檢測信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：小兒鋼板是專為兒童骨科手術(shù)設計的金屬內(nèi)固定植入物，通常采用不銹鋼、鈦合金等生物相容性材料制成，具有尺寸小巧、強度適宜及順應骨骼生長等特點，用于骨折復位后的內(nèi)部支撐與固定。

用途范圍：主要應用于兒童四肢及軀干骨折的外科治療，如股骨、脛骨、肱骨、橈骨等長骨骨折，以及鎖骨、骨盆等特殊部位，旨在提供穩(wěn)定結(jié)構(gòu)以促進骨骼愈合，并減少對生長板的影響。

檢測概要：第三方檢測機構(gòu)提供小兒鋼板的全面檢測服務，涵蓋材料特性、機械性能、生物安全性及臨床適用性等方面，通過標準化測試確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標準，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 材料成分：分析鋼板基礎材料的化學元素組成，確保其符合醫(yī)用級標準，避免有害雜質(zhì)。
• 硬度：測量鋼板表面或內(nèi)部的硬度值，評估其抗變形能力和耐磨性。
• 拉伸強度：測試材料在拉伸狀態(tài)下所能承受的最大應力，反映其承載能力。
• 屈服強度：確定材料開始發(fā)生塑性變形時的應力點，關(guān)乎植入后的穩(wěn)定性。
• 延伸率：衡量材料在斷裂前可拉伸的百分比，表征其韌性或延展性。
• 彎曲性能：評估鋼板在彎曲負荷下的變形行為，模擬實際植入中的受力情況。
• 疲勞壽命：測試鋼板在反復循環(huán)負荷下的耐久性，預測長期使用效果。
• 表面粗糙度：檢測鋼板表面微觀不平整度，影響組織附著和生物相容性。
• 尺寸精度：核對鋼板的長度、寬度、厚度及孔位等關(guān)鍵尺寸，確保與設計規(guī)格一致。
• 孔徑與螺紋質(zhì)量：檢查螺釘孔的直徑、深度和螺紋形態(tài)，保證螺釘固定可靠性。
• 腐蝕抗力：評估材料在模擬人體體液環(huán)境中的耐腐蝕性能，防止植入后降解。
• 生物相容性：綜合評估鋼板與人體組織的相互作用，確保無不良反應。
• 細胞毒性：測試材料提取物對細胞活性的影響，驗證生物安全性。
• 致敏性：分析材料是否可能引發(fā)機體過敏或免疫反應。
• 植入后組織反應：模擬植入后周圍組織的炎癥或愈合反應，評估適應性。
• 滅菌效果：驗證滅菌工藝（如輻照、高溫）的有效性，確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)。
• 包裝完整性：檢查產(chǎn)品包裝的密封性和防護性能，防止運輸中污染或損壞。
• 標簽標識：核對產(chǎn)品標簽上的信息準確性，包括材料、規(guī)格、批號等。
• 臨床性能模擬：通過體外力學測試模擬臨床使用場景，評估固定效果。
• 殘余應力：檢測鋼板加工后內(nèi)部殘留的應力，避免植入后變形或斷裂。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼小兒鋼板
• 鈦合金小兒鋼板
• 鈷鉻鉬合金小兒鋼板
• 可吸收聚合物小兒鋼板
• 直型解剖鋼板
• L型鎖定鋼板
• T型支撐鋼板
• 非鎖定加壓鋼板
• 螺旋型鋼板
• 股骨遠端鋼板
• 脛骨近端鋼板
• 肱骨外科頸鋼板
• 橈骨掌側(cè)鋼板
• 尺骨鷹嘴鋼板
• 鎖骨鉤狀鋼板
• 骨盆重建鋼板
• 脊柱前路鋼板
• 顱骨修復鋼板
• 多孔型小兒鋼板
• 定制化3D打印鋼板

檢測儀器（部分）

• 電子萬能材料試驗機
• 顯微硬度計
• 金相顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 電感耦合等離子光譜儀
• 旋轉(zhuǎn)彎曲疲勞試驗機
• 電化學腐蝕測試系統(tǒng)
• 生物相容性測試平臺
• 滅菌過程驗證設備
• 三坐標測量機

檢測方法（部分）

• 化學分析：利用光譜或色譜技術(shù)測定材料元素含量，確保成分合規(guī)。
• 拉伸測試：通過施加軸向拉力測量材料的強度與變形特性。
• 硬度測試：采用壓痕法（如維氏、洛氏）評估材料局部抵抗硬物壓入的能力。
• 彎曲測試：對鋼板施加彎曲力矩，觀察其彈性與塑性變形行為。
• 疲勞測試：施加循環(huán)應力以模擬長期使用，評估產(chǎn)品的耐久極限。
• 金相檢驗：制備樣品并觀察顯微組織，分析材料結(jié)構(gòu)均勻性及缺陷。
• 表面形貌分析：使用輪廓儀或顯微鏡檢查表面粗糙度與紋理。
• 腐蝕測試：將樣品浸入模擬體液中，監(jiān)測其腐蝕速率與形態(tài)變化。
• 生物測試：進行體外細胞培養(yǎng)或動物實驗，評估生物反應與安全性。
• 滅菌驗證：采用生物指示劑或物理參數(shù)監(jiān)控，確認滅菌過程有效性。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為小兒鋼板檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！