檢測信息（部分）

一次性硬膜外穿刺聯合套件是一種用于硬膜外麻醉和鎮(zhèn)痛的醫(yī)療器械，通常包括穿刺針、導管、注射器等組件，確保無菌和一次性使用，符合醫(yī)療設備相關標準。

該產品廣泛應用于醫(yī)院手術室、疼痛科等醫(yī)療場所，用于手術麻醉、術后鎮(zhèn)痛及慢性疼痛管理，適用于臨床多種醫(yī)療場景。

檢測概要涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及無菌性等多個方面，通過系統評估確保產品安全、有效和可靠，滿足第三方檢測機構服務需求。

檢測項目（部分）

• 穿刺針鋒利度：評估針尖銳利程度，確保穿刺過程平滑并減少組織損傷。
• 導管通暢性：檢查導管內腔是否無阻塞，保證藥液流暢輸注。
• 無菌性：確認產品無菌狀態(tài)，防止交叉感染和微生物污染。
• 生物相容性：測試材料對生物組織的相容性，避免過敏或毒性反應。
• 拉伸強度：測量材料在拉力下的最大承受力，評估機械耐久性。
• 耐腐蝕性：評估材料對消毒劑或體液的抵抗能力，確保長期穩(wěn)定性。
• 尺寸精度：確保組件尺寸符合設計規(guī)格，保證使用適配性。
• 連接牢固性：檢查各部件連接是否穩(wěn)固，防止使用中脫落。
• 透明度：評估導管等部件的可視性，便于臨床操作觀察。
• 彈性恢復：測試材料在變形后的恢復能力，確保功能持久性。
• 化學殘留：檢測有害化學物質殘留量，避免對人體造成危害。
• 微生物限度：評估非無菌部件的微生物污染水平，控制生物風險。
• 顆粒物污染：檢查產品表面或內部的顆粒物，防止血管栓塞。
• 包裝完整性：確保包裝無破損，保持無菌屏障和產品保護。
• 標識清晰度：檢查產品標簽和說明是否清晰，方便用戶識別。
• 流速一致性：測試藥液通過套件的流速穩(wěn)定性，保證給藥準確性。
• 抗扭結性：評估導管在彎曲時是否易扭結，維持通暢性。
• 穿刺力：測量穿刺針穿透組織所需的力，優(yōu)化使用體驗。
• 導管尖端形狀：確保導管尖端設計減少組織損傷，提升安全性。
• 材料硬度：測試材料的硬度值，確保使用舒適和操作性。

檢測范圍（部分）

• 不同規(guī)格的穿刺針（如18G、20G等）
• 不同長度的導管
• 不同材質的套件（如聚氨酯、硅膠等）
• 帶彈簧導絲的套件
• 不帶導絲的套件
• 成人用套件
• 兒科用套件
• 產科用套件
• 疼痛管理用套件
• 手術麻醉用套件
• 一次性使用硬膜外麻醉套件
• 硬膜外鎮(zhèn)痛套件
• 聯合脊髓-硬膜外套件
• 帶過濾器的套件
• 不帶過濾器的套件
• 透明包裝套件
• 不透明包裝套件
• 滅菌方式不同的套件（如EO滅菌、輻射滅菌）
• 進口品牌套件
• 國產品牌套件

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力試驗機
• 無菌測試儀
• 生物安全柜
• 化學分析儀
• 顆粒計數器
• 包裝密封性測試儀
• 硬度計
• 流速測試儀
• 微生物培養(yǎng)箱
• pH計
• 電子天平

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產品外觀缺陷，如劃痕或變形。
• 微生物培養(yǎng)法：用于檢測無菌性和微生物限度，通過培養(yǎng)評估污染。
• 拉伸測試：測量材料的拉伸強度和彈性，模擬實際使用中的受力。
• 化學分析：檢測化學殘留和材料成分，使用儀器進行定量分析。
• 顆粒物測試：評估產品表面的顆粒污染，通過沖洗或過濾收集。
• 包裝密封測試：檢查包裝的完整性和密封性，模擬運輸和儲存條件。
• 穿刺力測試：模擬穿刺過程測量所需力，使用力學傳感器記錄數據。
• 流速測試：測定藥液通過套件的流速，評估流體動力學性能。
• 生物相容性測試：通過細胞培養(yǎng)或動物實驗評估相容性，確保安全性。
• 尺寸測量：使用卡尺或投影儀測量組件尺寸，驗證符合性。
• 硬度測試：測量材料的硬度值，評估柔軟度或剛性。
• 耐腐蝕測試：暴露于腐蝕性環(huán)境中評估耐久性，模擬臨床條件。

檢測優(yōu)勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性硬膜外穿刺聯合套件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！