檢測信息（部分）

產品信息介紹：胰島素筆注射用針頭是一種醫療器械，通常由不銹鋼針管和塑料針座組成，專用于連接胰島素筆進行皮下注射，確保藥物精準輸送。

用途范圍：主要適用于糖尿病患者自我注射胰島素，用于日常血糖管理，要求針頭具有高精度、低疼痛和安全性，以提升注射體驗和治療效果。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及安全性等方面，確保產品符合國際和國內相關標準，如ISO 7864和GB 15811。

檢測項目（部分）

• 針尖銳度：評估針尖鋒利程度，影響注射疼痛感和組織損傷風險。
• 針管長度：測量針管實際長度，確保注射深度準確性和劑量一致性。
• 針管內徑：測量針管內徑大小，影響藥液流量和注射阻力。
• 針管外徑：測量針管外徑大小，影響穿刺性能和患者舒適度。
• 流量：測試液體通過針頭的流速，確保注射效率和藥物輸送穩定性。
• 斷裂力：測試針管在彎曲或拉伸時的斷裂強度，評估耐用性和安全性。
• 潤滑劑殘留：檢測針頭表面潤滑劑的殘留量，避免化學危害和過敏反應。
• 無菌性：確保針頭無菌狀態，防止微生物感染和交叉污染。
• 細菌內毒素：檢測細菌內毒素含量，評估熱原風險和人體的潛在反應。
• pH值：測試針頭浸提液的pH值，評估化學刺激性和生物相容性。
• 重金屬含量：檢測鉛、鎘等重金屬殘留，確保生物安全性和法規符合性。
• 針座連接力：測試針座與胰島素筆的連接強度，防止脫落和劑量誤差。
• 針尖保護套移除力：測試保護套移除所需的力，評估使用便利性和用戶體驗。
• 針管剛度：評估針管的抗彎曲能力，確保穿刺穩定性和注射精度。
• 針尖毛刺：檢查針尖是否有毛刺或缺陷，避免組織損傷和注射不適。
• 針管表面粗糙度：測量針管表面粗糙度，影響穿刺順暢性和疼痛感。
• 注射力：測試推動胰島素通過針頭所需的力，評估注射難易度和患者操作負擔。
• 泄漏測試：檢查針頭組裝后是否有泄漏，確保密封性和藥物浪費避免。
• 針尖角度：測量針尖的斜面角度，影響穿刺性能和注射疼痛控制。
• 針座顏色：檢查針座顏色是否符合標識要求，便于用戶識別和減少錯誤使用。
• 針管材料成分：分析不銹鋼材料的化學成分，確保材料合規性和長期穩定性。
• 生物相容性：評估針頭與人體組織的相容性，防止過敏、毒性或炎癥反應。

檢測范圍（部分）

• 31G×4mm胰島素筆注射用針頭
• 31G×5mm胰島素筆注射用針頭
• 31G×6mm胰島素筆注射用針頭
• 31G×8mm胰島素筆注射用針頭
• 32G×4mm胰島素筆注射用針頭
• 32G×5mm胰島素筆注射用針頭
• 32G×6mm胰島素筆注射用針頭
• 32G×8mm胰島素筆注射用針頭
• 33G×4mm胰島素筆注射用針頭
• 33G×5mm胰島素筆注射用針頭
• 33G×6mm胰島素筆注射用針頭
• 33G×8mm胰島素筆注射用針頭
• 30G×4mm胰島素筆注射用針頭
• 30G×5mm胰島素筆注射用針頭
• 30G×6mm胰島素筆注射用針頭
• 30G×8mm胰島素筆注射用針頭
• 29G×4mm胰島素筆注射用針頭
• 29G×5mm胰島素筆注射用針頭
• 29G×6mm胰島素筆注射用針頭
• 29G×8mm胰島素筆注射用針頭

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力測試機
• 流量測試儀
• pH計
• 紫外可見分光光度計
• 氣相色譜儀
• 液相色譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 細菌培養箱
• 內毒素檢測儀
• 粗糙度測試儀
• 硬度計
• 尺寸測量儀
• 泄漏測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡檢查針頭外觀缺陷，如毛刺、銹蝕或變形。
• 尺寸測量：使用測量工具如卡尺或顯微鏡檢測針頭長度、直徑等幾何參數。
• 銳度測試：采用標準穿刺方法評估針尖鋒利度，模擬實際注射過程。
• 流量測試：在恒定壓力下測量液體通過針頭的流速，以評估流量性能。
• 斷裂力測試：應用力學設備測試針管在受力下的斷裂強度，確保機械安全。
• 潤滑劑殘留測試：使用化學提取和分析方法檢測表面潤滑劑殘留水平。
• 無菌測試：通過微生物培養方法驗證針頭無菌狀態，防止感染風險。
• 內毒素測試：利用鱟試劑法檢測細菌內毒素含量，評估熱原安全性。
• 化學分析：采用光譜或色譜技術分析材料成分，確保化學合規性。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性或皮膚刺激試驗評估針頭與生物組織的相容性。
• 注射力測試：模擬注射過程測量推動胰島素所需的力，評估操作便利性。
• 泄漏測試：使用壓力系統檢查針頭組裝后的密封性，避免藥物泄漏。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胰島素筆注射用針頭檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！