檢測信息（部分）

產品信息介紹：中心靜脈導管雙腔是一種用于中心靜脈置管的醫療器械，通常由硅膠或聚氨酯等生物相容性材料制成，具有兩個獨立腔道，可實現同時輸液、抽血或監測等功能，廣泛應用于臨床醫療。

用途范圍：該產品主要用于重癥監護、長期輸液治療、化療藥物輸送、腸外營養支持、血液透析及中心靜脈壓力監測等醫療場景，適用于需要穩定靜脈通路的患者。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的中心靜脈導管雙腔檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性、無菌性和包裝標識等方面，以確保產品符合國家醫療器械相關標準和法規要求，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 導管長度：確保導管長度符合臨床置管需求，避免過長或過短影響使用效果。
• 腔道直徑：測量每個腔道的內徑，影響液體流速和壓力性能。
• 抗拉強度：測試導管在拉伸狀態下的最大承受力，評估機械強度防止斷裂。
• 延伸率：評估導管在拉伸下的變形能力，反映柔韌性和耐用性。
• 爆破壓力：測定導管能承受的最大內部壓力，確保在額定壓力下不破裂。
• 流量測試：測量在規定壓力下通過每個腔道的液體流量，評估輸液效率。
• 泄漏測試：檢查導管整體及連接處是否有液體或氣體泄漏，確保密封性。
• 材料成分：分析導管所用材料的化學組成，確保無毒無害且符合標準。
• 生物相容性：通過細胞毒性、致敏性等測試評估材料與人體組織的相容性。
• 無菌性：檢測導管是否達到無菌狀態，防止微生物感染風險。
• 熱原測試：檢測導管中是否存在熱原物質，避免患者使用時引起發熱反應。
• 內毒素含量：確保內毒素限量符合標準，防止內毒素血癥等不良反應。
• 表面光滑度：評估導管內外表面粗糙度，影響插入性和患者舒適度。
• 射線不透性：測試導管在X光下的可見性，便于臨床定位和置管確認。
• 連接器兼容性：檢查導管連接器與標準器械的匹配性和密封性能。
• 抗扭結性：評估導管在彎曲狀態下是否容易扭結，確保通暢性。
• 顏色編碼：驗證腔道顏色標識是否正確，避免臨床操作中腔道誤用。
• 包裝完整性：測試包裝的密封性和防護性能，確保產品在運輸儲存中保持無菌。
• 標簽準確性：核對產品標簽上的信息，如規格、批次、有效期等是否準確完整。
• 使用壽命：評估導管在模擬使用條件下的耐久性和有效期限。

檢測范圍（部分）

• 硅膠雙腔中心靜脈導管
• 聚氨酯雙腔中心靜脈導管
• 抗菌涂層雙腔中心靜脈導管
• 抗血栓涂層雙腔中心靜脈導管
• 帶側孔雙腔中心靜脈導管
• 無側孔雙腔中心靜脈導管
• 成人用雙腔中心靜脈導管
• 兒童用雙腔中心靜脈導管
• 新生兒用雙腔中心靜脈導管
• 長期植入式雙腔中心靜脈導管
• 短期使用雙腔中心靜脈導管
• 血液凈化用雙腔中心靜脈導管
• 化療用雙腔中心靜脈導管
• 營養支持用雙腔中心靜脈導管
• 監測用雙腔中心靜脈導管
• 急診用雙腔中心靜脈導管
• 手術用雙腔中心靜脈導管
• 家庭護理用雙腔中心靜脈導管
• 可撕裂鞘雙腔中心靜脈導管
• 固定翼雙腔中心靜脈導管

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 壓力衰減測試儀
• 液體流量計
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 微生物培養箱
• 生物安全柜
• 離心機
• 分光光度計
• 電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 爆破壓力測試儀
• 泄漏測試儀
• 光譜分析儀
• X光機

檢測方法（部分）

• 物理尺寸測量：使用卡尺或投影儀等工具測量導管的長度、直徑等幾何尺寸。
• 抗拉強度測試：通過拉力試驗機對導管進行拉伸，記錄最大拉力以評估強度。
• 爆破壓力測試：向導管腔道內注入液體并加壓，直至破裂，測定最大承受壓力。
• 流量測試：在標準壓力下，使用流量計測量通過導管腔道的液體流量。
• 泄漏測試：將導管浸入水中并充氣或充液，觀察是否有氣泡或液體滲出。
• 材料成分分析：利用光譜或色譜技術分析導管材料的化學成分和添加劑。
• 生物相容性測試：通過體外細胞實驗或動物實驗評估材料的生物安全性。
• 無菌測試：將導管樣品接種于培養基中，培養后檢查微生物生長情況。
• 熱原測試：將導管浸提液注射到兔子體內，監測體溫變化以檢測熱原。
• 內毒素測試：使用鱟試劑法對導管樣品進行內毒素定量分析。
• 表面粗糙度測量：使用表面輪廓儀或顯微鏡評估導管表面的光滑程度。
• 射線不透性測試：在X光照射下觀察導管影像，評估其顯影清晰度。
• 連接器兼容性測試：將導管與標準連接器組裝，測試連接牢固性和密封性。
• 包裝完整性測試：對產品包裝進行染色滲透或真空泄漏測試，檢查密封效果。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為中心靜脈導管雙腔檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！