緊螺帽附件
• 墊圈附件
• 橫向連接器附件
• 角度調(diào)節(jié)附件
• 融合器組件
• 鋼板固定附件
• 定制化植入附件
• 翻修手術(shù)專用螺釘
• 兒科適用小型螺釘

檢測(cè)儀器（部分）

• 萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)
• 掃描電子顯微鏡
• 光譜分析儀
• 顯微硬度計(jì)
• 表面粗糙度儀
• 扭矩測(cè)試儀
• 疲勞試驗(yàn)機(jī)
• 生物相容性測(cè)試箱
• 無(wú)菌檢測(cè)培養(yǎng)箱
• 包裝密封性測(cè)試儀
• 電化學(xué)工作站
• 金相顯微鏡

檢測(cè)方法（部分）

• 尺寸測(cè)量：使用精密量具或光學(xué)儀器測(cè)量產(chǎn)品幾何參數(shù)。
• 化學(xué)分析：通過(guò)光譜或色譜技術(shù)定性定量材料成分。
• 力學(xué)性能測(cè)試：進(jìn)行拉伸、壓縮或彎曲實(shí)驗(yàn)評(píng)估強(qiáng)度。
• 表面形貌觀察：利用顯微鏡檢查表面粗糙度和缺陷。
• 腐蝕試驗(yàn)：浸泡在模擬體液中測(cè)量腐蝕速率和產(chǎn)物。
• 疲勞測(cè)試：施加循環(huán)載荷模擬長(zhǎng)期使用以確定壽命。
• 扭矩分析：用扭矩傳感器記錄螺釘擰入過(guò)程的力矩變化。
• 生物評(píng)估：進(jìn)行細(xì)胞毒性、刺激或過(guò)敏實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證相容性。
• 無(wú)菌檢查：采用培養(yǎng)法或快速微生物檢測(cè)法確認(rèn)無(wú)菌狀態(tài)。
• 包裝驗(yàn)證：進(jìn)行密封強(qiáng)度、阻菌性和耐久性測(cè)試。
• 硬度檢測(cè)：使用壓痕法測(cè)量材料局部硬度值。
• 斷裂分析：通過(guò)沖擊或慢彎試驗(yàn)評(píng)估韌性性能。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

檢測(cè)資質(zhì)（部分）

檢測(cè)流程

1、中析檢測(cè)收到客戶的檢測(cè)需求委托。

2、確立檢測(cè)目標(biāo)和檢測(cè)需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對(duì)樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫(kù)以及編號(hào)處理。

6、確認(rèn)檢測(cè)需求，簽定保密協(xié)議書(shū)，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對(duì)應(yīng)檢測(cè)小組，為客戶安排檢測(cè)項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請(qǐng)依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測(cè)報(bào)告書(shū)。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)。

2、檢測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)知識(shí)儲(chǔ)備大，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測(cè)周期短，檢測(cè)費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測(cè)設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測(cè)工程師專業(yè)知識(shí)過(guò)硬，檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語(yǔ)言編寫(xiě)MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門(mén)取樣或寄樣檢測(cè)服務(wù)。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語(yǔ)

以上為胸腰椎前路釘棒系統(tǒng)普通螺釘含附件檢測(cè)的檢測(cè)服務(wù)介紹,如有其他疑問(wèn)可聯(lián)系在線工程師！