檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎前路雙桿釘棒系統是一種脊柱內固定器械，主要用于胸腰椎前路手術，通過釘棒結構提供力學支持，促進骨骼愈合。該系統通常由鈦合金或不銹鋼等生物材料制成，包含椎體釘、連接棒和鎖緊螺釘等組件，設計用于穩定脊柱節段。

用途范圍：該產品適用于治療胸腰椎骨折、腫瘤、畸形等疾病，用于矯正脊柱形態、提供穩定性并促進骨融合。檢測服務涵蓋產品研發、生產質量控制和上市后監督，確保其安全有效。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，包括材料分析、機械性能測試、生物相容性評價和疲勞耐久性驗證等，依據相關醫療器械標準，確保產品符合法規要求和臨床應用安全。

檢測項目（部分）

• 材料成分：分析系統所用金屬或合金的化學成分，確保材料純度和生物相容性。
• 拉伸強度：測試材料在拉伸載荷下的最大承受力，評估抗拉性能。
• 屈服強度：測定材料開始發生塑性變形時的應力值。
• 伸長率：測量材料斷裂前的延伸程度，反映延展性。
• 硬度：通過硬度測試評估材料表面抵抗變形的能力。
• 彎曲性能：測試釘棒在彎曲載荷下的行為和斷裂韌性。
• 扭轉性能：評估系統在扭轉應力下的穩定性和強度。
• 疲勞壽命：模擬長期載荷循環，檢測產品在重復應力下的耐久性。
• 耐腐蝕性：通過鹽霧試驗等方法，評估材料在體液環境中的抗腐蝕能力。
• 表面粗糙度：測量組件表面光潔度，影響植入后的組織反應。
• 尺寸精度：檢查釘、棒等部件的直徑、長度和螺紋參數是否符合設計規格。
• 幾何公差：評估產品實際形狀與設計圖紙的偏差。
• 連接強度：測試釘與棒連接處的鎖定力和穩定性。
• 植入物松動：模擬生理載荷下，檢測系統是否發生微動或松動。
• 生物相容性：根據相關標準進行細胞毒性、致敏性和刺激試驗。
• 無菌保證：驗證產品滅菌過程的效力和殘留物水平。
• 包裝完整性：檢測包裝材料的密封性和防護性能，確保運輸安全。
• 磁共振兼容性：評估產品在MRI環境下的安全性和圖像偽影。
• 電化學性能：測試材料在體液中的電偶腐蝕傾向。
• 涂層附著力：如果產品有涂層，檢測涂層與基體的結合強度。
• 磨損性能：評估組件在摩擦條件下的磨損速率和顆粒釋放。
• 動態力學分析：研究材料在交變載荷下的模量和阻尼特性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 不銹鋼胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 鈷鉻合金胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 可降解材料胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 單節段胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 多節段胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 兒童用胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 成人用胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 直型胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 彎型胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 自鎖式胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 非自鎖式胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 帶涂層胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 無涂層胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 前路單桿釘棒系統
• 前路雙桿釘棒系統
• 后路胸腰椎釘棒系統
• 混合材料胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 定制化胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 標準尺寸胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 微創胸腰椎前路雙桿釘棒系統
• 開放手術胸腰椎前路雙桿釘棒系統

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 鹽霧試驗箱
• 三維坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 生物相容性測試設備
• 滅菌驗證設備
• 包裝泄漏檢測儀
• 磁共振兼容性測試系統
• 電化學工作站
• 磨損試驗機
• 動態力學分析儀

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗方法：用于測定材料的拉伸強度、屈服強度和伸長率。
• 彎曲試驗方法：評估釘棒在彎曲載荷下的性能和斷裂行為。
• 扭轉試驗方法：測試系統在扭轉應力下的機械特性。
• 疲勞試驗方法：模擬生理循環載荷，確定產品的疲勞壽命。
• 鹽霧試驗方法：通過加速腐蝕測試，評價耐腐蝕性能。
• 尺寸測量方法：使用精密儀器檢測產品尺寸和幾何公差。
• 生物相容性測試方法：進行細胞毒性、刺激和致敏性實驗。
• 無菌測試方法：驗證產品滅菌效果和細菌內毒素水平。
• 包裝完整性測試方法：檢測包裝密封性和防護能力。
• 磁共振安全性測試方法：評估產品在MRI環境下的安全和兼容性。
• 電化學測試方法：測量材料在模擬體液中的腐蝕電位和電流。
• 涂層附著力測試方法：通過劃格法或拉拔法檢測涂層結合強度。
• 磨損測試方法：模擬關節運動，評估磨損率和顆粒產生。
• 動態力學分析方法：研究材料在振動載荷下的粘彈性。
• 金相分析方法：觀察材料微觀結構，評估組織均勻性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎前路雙桿釘棒系統檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！