檢測信息（部分）

產品信息介紹：鈦合金生物型股骨柄是一種骨科植入物，采用鈦合金材料制造，具有優異的生物相容性和機械性能，設計用于替代人體受損的股骨頭部分，以恢復髖關節的正常功能。

用途范圍：主要適用于因股骨頭壞死、關節炎、骨折或先天性髖關節發育不良等疾病導致的髖關節功能障礙，通過外科手術植入人體，以減輕疼痛并改善關節活動能力。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋從原材料到成品的各個環節，確保產品符合國際和國內醫療標準，包括材料安全性、機械性能、尺寸精度和生物相容性等關鍵指標。

檢測項目（部分）

• 化學成分分析：確保鈦合金材料中各元素含量符合標準，避免有害物質，保證生物安全性。
• 拉伸強度測試：評估材料在拉伸載荷下的最大承載能力，反映其抗拉性能。
• 屈服強度測試：確定材料開始發生塑性變形的應力點，用于評估其彈性極限。
• 伸長率測試：測量材料在斷裂前的延伸程度，反映其塑性和變形能力。
• 硬度測試：通過壓入法評估材料表面硬度，指示其耐磨性和抗變形性。
• 疲勞性能測試：模擬長期循環載荷下的使用情況，評估產品的耐久性和壽命。
• 斷裂韌性測試：測量材料抵抗裂紋擴展的能力，確保其在應力下不易斷裂。
• 金相組織分析：觀察材料的微觀結構，檢查晶粒大小和相分布，評估材料質量。
• 尺寸精度檢測：測量產品的幾何尺寸，確保符合設計規格，保證植入適配性。
• 表面粗糙度測試：評估產品表面的光滑程度，影響植入后的組織相容性和摩擦性能。
• 孔隙率檢測：分析材料內部的孔隙情況，確保密度均勻，避免強度缺陷。
• 腐蝕性能測試：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕性，防止植入后發生腐蝕反應。
• 生物相容性測試：確保材料與人體組織相容，無毒性或刺激性，減少排異反應。
• 無菌測試：驗證產品在生產過程中是否達到無菌狀態，防止感染風險。
• 包裝完整性測試：檢查產品包裝的密封性和防護性，確保運輸和儲存安全。
• 標識耐久性測試：評估產品標簽和標識的清晰度和持久性，便于臨床識別。
• 臨床性能評估：通過模擬或實驗方法評估植入后的功能表現，確保療效。
• 磁共振兼容性測試：檢查產品在磁共振成像環境中的安全性，避免植入物干擾。
• 射線不透性測試：評估產品在X射線下的可見度，便于術后影像學監測。
• 涂層附著力測試：對于有涂層的產品，測試涂層與基體的結合強度，防止脫落。

檢測范圍（部分）

• 直柄型股骨柄
• 彎柄型股骨柄
• 標準長度股骨柄
• 加長型股骨柄
• 短柄型股骨柄
• 解剖型股骨柄
• 非骨水泥型股骨柄
• 骨水泥型股骨柄
• 多孔涂層股骨柄
• 羥基磷灰石涂層股骨柄
• 鈦合金股骨柄
• 微創手術用股骨柄
• 翻修手術用股骨柄
• 兒童用股骨柄
• 成人用股骨柄
• 左側股骨柄
• 右側股骨柄
• 通用型股骨柄
• 定制型股骨柄
• 帶頸領股骨柄

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜分析儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 疲勞試驗機
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 金相顯微鏡
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：通過光譜儀器測定材料元素組成，用于化學成分分析。
• 拉伸試驗法：在控制條件下拉伸樣品，測量強度和變形，評估機械性能。
• 硬度測試法：使用壓頭施加載荷，測量材料硬度值，反映其抗壓能力。
• 疲勞試驗法：對產品施加循環應力，模擬長期使用，評估耐久性。
• 金相制備與觀察：制備樣品并利用顯微鏡觀察微觀結構，檢查缺陷。
• 尺寸測量法：使用精密儀器如卡尺或三坐標機，測量產品尺寸精度。
• 表面形貌分析：通過顯微鏡或輪廓儀分析表面特征，評估光潔度。
• 腐蝕浸泡測試：將樣品置于模擬體液中，定期檢查腐蝕情況。
• 細胞毒性測試：利用細胞培養評估材料毒性，確保生物相容性。
• 無菌檢驗法：通過微生物培養方法檢測產品是否無菌，預防感染。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為鈦合金生物型股骨柄檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！