檢測信息（部分）

產品信息介紹：鎖骨鋼板鈦合金是一種醫用內固定植入物，主要由鈦及鈦合金材料制成，具有高強度、低密度和良好生物相容性，常用于骨折修復手術中提供穩定支撐。

用途范圍：該產品主要用于鎖骨骨折的手術治療，包括中段、遠端和近端骨折，適用于成人和兒童患者，幫助骨骼對齊和愈合，恢復肩部功能。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，覆蓋原材料驗證、成品性能評估和合規性檢查，確保產品安全有效，符合醫療器械相關標準和法規要求。

檢測項目（部分）

• 化學成分分析：確定材料中元素含量，確保符合生物相容性標準，避免有害雜質。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸載荷下的最大應力，評估承載能力。
• 屈服強度：標識材料開始發生塑性變形的應力值，反映抗變形性能。
• 延伸率：表示材料斷裂前的塑性變形程度，關聯其韌性。
• 硬度測試：評估材料抵抗局部壓痕的能力，指示耐磨性和強度。
• 彎曲強度：檢測材料在彎曲載荷下的抗斷裂性能，模擬實際受力情況。
• 疲勞強度：測定材料在循環載荷下的耐久性，預測長期使用效果。
• 沖擊韌性：衡量材料吸收沖擊能量的能力，反映抗脆斷特性。
• 顯微組織分析：觀察材料晶粒結構和相組成，評估熱處理和加工質量。
• 表面粗糙度：測量表面紋理，影響植入物與組織相互作用和摩擦。
• 涂層厚度檢測：如果存在涂層，確保均勻性以增強生物相容性或防腐性。
• 腐蝕性能測試：評估在模擬體液環境中的耐腐蝕性，預防材料降解。
• 生物相容性驗證：通過細胞毒性等測試，確保材料不引起不良反應。
• 滅菌驗證：確認滅菌過程有效性，保證產品無菌狀態。
• 尺寸精度測量：檢查幾何尺寸是否符合設計規格，確保手術適配性。
• 螺紋性能檢測：針對螺釘部分，評估螺紋強度和匹配性，防止松動。
• 斷裂韌性評估：測試材料抵抗裂紋擴展的能力，提高安全性。
• 殘余應力分析：測量加工過程中產生的內部應力，預防變形或失效。
• 電化學性能測試：分析在電解質中的電化學行為，評估腐蝕風險。
• 磁性能檢測：確保材料無磁性，避免對MRI等醫療檢查造成干擾。
• 熱處理效果驗證：檢查熱處理工藝是否達到預期性能改善。
• 清潔度檢查：檢測表面殘留污染物，保證產品衛生安全。

檢測范圍（部分）

• 直型鎖骨鋼板
• L型鎖骨鋼板
• 重建鎖骨鋼板
• 鎖定加壓鋼板
• 解剖型鎖骨鋼板
• 迷你鎖骨鋼板
• 兒童專用鎖骨鋼板
• 左側鎖骨鋼板
• 右側鎖骨鋼板
• 鈦合金鎖骨鋼板
• 純鈦鎖骨鋼板
• 涂層鎖骨鋼板
• 彎型鎖骨鋼板
• T型鎖骨鋼板
• 多孔鎖骨鋼板
• 薄型鎖骨鋼板
• 厚型鎖骨鋼板
• 短型鎖骨鋼板
• 長型鎖骨鋼板
• 預彎鎖骨鋼板
• 定制鎖骨鋼板
• 標準鎖骨鋼板

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 表面粗糙度儀
• 涂層測厚儀
• 腐蝕測試設備
• 疲勞試驗機
• 沖擊試驗機
• 熱處理爐
• 尺寸測量儀
• 滅菌設備
• 生物安全柜
• 細胞培養箱

檢測方法（部分）

• 光譜分析：利用光譜技術精確測定材料化學成分。
• 拉伸試驗：通過施加拉伸力測量材料的強度、延展性等性能。
• 彎曲試驗：評估材料在彎曲狀態下的抗斷裂和變形行為。
• 硬度測試：使用壓頭在材料表面施加壓力以確定硬度值。
• 金相檢驗：制備樣品并使用顯微鏡觀察微觀組織結構。
• 表面形貌分析：采用顯微鏡或輪廓儀檢查表面特征和缺陷。
• 腐蝕測試：將樣品浸泡在模擬體液中，評估耐腐蝕性能。
• 疲勞測試：施加循環載荷模擬長期使用，檢測耐久性。
• 生物相容性測試：進行細胞培養等實驗，評估材料對生物體的影響。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程是否徹底有效。
• 尺寸測量：運用卡尺、投影儀等工具精確測量產品幾何尺寸。
• 螺紋檢測：檢查螺紋的尺寸、強度和配合情況。
• 殘余應力分析：通過X射線衍射等方法測量內部應力分布。
• 電化學測試：進行極化曲線分析，評估腐蝕電化學特性。
• 磁性能測試：使用磁強計檢測材料的磁性，確保無磁性要求。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為鎖骨鋼板鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！