檢測信息（部分）

一次性使用自毀性注射器是一種專為單次使用設計的醫療注射器具，采用特殊機制在使用后自動破壞關鍵部件，防止重復使用，從而有效降低交叉感染風險，提升醫療安全。

該產品廣泛應用于醫院、診所、疫苗接種點、家庭護理等場景，適用于皮下注射、肌肉注射、靜脈注射等多種給藥方式，確保藥液準確輸送和患者安全。

檢測概要包括對注射器的物理性能、化學性能、生物相容性及自毀功能進行系統測試，以驗證其符合國家醫療器械標準及國際相關法規要求，保障產品質量可靠。

檢測項目（部分）

• 容量準確性：確保注射器標稱容量與實際容量一致，避免劑量誤差影響治療效果。
• 針尖鋒利度：評估針尖銳利程度，減少注射時的疼痛感和組織損傷。
• 自毀功能可靠性：測試使用后注射器能否有效自毀，防止重復使用導致感染風險。
• 針管強度：檢查針管在受力時的抗彎曲和抗斷裂性能，保證注射過程安全。
• 活塞滑動性能：評估活塞在針筒內滑動的順暢度，確保藥液推送準確無誤。
• 泄漏測試：檢測注射器在加壓狀態下是否泄漏，保證密封性良好。
• 化學殘留：分析有害化學物質如塑化劑、重金屬的殘留量，確保生物安全性。
• 生物負載：測量微生物污染水平，防止使用前污染引發感染。
• 無菌保證：驗證滅菌工藝的有效性，確保產品無菌狀態。
• 透明度：檢查針筒材料透明度，便于醫護人員觀察藥液余量和氣泡。
• 刻度清晰度：確保容量刻度清晰可讀，避免讀數錯誤影響劑量。
• 針座連接強度：測試針頭與針筒連接處的牢固性，防止脫落導致事故。
• 抗拉伸性能：評估材料在拉伸狀態下的延展性和強度，保障耐用性。
• 耐腐蝕性：測試針頭對體液或藥液的腐蝕抵抗能力，延長使用壽命。
• 藥液相容性：檢查注射器材料與藥液的相互作用，防止降解或吸附影響藥效。
• 斷裂力：測量針尖斷裂所需力量，確保使用中不易折斷。
• 回血功能：對于帶回血指示的注射器，測試其回血靈敏度，便于靜脈穿刺。
• 包裝完整性：確保包裝無破損或密封失效，維持產品無菌狀態。
• 標識耐久性：測試標識在摩擦、清洗后的清晰度，保證信息可追溯。
• 環境適應性：評估在不同溫濕度條件下的性能穩定性，確保存儲和運輸安全。
• 紫外線老化測試：檢查材料在紫外線照射下的耐久性，模擬長期暴露影響。
• 毒理學評價：評估材料是否有毒副作用，保障患者長期使用安全。

檢測范圍（部分）

• 1mL自毀注射器
• 2mL自毀注射器
• 3mL自毀注射器
• 5mL自毀注射器
• 10mL自毀注射器
• 20mL自毀注射器
• 固定針頭自毀注射器
• 可換針頭自毀注射器
• 彈簧自毀式注射器
• 鎖止自毀式注射器
• 斷裂自毀式注射器
• 胰島素自毀注射器
• 疫苗自毀注射器
• 造影劑自毀注射器
• 帶安全套自毀注射器
• 不帶安全套自毀注射器
• 兒科用自毀注射器
• 成人用自毀注射器
• 一次性使用無菌自毀注射器
• 一次性使用非無菌自毀注射器
• 預充式自毀注射器
• 空筒自毀注射器

檢測儀器（部分）

• 電子天平
• 顯微鏡
• 拉力試驗機
• 泄漏測試儀
• 化學分析儀
• 生物安全柜
• 滅菌鍋
• 環境試驗箱
• 紫外線老化試驗箱
• 毒理學測試設備
• 硬度計
• 粗糙度儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察注射器外觀缺陷，如裂紋、氣泡或污染。
• 容量測試：使用標準液體和測量設備測定注射器實際容量，確保準確性。
• 鋒利度測試：利用專用設備評估針尖刺穿模擬皮膚的能力，衡量鋒利度。
• 自毀功能測試：模擬使用過程檢查自毀機制是否激活，驗證可靠性。
• 拉伸測試：通過拉力機對材料進行拉伸，評估其強度和延展性。
• 泄漏測試：施加氣壓或液壓檢測注射器密封部位是否泄漏，保證完整性。
• 化學殘留分析：采用色譜或光譜技術檢測有害化學物質殘留水平。
• 微生物檢測：使用培養法或快速檢測法測量產品表面或內部的生物負載。
• 無菌測試：通過培養基培養驗證產品是否達到無菌要求。
• 相容性測試：將藥液與注射器材料接觸，評估是否存在吸附或反應。
• 環境老化測試：模擬溫濕度變化條件，測試產品性能的長期穩定性。
• 毒理學測試：通過動物實驗或細胞實驗評估材料的毒性反應。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用自毀性注射器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！