檢測信息（部分）

產品信息介紹：心臟介入普通鞘組橈動脈穿刺套裝是一種用于經橈動脈路徑進行心臟介入手術的醫療器械套裝，通常包含穿刺針、鞘管、導絲、擴張器等組件，設計用于微創心血管診斷和治療。

用途范圍：該套裝主要用于冠狀動脈造影、經皮冠狀動脈介入治療（如球囊擴張和支架植入）等心臟介入手術，適用于醫院導管室和心血管專科中心。

檢測概要：第三方檢測機構提供對心臟介入普通鞘組橈動脈穿刺套裝的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物安全性和功能可靠性等方面，以確保產品符合國家醫療器械法規及相關行業標準。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保各組件尺寸符合設計規格，影響手術操作的準確性和安全性。
• 材料生物相容性：評估材料與人體組織的相容性，防止過敏或毒性反應。
• 穿刺針鋒利度：測試穿刺針的穿刺力，確保穿刺效率高并減少組織損傷。
• 鞘管柔韌性：檢查鞘管的彎曲和扭轉性能，以適應血管解剖路徑。
• 導絲推送力：測量導絲在模擬血管中的推送阻力，評估其操作順暢性。
• 連接牢固性：測試組件間連接部位的抗拉強度和密封性，防止術中脫落或泄漏。
• 耐腐蝕性：評估產品在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，確保長期穩定性。
• 表面光滑度：檢查組件表面粗糙度，減少血栓形成和血管摩擦風險。
• 無菌保證：驗證產品的無菌狀態，通過微生物培養檢測防止感染。
• 包裝完整性：檢測包裝的密封性和抗破損性，確保產品在運輸儲存中不受污染。
• 射線不透性：評估組件在X射線下的可視性，便于手術中的精準定位。
• 流量測試：測量鞘管內的流體通過能力，確保造影劑或藥物輸送效率。
• 爆破壓力：測試鞘管能承受的最大內部壓力，防止手術中破裂。
• 拉伸強度：評估材料的抗拉伸能力，確保組件在受力下不易斷裂。
• 硬度測試：測量組件的硬度值，確保使用中的耐久性和手感。
• 化學殘留：檢測有害化學物質殘留如滅菌劑，防止對人體造成危害。
• 微粒污染：評估產品表面或內部的微粒數量，防止進入血管引起栓塞。
• 溫度穩定性：測試產品在不同溫度條件下的性能變化，確保存儲適應性。
• 標簽準確性：驗證產品標簽上的信息是否正確無誤，包括規格和有效期。
• 使用期限：評估產品的有效使用期限，通過老化測試驗證長期可靠性。

檢測范圍（部分）

• 橈動脈穿刺針
• 鞘管
• 導絲
• 擴張器
• 止血閥
• 三通閥
• 輸液管
• 穿刺鞘組
• 導引鞘
• 壓力傳感器
• 造影劑注射器
• 球囊導管
• 支架輸送系統
• 導管鞘
• 導引導管
• 微導管
• 壓力泵
• 止血帶
• 消毒棉簽
• 手術巾

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力測試機
• 硬度計
• 測厚儀
• 流量計
• 壓力測試儀
• 無菌測試儀
• 化學分析儀
• 光譜儀
• 環境試驗箱

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大鏡觀察產品外觀，檢查缺陷、污染或變色。
• 尺寸測量：使用卡尺、千分尺或顯微鏡測量產品尺寸，確保符合公差要求。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性、刺激或過敏測試評估材料對人體的安全性。
• 鋒利度測試：使用專用穿刺力測試設備評估穿刺針的穿刺性能。
• 柔韌性測試：將鞘管進行彎曲或扭轉實驗，檢查其是否斷裂或塑性變形。
• 推送力測試：模擬手術環境，在模擬血管中測量導絲的推送阻力。
• 連接強度測試：使用拉力機進行拉伸測試，評估連接部位的牢固度。
• 耐腐蝕測試：將產品浸泡在模擬體液中，觀察腐蝕跡象并測量重量變化。
• 表面光滑度測試：使用表面粗糙度儀或觸針式輪廓儀測量組件表面光滑度。
• 無菌測試：進行微生物限度測試或無菌培養，驗證產品無菌狀態。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為心臟介入普通鞘組橈動脈穿刺套裝檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！