檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周血管支架是一種植入于外周血管內的醫療器械，用于支撐血管壁、維持血流通暢；流明萊可視檢測是一種通過先進成像技術對支架管腔進行可視化檢查的專項服務，由第三方檢測機構提供，旨在客觀評估支架的結構與功能狀態。

用途范圍：該檢測服務主要適用于外周血管支架植入后的臨床隨訪與療效評估，用于診斷支架內再狹窄、血栓形成、支架斷裂或移位等并發癥，為醫療決策提供可靠依據，并應用于醫療器械研發的質量控制環節。

檢測概要：本服務由具備資質的第三方檢測機構執行，利用非侵入性或微創成像設備獲取支架管腔的高清圖像，結合專業軟件進行定量與定性分析，最終生成詳細檢測報告，確保評估過程的標準化與公正性。

檢測項目（部分）

• 支架內徑：測量支架內部直徑，評估管腔實際大小是否滿足血流需求。
• 支架長度：測量支架總長度，確認其覆蓋病變區域的完整性。
• 管腔通暢度：檢查管腔內是否存在阻塞或狹窄，確保血流順暢。
• 支架擴張程度：評估支架是否達到預設的擴張標準，避免未充分展開。
• 支架貼壁情況：檢查支架與血管壁的貼合程度，防止內漏或移位。
• 血栓形成檢測：檢測支架表面或內部是否有血栓附著，評估血栓風險。
• 再狹窄程度：量化血管因內膜增生導致的再狹窄比例，監測病情進展。
• 支架斷裂檢查：識別支架結構是否出現斷裂或疲勞裂紋，評估耐久性。
• 血管壁完整性：評估支架植入后血管壁是否完整，有無損傷或穿孔。
• 血流速度：測量通過支架段的血流速度，反映血流動力學狀態。
• 壓力梯度：評估支架兩端壓力差，判斷是否存在血流阻力。
• 支架材質完整性：檢查支架材料是否有腐蝕、降解或物理損壞。
• 涂層均勻性：評估藥物涂層或覆膜的分布均勻性，確保療效一致。
• 金屬疲勞檢測：分析金屬支架在循環負荷下是否出現疲勞跡象。
• 腐蝕情況：檢查支架在體液環境中是否有電化學腐蝕現象。
• 生物相容性評估：間接評估支架材料與周圍組織的相互作用情況。
• 成像清晰度：評價檢測圖像的清晰程度，確保細節可視性。
• 信號噪聲比：衡量圖像信號與背景噪聲的比例，反映圖像質量。
• 對比度分辨率：評估圖像中不同組織或結構的對比度分辨能力。
• 空間分辨率：衡量圖像對微小細節的空間分辨能力，關鍵于精細結構。

檢測范圍（部分）

• 球囊擴張支架
• 自膨式支架
• 藥物洗脫支架
• 覆膜支架
• 鎳鈦合金支架
• 不銹鋼支架
• 鈷鉻合金支架
• 生物可吸收支架
• 頸動脈支架
• 髂動脈支架
• 股動脈支架
• 腘動脈支架
• 脛動脈支架
• 腎動脈支架
• 腸系膜動脈支架
• 鎖骨下動脈支架
• 腋動脈支架
• 肱動脈支架
• 橈動脈支架
• 尺動脈支架

檢測儀器（部分）

• 數字減影血管造影機
• 光學相干斷層掃描儀
• 血管內超聲波儀
• 磁共振血管成像儀
• 計算機斷層血管成像儀
• 熒光透視系統
• 高清攝像頭系統
• 激光掃描共聚焦顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 能譜儀

檢測方法（部分）

• 血管造影：通過注射對比劑并利用X射線成像，實時觀察血管和支架的形態與血流。
• 光學相干斷層掃描：使用近紅外光進行高分辨率橫斷面成像，精細顯示管腔微觀結構。
• 血管內超聲波：將微型超聲波探頭置入血管內，獲取管壁和支架的實時截面圖像。
• 磁共振血管成像：應用磁共振技術無創獲取血管三維圖像，評估支架周圍組織情況。
• 計算機斷層血管成像：通過CT掃描重建血管三維模型，快速評估支架位置和形態。
• 熒光透視：利用連續X射線成像，在介入手術中實時引導和監測支架狀態。
• 激光掃描共聚焦顯微鏡：進行高分辨率表面或斷層成像，用于涂層或微觀結構分析。
• 電子顯微鏡分析：觀察支架表面或截面的超微結構，評估材料形貌與缺陷。
• 能譜分析：檢測支架材質的元素組成與分布，用于材料一致性驗證。
• 力學性能測試：通過模擬實驗評估支架的徑向支撐力、柔順性等機械特性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周血管支架流明萊可視檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！