檢測信息（部分）

心臟介入導引導絲是一種用于經皮冠狀動脈介入治療的精密醫(yī)療器械，通常由核心絲、涂層和尖端組成，用于引導導管和球囊等設備到達冠狀動脈病變部位。

該產品主要用于冠心病診斷和治療中的血管成形術、支架植入等心臟介入手術，適用于各級醫(yī)療機構的心內科和導管室。

第三方檢測機構提供全面的心臟介入導引導絲檢測服務，確保產品符合相關醫(yī)療器械標準和法規(guī)，包括性能、安全性和生物相容性等方面的測試。

檢測項目（部分）

• 直徑：測量導引導絲的直徑，確保其符合規(guī)格，影響通過血管的能力。
• 長度：確認導引導絲的總長度，確保手術中足夠使用。
• 尖端硬度：評估尖端硬度，避免損傷血管壁。
• 彎曲性能：測試導引導絲的彎曲半徑和恢復性，確保在血管中靈活導航。
• 扭轉傳遞性：評估導引導絲在扭轉時的響應，確保操作精準。
• 推送性：測試導引導絲在血管中的推送能力，影響手術效率。
• 跟蹤性：評估導引導絲跟隨導管移動的能力，確保順利到達目標。
• 涂層完整性：檢查涂層是否均勻、無脫落，影響潤滑性和生物相容性。
• 斷裂力：測量導引導絲在拉伸下的斷裂強度，確保機械安全性。
• 疲勞壽命：測試導引導絲在反復彎曲下的耐久性，確保長期使用可靠性。
• 生物相容性：評估材料對組織的反應，確保無毒性或刺激性。
• 滅菌效果：確認滅菌過程的有效性，確保產品無菌。
• 表面粗糙度：測量表面光潔度，減少血管損傷風險。
• 輻射不透性：評估在X光下的可見性，便于手術定位。
• 磁性共振兼容性：測試在MRI環(huán)境下的安全性。
• 化學性能：分析材料化學成分，確保無有害物質。
• 溫度穩(wěn)定性：評估在體溫下的性能變化。
• 水解穩(wěn)定性：測試在體液環(huán)境下的耐久性。
• 顆粒脫落：檢查使用中是否產生顆粒，避免栓塞風險。
• 包裝完整性：確認包裝密封性，保證運輸和存儲安全。

檢測范圍（部分）

• 不銹鋼導引導絲
• 鎳鈦合金導引導絲
• 親水性涂層導引導絲
• 疏水性涂層導引導絲
• 聚四氟乙烯涂層導引導絲
• 硅涂層導引導絲
• 直頭導引導絲
• J型頭導引導絲
• 角度頭導引導絲
• 可旋轉導引導絲
• 可塑形導引導絲
• 高支撐力導引導絲
• 低支撐力導引導絲
• 冠脈導引導絲
• 外周血管導引導絲
• 神經介入導引導絲
• 兒童用導引導絲
• 成人用導引導絲
• 單腔導引導絲
• 多腔導引導絲

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 電子掃描顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 彎曲測試機
• 扭轉測試機
• 表面粗糙度儀
• 滅菌驗證設備
• 生物相容性測試設備
• 化學分析儀
• 熱分析儀
• 顆粒計數器

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產品外觀缺陷。
• 尺寸測量：使用卡尺或顯微鏡測量直徑、長度等尺寸參數。
• 力學性能測試：通過拉力試驗機評估斷裂力和彈性。
• 彎曲測試：模擬血管彎曲環(huán)境，測試導引導絲的彎曲性能。
• 扭轉測試：評估導引導絲在扭轉時的響應和耐久性。
• 涂層附著力測試：檢查涂層與基材的結合強度。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、致敏性等體外或體內測試。
• 滅菌驗證：使用生物指示劑驗證滅菌過程的有效性。
• 表面分析：通過顯微鏡或光譜儀分析表面形貌和成分。
• 化學分析：檢測材料化學成分和雜質含量。
• 疲勞測試：模擬長期使用，測試反復彎曲下的壽命。
• 包裝測試：評估包裝的密封性和防護性能。

檢測優(yōu)勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為心臟介入導引導絲檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！