檢測信息（部分）

產品信息介紹：血液灌流器樹脂是血液灌流設備中的關鍵吸附組件，通常由高分子合成材料制成，具有多孔結構和特定表面性質，用于在體外血液循環中選擇性吸附毒素、代謝廢物或致病物質，以實現血液凈化治療。

用途范圍：該類產品主要應用于臨床醫療領域，如急性中毒、尿毒癥、肝衰竭、自身免疫性疾病等的輔助治療，通過吸附清除血液中的有害物質，改善患者生理狀態；同時，也用于醫藥研發和質量控制環節，確保產品安全有效。

檢測概要：第三方檢測機構提供專業的血液灌流器樹脂檢測服務，涵蓋物理性能、化學特性、生物相容性及功能效能等多方面測試，以評估其符合相關醫療器械標準和法規要求，保障臨床使用安全性和可靠性。

檢測項目（部分）

• 吸附容量：表示樹脂在單位質量或體積下吸附目標毒素的最大能力，反映其治療效能。
• 孔隙率：樹脂內部孔隙體積占總體的比例，影響吸附速率和物質傳輸效率。
• 比表面積：單位質量樹脂的總表面積，直接關聯吸附位點數量，決定吸附潛力。
• 孔徑分布：樹脂孔隙大小范圍及分布情況，影響對不同分子量毒素的選擇性吸附。
• 硬度：樹脂的機械強度和抗壓性，防止在灌流過程中破碎導致血液污染。
• 溶出物：樹脂在使用或儲存中可能釋放的化學物質，需控制以避免毒性風險。
• 重金屬含量：樹脂中鉛、汞、鎘等有害金屬的殘留量，評估化學安全性。
• 微生物限度：樹脂表面或內部細菌、霉菌等微生物污染水平，確保無菌狀態。
• 內毒素含量：樹脂中細菌內毒素的濃度，涉及熱原反應和生物安全性。
• 凝血時間：樹脂對血液凝血過程的影響，評估其抗凝血性能。
• 溶血性：樹脂是否引起紅細胞破裂導致溶血，反映血液相容性。
• 細胞毒性：樹脂提取物對細胞生長的抑制或損傷作用，評估生物毒性。
• 致敏性：樹脂可能引發過敏反應的潛在性，關乎人體免疫應答。
• 吸附動力學：樹脂吸附毒素的速度和過程特性，影響治療效率。
• 解吸特性：吸附后毒素從樹脂上釋放的行為，涉及重復使用或殘留風險。
• 重復使用性能：樹脂多次循環使用后吸附效率的穩定性，評估耐用性。
• 熱原反應：樹脂是否導致機體發熱反應，關聯臨床安全性。
• 化學穩定性：樹脂在血液或模擬液中化學性質的持久性，防止降解。
• 水分含量：樹脂中水分的百分比，影響保存條件和性能一致性。
• 粒徑分布：樹脂顆粒大小的分布范圍，影響血流阻力和灌流均勻性。
• 表面電荷：樹脂表面的電化學性質，影響對帶電物質的吸附選擇性。
• 生物降解性：樹脂在生理環境中分解的傾向，評估環境及長期安全性。
• pH適應性：樹脂在不同酸堿度下的性能穩定性，確保臨床應用范圍。
• 滅菌殘留：滅菌過程后化學殘留物的水平，如環氧乙烷等。

檢測范圍（部分）

• 苯乙烯-二乙烯苯系樹脂
• 丙烯酸酯系樹脂
• 聚乙烯醇系樹脂
• 炭化樹脂
• 離子交換樹脂
• 吸附樹脂
• 免疫吸附樹脂
• 膽紅素吸附樹脂
• 內毒素吸附樹脂
• 中毒急救灌流器樹脂
• 尿毒癥灌流器樹脂
• 肝病灌流器樹脂
• 小兒用血液灌流器樹脂
• 成人用血液灌流器樹脂
• 高通量血液灌流器樹脂
• 低通量血液灌流器樹脂
• 中性電荷樹脂
• 陽離子交換樹脂
• 陰離子交換樹脂
• 親水性樹脂
• 疏水性樹脂
• 復合型混合樹脂
• 一次性使用樹脂
• 可重復使用樹脂
• 納米結構樹脂

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 比表面積及孔徑分析儀
• 紫外-可見分光光度計
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 原子吸收光譜儀
• 電感耦合等離子體質譜儀
• 微生物培養箱
• 凝血時間測定儀
• 溶血測試儀
• 細胞培養箱
• 熱原測試儀
• 激光粒度分析儀
• 熱重分析儀
• pH計及電導率儀

檢測方法（部分）

• 吸附等溫線測定法：通過平衡吸附實驗評估樹脂吸附容量和親和力。
• 氮氣吸附脫附法：利用氣體吸附原理測量樹脂比表面積和孔徑分布。
• 溶出物提取測試法：使用溶劑提取并分析樹脂中可瀝濾物成分。
• 原子光譜法：檢測樹脂中重金屬元素含量，如鉛、汞等。
• 微生物限度檢查法：通過培養計數評估樹脂微生物污染水平。
• 鱟試劑法：定量檢測樹脂內毒素濃度，基于凝血反應原理。
• 凝血時間測定法：模擬血液接觸，測量樹脂對凝血過程的影響。
• 溶血試驗法：將樹脂與血液接觸，評估紅細胞破裂程度。
• 細胞毒性測試法：使用細胞培養技術評估樹脂提取物的毒性效應。
• 熱原測試法：通過動物或體外實驗檢查樹脂致熱反應。
• 激光衍射法：分析樹脂顆粒粒徑分布，確保均勻性。
• 紅外光譜法：鑒定樹脂化學結構和官能團特性。
• 高效液相色譜法：分離和定量樹脂中特定有機化合物。
• 穩定性測試法：評估樹脂在儲存或使用條件下的性能變化。
• 滅菌驗證法：確認滅菌過程的有效性及殘留物控制。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為血液灌流器樹脂檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！