檢測信息（部分）

無損傷持針器是一種精密外科手術(shù)器械，通常由不銹鋼或鈦合金等材料制成，設(shè)計有精細齒紋和鎖扣機制，用于在手術(shù)中穩(wěn)固夾持縫合針，同時避免對針體及縫合線造成損傷，確保縫合操作精確高效。

該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于心血管外科、神經(jīng)外科、整形外科、顯微外科及腹腔鏡等微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，適用于不同規(guī)格的縫合針和線，是外科手術(shù)中不可或缺的關(guān)鍵工具。

第三方檢測機構(gòu)提供全面的無損傷持針器檢測服務(wù)，涵蓋物理性能、材料安全、功能驗證及合規(guī)性評估，確保產(chǎn)品符合ISO、ASTM等國際標準及各國醫(yī)療器械法規(guī)，保障其安全性、有效性和可靠性。

檢測項目（部分）

• 夾持力：測量持針器夾持縫合針時的最大力度，確保夾持牢固且不損傷針體。
• 開啟力：評估持針器從閉合狀態(tài)開啟所需的最小力，保證手術(shù)操作輕便順暢。
• 閉合精度：檢查持針器閉合時鉗口的對齊程度，確保夾持穩(wěn)定無偏移。
• 齒紋完整性：觀察齒紋是否完整清晰，避免磨損影響夾持效果。
• 材料成分：分析持針器材質(zhì)元素組成，確認符合醫(yī)用標準。
• 表面粗糙度：測量表面光滑度，減少組織損傷和細菌殘留風(fēng)險。
• 耐腐蝕性：測試材料在腐蝕環(huán)境中的抗性，確保器械使用壽命。
• 硬度：評估材料硬度，保證持針器在壓力下不易變形。
• 彈性恢復(fù)：檢查持針器在受力后恢復(fù)原狀的能力，維持長期性能。
• 鎖扣功能：驗證鎖扣機制是否可靠，防止術(shù)中意外開啟。
• 疲勞壽命：模擬多次使用后持針器的耐久性，預(yù)測實際使用壽命。
• 清潔度：檢測殘留污染物，確保器械清潔無菌。
• 生物相容性：評估材料對生物組織的安全性，避免毒性或過敏反應(yīng)。
• 滅菌耐受性：測試持針器在高溫高壓等滅菌條件下的性能穩(wěn)定性。
• 尺寸精度：測量關(guān)鍵尺寸如鉗口長度和寬度，符合設(shè)計規(guī)格。
• 重量：稱重確保器械輕便，減少醫(yī)生操作疲勞。
• 平衡性：評估持針器重心分布，優(yōu)化操作手感。
• 操作手感：通過模擬使用測試開合順暢度和舒適度。
• 標識清晰度：檢查產(chǎn)品標識如規(guī)格和批次是否清晰可辨。
• 包裝完整性：驗證包裝密封性和防護性能，保障運輸存儲安全。
• 表面缺陷：檢查有無裂紋、毛刺或銹蝕等表面問題。
• 扭矩測試：測量鎖緊機構(gòu)的扭矩值，確保可靠鎖定。

檢測范圍（部分）

• 直型無損傷持針器
• 彎型無損傷持針器
• 顯微無損傷持針器
• 心血管專用持針器
• 神經(jīng)外科持針器
• 整形外科持針器
• 腹腔鏡持針器
• 胸腔鏡持針器
• 關(guān)節(jié)鏡持針器
• 兒科專用持針器
• 成人用持針器
• 一次性使用持針器
• 可重復(fù)使用持針器
• 鈦合金持針器
• 不銹鋼持針器
• 鍍金持針器
• 帶剪線功能持針器
• 雙關(guān)節(jié)持針器
• 單關(guān)節(jié)持針器
• 直頭持針器
• 彎頭持針器
• 長柄持針器
• 短柄持針器

檢測儀器（部分）

• 拉力測試機
• 顯微鏡
• 硬度計
• 粗糙度儀
• 光譜儀
• 鹽霧試驗箱
• 疲勞測試機
• 清潔度檢測儀
• 生物安全柜
• 滅菌器
• 尺寸測量儀
• 天平
• 扭矩測試儀
• 圖像分析系統(tǒng)

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視或放大鏡觀察持針器表面有無缺陷或污染。
• 力學(xué)測試：使用拉力機測量夾持力、開啟力等力學(xué)參數(shù)。
• 材料分析：采用光譜儀進行成分分析，驗證材質(zhì)合規(guī)性。
• 腐蝕測試：通過鹽霧試驗?zāi)M腐蝕環(huán)境，評估耐腐蝕性能。
• 硬度測試：利用硬度計測量材料硬度，確保機械強度。
• 疲勞測試：模擬重復(fù)使用過程，檢測持針器的耐久性和壽命。
• 清潔度測試：使用清潔度檢測儀分析殘留顆粒或生物負荷。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性等試驗評估材料生物安全性。
• 滅菌驗證：將持針器置于滅菌條件下，測試其耐受性和功能保持。
• 尺寸測量：使用卡尺或投影儀精確測量關(guān)鍵尺寸和公差。
• 表面粗糙度測試：采用粗糙度儀量化表面光滑度。
• 包裝測試：檢查包裝密封性和強度，模擬運輸條件。
• 功能驗證：手動或機械操作測試鎖扣、開合等功能完整性。
• 平衡性測試：通過重心測量評估操作手感優(yōu)化。

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經(jīng)驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務(wù)。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實驗室（部分）

結(jié)語

以上為無損傷持針器檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！