檢測信息（部分）

自鎖型肱骨髓內釘純鈦產品是一種用于肱骨骨折內固定的醫療器械，采用高純度鈦材料制造，具有自鎖設計，能夠提供穩定的力學支撐，促進骨折愈合。

該產品主要用于骨科手術中，治療肱骨干骨折，適用于成年患者，特別是在創傷骨科和運動醫學領域有廣泛應用。

檢測概要包括對產品的材料、力學性能、生物相容性等方面進行綜合測試，確保其安全性和有效性，符合國家醫療器械相關標準。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析：檢測純鈦材料的化學成分，確保材料純度符合要求。
• 力學性能測試：評估產品的拉伸強度、屈服強度等力學指標。
• 硬度測試：測量材料硬度，反映其抗變形能力。
• 表面粗糙度：檢查表面光潔度，影響植入物的生物相容性和摩擦性能。
• 尺寸精度：驗證產品尺寸是否符合設計規格，確保手術適配性。
• 螺紋檢測：確保螺紋參數正確，保證自鎖功能的可靠性。
• 腐蝕性能測試：評估在模擬體液環境中的抗腐蝕能力。
• 疲勞壽命測試：模擬長期使用條件，測試產品的耐久性。
• 生物相容性測試：包括細胞毒性、致敏性等，確保材料對人體安全。
• 無菌測試：驗證產品經過滅菌處理后是否達到無菌狀態。
• 包裝完整性測試：檢查包裝密封性，防止運輸和儲存中的污染。
• 射線不透性測試：評估產品在X光下的可見度，便于術后監控。
• 磁共振兼容性測試：確保產品在MRI檢查中不會產生危險或偽影。
• 涂層附著力測試：如果產品有涂層，測試其與基體的粘附強度。
• 扭轉性能測試：測量產品在扭轉力下的抗扭強度和剛度。
• 彎曲性能測試：評估在彎曲負荷下的變形和斷裂行為。
• 壓縮性能測試：檢查在壓縮力下的承載能力和穩定性。
• 剪切性能測試：測量在剪切力下的強度，反映連接部位可靠性。
• 微觀結構分析：通過金相顯微鏡觀察材料晶粒結構和缺陷。
• 元素分析：檢測有害元素含量，如鎳、鉻等，確保生物安全性。
• 表面缺陷檢測：識別表面裂紋、氣孔等缺陷，保證產品質量。
• 重量檢測：確保產品重量在標準范圍內，避免過重或過輕。

檢測范圍（部分）

• 直徑8mm自鎖型肱骨髓內釘
• 直徑9mm自鎖型肱骨髓內釘
• 直徑10mm自鎖型肱骨髓內釘
• 長度200mm自鎖型肱骨髓內釘
• 長度220mm自鎖型肱骨髓內釘
• 長度240mm自鎖型肱骨髓內釘
• 左旋螺紋自鎖型肱骨髓內釘
• 右旋螺紋自鎖型肱骨髓內釘
• 帶鎖釘孔自鎖型肱骨髓內釘
• 不帶鎖釘孔自鎖型肱骨髓內釘
• 鈦合金涂層自鎖型肱骨髓內釘
• 純鈦無涂層自鎖型肱骨髓內釘
• 兒童用自鎖型肱骨髓內釘
• 成人用自鎖型肱骨髓內釘
• 短節段自鎖型肱骨髓內釘
• 長節段自鎖型肱骨髓內釘
• 可膨脹自鎖型肱骨髓內釘
• 非膨脹自鎖型肱骨髓內釘
• 多軸鎖定自鎖型肱骨髓內釘
• 單軸鎖定自鎖型肱骨髓內釘
• 彎曲型自鎖型肱骨髓內釘
• 直型自鎖型肱骨髓內釘

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 三坐標測量機
• 金相顯微鏡
• 光譜分析儀
• 腐蝕測試設備
• 疲勞試驗機
• 生物相容性測試設備
• 無菌測試儀
• 包裝密封測試儀
• X射線機
• MRI兼容性測試設備

檢測方法（部分）

• 金相分析：通過顯微鏡觀察材料微觀結構，評估晶粒大小和相組成。
• 拉伸測試：施加拉伸力測量材料的強度、延伸率和彈性模量。
• 硬度測試：使用維氏或洛氏硬度計測量材料硬度值。
• 表面粗糙度測量：使用觸針式或光學輪廓儀測量表面紋理參數。
• 尺寸測量：利用三坐標測量機或千分尺檢查產品幾何尺寸。
• 螺紋檢測：通過螺紋通止規或光學投影儀驗證螺紋精度。
• 腐蝕測試：將樣品浸泡在模擬體液中，測量腐蝕速率和電位。
• 疲勞測試：施加循環載荷，記錄產品直至斷裂的循環次數。
• 生物相容性測試：進行體外細胞培養或動物實驗評估生物反應。
• 無菌測試：采用薄膜過濾法或直接接種法檢測微生物污染。
• 包裝測試：進行密封強度、阻菌性和耐久性測試。
• 射線測試：使用X射線成像系統檢查內部缺陷和結構完整性。
• MRI測試：在磁場中評估產品的磁化率和發熱效應。
• 涂層附著力測試：通過劃格法或拉拔試驗評估涂層與基體的結合力。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為自鎖型肱骨髓內釘純鈦檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！