檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路滑脫釘板系統鈦合金是一種用于脊柱外科手術的內固定植入物，主要由鈦合金材料制成，包括椎弓根螺釘、連接棒和滑脫釘板等組件，用于治療胸腰椎滑脫、骨折等疾病，具有高強度、耐腐蝕和生物相容性等特點。

用途范圍：該產品主要用于胸腰椎后路手術，通過固定和融合脊柱節段，恢復脊柱穩定性，適用于脊柱滑脫、椎體骨折、畸形矯正、退行性疾病等臨床情況，幫助患者改善功能并減輕疼痛。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的胸腰椎后路滑脫釘板系統鈦合金檢測服務，涵蓋材料分析、力學性能、生物安全性等方面，通過標準化測試確保產品符合醫療法規和行業標準，保障臨床應用的安全性和有效性。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：確定鈦合金中元素含量，確保材料純度和符合標準。
• 顯微組織觀察：檢查材料微觀結構，評估加工質量和均勻性。
• 硬度測試：測量材料硬度，反映其耐磨性和抗變形能力。
• 拉伸強度測試：評估材料在拉伸載荷下的最大承受力，確保結構穩固。
• 壓縮強度測試：評估材料在壓縮載荷下的性能，模擬植入物承壓情況。
• 彎曲強度測試：測量材料在彎曲載荷下的強度，檢查抗彎折能力。
• 疲勞性能測試：模擬長期使用下的循環載荷，評估耐久性和壽命。
• 耐腐蝕性能測試：評估在體液環境中的抗腐蝕能力，防止材料降解。
• 表面粗糙度檢測：檢查植入物表面光潔度，影響生物相容性和組織反應。
• 尺寸精度檢測：確保組件尺寸符合設計規格，保證手術適配性。
• 螺紋檢測：檢查螺釘螺紋的幾何參數和完整性，確保鎖緊功能。
• 鎖緊機制測試：評估釘板系統的鎖緊性能和穩定性，防止松動。
• 旋轉穩定性測試：測量組件在旋轉載荷下的表現，檢驗抗扭轉能力。
• 剪切強度測試：評估材料在剪切力下的強度，模擬實際受力情況。
• 扭轉強度測試：測量材料在扭轉載荷下的性能，確保抗扭轉載荷能力。
• 斷裂韌性測試：評估材料抵抗裂紋擴展的能力，提高安全性。
• 生物相容性測試：確保材料對人體組織無毒性或刺激性，符合生物安全標準。
• 無菌測試：驗證產品無菌狀態，防止感染風險。
• 包裝完整性測試：檢查包裝是否完好，確保滅菌保持和運輸安全。
• 標識耐久性測試：評估產品標識在滅菌和使用中的持久性，保障信息可讀性。
• 磁共振兼容性測試：檢查植入物在MRI環境下的安全性，避免圖像干擾或加熱效應。
• 電化學性能測試：評估材料的電化學行為，防止腐蝕和離子釋放。

檢測范圍（部分）

• 胸腰椎后路單節段滑脫釘板系統
• 胸腰椎后路雙節段滑脫釘板系統
• 胸腰椎后路多節段滑脫釘板系統
• 鈦合金椎弓根螺釘系統
• 鈦合金連接棒系統
• 鈦合金滑脫釘板組件
• 可調式滑脫釘板系統
• 鎖定式滑脫釘板系統
• 非鎖定式滑脫釘板系統
• 兒童用胸腰椎后路滑脫釘板系統
• 成人用胸腰椎后路滑脫釘板系統
• 骨質疏松患者專用滑脫釘板系統
• 微創手術用滑脫釘板系統
• 開放手術用滑脫釘板系統
• 前路結合后路滑脫釘板系統
• 定制化滑脫釘板系統
• 標準型滑脫釘板系統
• 長節段滑脫釘板系統
• 短節段滑脫釘板系統
• 混合材料滑脫釘板系統

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 金相顯微鏡
• 粗糙度儀
• 三坐標測量機
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試設備
• 包裝檢測儀器

檢測方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察材料微觀結構，評估組織均勻性。
• 光譜分析：使用光譜儀確定材料成分，確保元素含量達標。
• 力學測試：進行拉伸、壓縮等測試評估力學性能，模擬實際負載。
• 疲勞測試：模擬循環載荷評估耐久性，預測長期使用表現。
• 腐蝕測試：浸泡在模擬體液中評估耐腐蝕性，檢查抗降解能力。
• 表面分析：測量表面粗糙度和形貌，優化生物相容性。
• 尺寸檢測：使用測量工具檢查尺寸精度，保證組件匹配性。
• 生物評估：進行細胞毒性測試等評估生物相容性，確保安全性。
• 無菌檢驗：培養法驗證無菌狀態，防止微生物污染。
• 包裝測試：檢查包裝密封性和完整性，保障運輸和存儲安全。
• 磁共振測試：評估植入物在MRI下的兼容性，避免臨床風險。
• 電化學測試：通過電化學方法分析腐蝕行為，監測材料穩定性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路滑脫釘板系統鈦合金檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！