檢測信息（部分）

髖關節假體雙動頭是一種用于全髖關節置換術的醫療器械，由內頭和外頭組成，通過雙動設計提供更大的關節活動范圍和穩定性，減少脫位風險。

該產品主要用于治療髖關節疾病，如骨關節炎、股骨頭壞死、髖部骨折等，適用于需要進行髖關節置換手術的成年患者，以恢復關節功能和緩解疼痛。

檢測概要包括對髖關節假體雙動頭的物理性能、化學性質、生物相容性、耐久性和安全性進行全面評估，確保產品符合醫療器械相關法規和標準要求。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保假體各部件尺寸符合設計規格，影響植入匹配度和手術效果。
• 表面粗糙度：評估關節面光滑程度，影響摩擦性能、磨損率和患者舒適度。
• 材料成分：分析材料元素組成，確保生物相容性、無毒性和長期穩定性。
• 力學強度：測試假體在負載下的抗拉、抗壓和抗彎能力，評估結構可靠性。
• 疲勞壽命：模擬長期循環負載，評估假體在重復運動下的耐久性和抗疲勞性。
• 磨損測試：測量關節面在模擬運動中的磨損量，預測假體使用壽命和性能。
• 腐蝕抗性：檢測在模擬體液環境中的腐蝕速率，確保材料在體內長期穩定。
• 生物相容性：評估材料對細胞和組織的影響，防止免疫排斥或毒性反應。
• 旋轉扭矩：測試假體頭與柄連接處的旋轉阻力，確保植入后穩定性。
• 鎖定機制強度：評估雙動頭鎖定裝置的可靠性和安全性，防止組件分離。
• 活動范圍：測量假體允許的關節運動角度，驗證設計功能是否滿足臨床需求。
• 摩擦系數：確定關節面間的摩擦特性，影響運動平滑度和能量損耗。
• 清潔度：檢測產品表面殘留污染物，確保無菌狀態和降低感染風險。
• 包裝完整性：檢查滅菌包裝的密封性和強度，防止運輸中污染或損壞。
• 滅菌驗證：確認滅菌過程能有效殺滅微生物，確保產品無菌和安全使用。
• 標識耐久性：測試標簽信息在消毒、存儲和使用過程中的持久性和清晰度。
• 放射不透性：評估假體在X光下的可見度，便于術后監測和位置調整。
• 溫度穩定性：測試在不同溫度環境下假體的性能變化，確保適應生理條件。
• 濕度抗性：評估在高濕度條件下假體的抗腐蝕和變形能力，提高可靠性。
• 沖擊阻力：模擬意外沖擊事件，測試假體的抗斷裂和變形能力，保障安全。

檢測范圍（部分）

• 鈷鉻合金雙動頭
• 鈦合金雙動頭
• 氧化鋯陶瓷雙動頭
• 聚乙烯內襯雙動頭
• 直徑28mm雙動頭
• 直徑32mm雙動頭
• 直徑36mm雙動頭
• 短柄雙動頭
• 長柄雙動頭
• 左髖雙動頭
• 右髖雙動頭
• 標準偏距雙動頭
• 高偏距雙動頭
• 帶頸領雙動頭
• 無頸領雙動頭
• 組合式雙動頭
• 一體式雙動頭
• 涂層雙動頭
• 非涂層雙動頭
• 定制雙動頭

檢測儀器（部分）

• 三坐標測量機
• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 疲勞試驗機
• 磨損測試儀
• 光譜分析儀
• 生物相容性測試設備
• 滅菌驗證器
• 環境試驗箱
• X射線檢測儀

檢測方法（部分）

• 尺寸測量：使用精密儀器測量假體各部位尺寸，確保符合設計公差。
• 表面分析：通過顯微鏡觀察表面形貌和粗糙度，評估加工質量。
• 材料成分分析：采用光譜法確定材料元素組成，驗證材料合規性。
• 力學測試：進行拉伸、壓縮和彎曲測試，評估假體的結構強度和韌性。
• 疲勞測試：模擬生理循環負載，測試假體在長期使用下的耐久性。
• 磨損測試：在關節模擬器中測試磨損率，評估假體壽命和性能。
• 腐蝕測試：將假體浸泡在模擬體液中，評估其抗腐蝕能力和穩定性。
• 生物相容性測試：通過細胞培養和動物實驗，評估材料的安全性和相容性。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程，確保產品無菌狀態。
• 包裝測試：進行密封性、強度和完整性測試，確保包裝保護效果。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為髖關節假體雙動頭檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！