檢測信息（部分）

預塑形微導管是一種用于介入手術的精密醫療設備，其頭部預先塑形以適應特定解剖結構，通常由高分子材料制成，具有柔韌性和生物相容性。

該類產品廣泛應用于神經介入、心血管介入、腫瘤介入及外周血管介入等領域，主要用于輸送藥物、栓塞劑、支架或其他治療器械，以進行診斷或治療操作。

檢測概要涵蓋對預塑形微導管的物理性能、化學性能、生物安全性及功能可靠性進行全面測試，確保產品符合國際標準、行業規范及法規要求，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 外徑：測量導管外部直徑，確保尺寸精度符合設計規格，影響血管通過性。
• 內徑：測量導管內部直徑，決定流體或器械輸送的通暢程度。
• 長度：檢測導管總長度，確保滿足臨床操作范圍需求。
• 壁厚：評估導管壁的厚度，影響導管的強度、柔韌性和流體動力學。
• 彎曲半徑：測量導管頭部彎曲的最小半徑，評估其柔順性和血管適應性。
• 恢復力：測試導管彎曲后恢復原狀的能力，關乎操作穩定性和安全性。
• 拉伸強度：評估導管材料在拉伸狀態下能承受的最大力，防止斷裂風險。
• 破裂壓力：測定導管在內部壓力下發生破裂的臨界值，確保耐壓性能。
• 泄漏測試：檢查導管連接處或壁面是否存在泄漏，保證密封完整性。
• 表面光滑度：評估導管表面粗糙度，減少對血管組織的摩擦損傷。
• 生物相容性：測試材料對生物組織的反應，包括細胞毒性和過敏性，確保安全性。
• 化學兼容性：評估導管與接觸藥物或造影劑的化學穩定性，防止材料降解。
• 無菌性：檢測導管是否達到無菌狀態，預防術后感染風險。
• 微粒污染：檢查導管表面或內部附著的微粒數量，避免血管栓塞。
• 放射性不透性：評估導管在X光下的可見度，輔助手術中的精確定位。
• 扭矩傳遞：測試導管旋轉時扭矩的傳遞效率，影響操作控制精度。
• 推送性：評估導管在血管內推送的順暢程度，關乎手術效率和患者安全。
• 抗扭結性：檢測導管在彎曲時是否容易發生扭結，確保通暢性。
• 耐疲勞性：模擬多次使用后導管的性能變化，評估耐用性和可靠性。
• 連接強度：測試導管與接頭或適配器連接處的牢固性，防止脫落。
• 涂層均勻性：評估親水性或其他涂層的覆蓋均勻度，影響潤滑性能。
• 流體阻力：測量流體通過導管時的阻力，確保輸送效率。
• 抗彎曲疲勞：反復彎曲導管測試其抗疲勞能力，評估長期使用性能。
• 顏色穩定性：檢查導管顏色在消毒或使用過程中是否變化，關乎外觀質量。
• 尺寸穩定性：評估導管在溫度或濕度變化下尺寸的保持能力。

檢測范圍（部分）

• 神經介入微導管
• 心血管介入微導管
• 造影微導管
• 引流微導管
• 栓塞微導管
• 藥物輸送微導管
• 球囊微導管
• 支架輸送微導管
• 診斷微導管
• 治療微導管
• 單腔微導管
• 雙腔微導管
• 多腔微導管
• 可塑形微導管
• 預塑形微導管
• 直頭微導管
• 彎頭微導管
• 親水性涂層微導管
• 非親水性涂層微導管
• 高分子材料微導管
• 金屬強化微導管
• 編織微導管
• 彈簧微導管
• 漂浮微導管
• 導向微導管

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子顯微鏡
• 拉力測試機
• 壓力測試儀
• 尺寸測量儀
• 粗糙度測試儀
• 生物相容性測試設備
• 化學分析儀
• 無菌測試箱
• 微粒計數器
• 扭矩測試儀
• 疲勞測試機
• 泄漏檢測儀
• X光成像系統
• 光譜儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大設備觀察導管表面、結構及涂層是否有缺陷或污染。
• 尺寸測量：使用卡尺、顯微鏡或激光測量儀精確測量導管各部位的幾何尺寸。
• 彎曲測試：將導管彎曲到指定角度或半徑，評估其彎曲性能、恢復力和抗扭結性。
• 壓力測試：施加內部液體或氣體壓力，檢測導管的耐壓能力、破裂點和泄漏情況。
• 拉伸測試：施加軸向拉力，測量導管的拉伸強度、伸長率和斷裂點。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、刺激性和過敏原性實驗，評估材料對生物組織的影響。
• 化學分析：使用色譜、光譜或質譜方法分析導管材料的成分、純度和降解產物。
• 無菌測試：通過微生物培養或快速檢測方法，驗證導管的無菌狀態。
• 微粒檢測：采用過濾、計數或顯微鏡方法，定量分析導管表面的微粒污染水平。
• 放射性測試：在X光或熒光透視下觀察導管的不透性，評估其可視性和定位性能。
• 扭矩測試：旋轉導管并測量扭矩傳遞效率，評估操作控制性能。
• 疲勞測試：反復彎曲或加載導管，模擬使用過程，評估其耐用性和性能衰減。
• 流體動力學測試：測量流體通過導管的流量和阻力，評估輸送功能。
• 涂層評估：使用摩擦或光譜方法檢測涂層均勻性、附著力和潤滑性。
• 環境模擬測試：將導管置于溫度、濕度變化環境中，評估其穩定性和可靠性。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為預塑形微導管檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！