檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路椎間碳纖維置入式融合器是一種脊柱外科植入物，采用碳纖維復合材料制成，用于椎間融合手術，以恢復脊柱穩定性并促進骨愈合。

用途范圍：該產品主要適用于胸腰椎退行性疾病、椎間盤突出、脊柱滑脫、骨折等病癥的治療，通過后路手術植入椎間隙，提供力學支撐和融合環境。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面檢測服務，涵蓋材料特性、機械性能、生物安全性和臨床適用性等方面，確保產品符合國家醫療器械標準及法規要求。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保融合器尺寸符合設計規格，影響手術植入的適配性和穩定性。
• 表面粗糙度：評估表面光滑程度，以減少組織摩擦和炎癥反應。
• 材料成分：分析碳纖維復合材料的元素組成，保證材料純度和一致性。
• 拉伸強度：測量材料在拉伸載荷下的最大承受力，評估結構完整性。
• 壓縮強度：測試融合器在壓縮狀態下的承載能力，模擬體內受力情況。
• 彎曲強度：評估產品在彎曲力作用下的抗變形和抗斷裂性能。
• 剪切強度：測量材料抵抗剪切應力的能力，關鍵于植入物的固定效果。
• 疲勞壽命：模擬長期循環載荷下的耐久性，確保植入后不易失效。
• 磨損性能：測試產品在摩擦環境下的磨損率，評估長期使用穩定性。
• 生物相容性：檢查材料是否對人體組織無刺激、無毒性，保障安全性。
• 無菌性：確認產品經過有效滅菌，無微生物污染，防止感染風險。
• 放射性透明度：評估在X光下的可見度，便于術后影像學監測。
• 涂層附著力：測試表面涂層與基體的結合強度，影響功能持久性。
• 孔隙率：分析材料內部孔隙結構，影響骨組織長入和融合效果。
• 水解穩定性：檢測在體液環境中的化學穩定性，防止降解失效。
• 熱穩定性：評估在體溫條件下材料性能的變化，確保長期適用。
• 電氣性能：測量導電性等相關參數，涉及植入物的電磁兼容性。
• 磁共振兼容性：確保產品在MRI檢查中不產生偽影或安全風險。
• 植入物標識：檢查標簽、批號等標識的清晰度和準確性，便于追溯。
• 包裝完整性：驗證產品包裝的密封性和防護性，保障運輸儲存安全。

檢測范圍（部分）

• 碳纖維椎間融合器
• 后路脊柱植入物
• 胸腰椎融合裝置
• 可調節式融合器
• 固定角度融合器
• 多孔結構融合器
• 表面涂層融合器
• 一體化設計融合器
• 模塊化組合融合器
• 小尺寸融合器
• 大尺寸融合器
• 標準型融合器
• 定制型融合器
• 成人用融合器
• 青少年用融合器
• 單節段融合器
• 多節段融合器
• 前路融合器
• 后路融合器
• 側方融合器

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 三維坐標測量機
• 表面粗糙度儀
• 光譜分析儀
• 熱重分析儀
• 疲勞試驗機
• 磨損試驗機
• 生物相容性測試設備
• 無菌檢測儀
• X射線衍射儀
• 磁共振成像儀
• 包裝密封性測試儀
• 環境試驗箱
• 硬度計

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大設備觀察產品表面缺陷和外觀質量。
• 尺寸測量：使用精密工具測量產品幾何尺寸，確保符合規格。
• 力學測試：進行拉伸、壓縮等試驗評估機械性能和強度。
• 化學成分分析：采用光譜技術確定材料元素組成和純度。
• 顯微結構觀察：利用顯微鏡分析材料內部結構和孔隙分布。
• 疲勞測試：模擬循環載荷條件測試產品的長期耐久性。
• 磨損測試：在模擬體內環境下評估產品的摩擦磨損行為。
• 生物相容性測試：通過細胞培養等法評估材料對組織的反應。
• 無菌測試：使用培養法檢測產品是否無菌，防止微生物污染。
• 包裝測試：檢查包裝的密封強度和防護性能，確保產品安全。
• 環境模擬測試：在控制溫濕度條件下測試產品穩定性和可靠性。
• 影像學檢查：利用X光或CT掃描評估產品在模擬體內的表現。
• 電氣性能測試：測量導電性等參數，評估電磁兼容特性。
• 磁兼容性測試：在MRI環境中測試產品安全性和兼容性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路椎間碳纖維置入式融合器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！