檢測信息（部分）

外周可撕開鞘組是一種用于外周血管介入手術的醫療器械，通常由鞘管和擴張器組成，具有可撕開設計，便于在手術中安全移除，減少血管損傷和并發癥風險。

該產品主要應用于外周血管疾病治療，如下肢動脈、腎動脈等部位的血管成形術、支架植入術及其他介入操作，為醫療器械提供穩定的血管通路。

檢測概要包括對產品的物理性能、化學性能、生物相容性及無菌性進行綜合評估，以確保其安全性、有效性和合規性，滿足相關醫療器械標準和法規要求。

檢測項目（部分）

• 鞘管外徑：測量鞘管外部直徑，確保符合設計規格，影響插入和固定性能。
• 鞘管內徑：測量鞘管內部直徑，確保器械通過順暢，避免血流阻塞。
• 鞘管長度：測量鞘管總長度，確保準確到達目標血管位置。
• 擴張器外徑：測量擴張器外部直徑，與鞘管匹配，便于血管穿刺和擴張。
• 擴張器長度：測量擴張器長度，確保與鞘管配合適當，提供平滑過渡。
• 撕裂強度：測試可撕開部分的撕裂力，確保易于撕開且不意外斷裂，提高手術效率。
• 拉伸強度：測試材料的抗拉能力，確保在使用中抵抗變形或斷裂，保持結構完整性。
• 硬度：測量材料硬度，影響操作手感和血管適應性，確保舒適性和安全性。
• 表面粗糙度：評估表面光滑度，減少對血管內壁的摩擦損傷，降低并發癥風險。
• 生物相容性：測試產品與生物組織的相容性，防止過敏、炎癥或排斥反應。
• 無菌性：確保產品無菌狀態，防止手術感染，保障患者安全。
• 耐腐蝕性：測試在模擬體液環境下的抗腐蝕能力，確保產品長期穩定性和耐用性。
• 透明度：對于透明部件，確保視覺清晰，便于手術中觀察器械位置和血流情況。
• 連接強度：測試鞘管與擴張器的連接牢固性，防止使用中脫落或松動。
• 推送力：測量在模擬血管中推送鞘組所需的力，評估操作便捷性和患者舒適度。
• 回撤力：測量從模擬血管中回撤鞘組所需的力，確保平滑移除，減少組織損傷。
• 流體阻力：測試血液通過鞘管時的阻力，評估對血流動力學的影響。
• 爆破壓力：測試鞘管能承受的最大內部壓力，防止破裂導致手術失敗。
• 彎曲性能：測試鞘管的彎曲柔韌性，適應血管自然彎曲，提高手術適應性。
• 扭轉性能：測試鞘管的抗扭轉能力，防止使用中扭曲變形，確保功能穩定。
• 化學殘留：檢測生產過程中化學殘留物，確保無毒無害，符合安全標準。
• 重金屬含量：確保重金屬如鉛、鎘含量在安全限值內，防止毒性積累。

檢測范圍（部分）

• 4F外周可撕開鞘組
• 5F外周可撕開鞘組
• 6F外周可撕開鞘組
• 7F外周可撕開鞘組
• 8F外周可撕開鞘組
• 10cm長度外周可撕開鞘組
• 15cm長度外周可撕開鞘組
• 20cm長度外周可撕開鞘組
• 25cm長度外周可撕開鞘組
• 30cm長度外周可撕開鞘組
• 聚氨酯材料外周可撕開鞘組
• 聚乙烯材料外周可撕開鞘組
• 硅膠材料外周可撕開鞘組
• 帶止血閥的外周可撕開鞘組
• 不帶止血閥的外周可撕開鞘組
• 一次性使用外周可撕開鞘組
• 可重復使用外周可撕開鞘組
• 動脈介入用外周可撕開鞘組
• 靜脈介入用外周可撕開鞘組
• 神經介入用外周可撕開鞘組
• 兒童用外周可撕開鞘組
• 成人用外周可撕開鞘組

檢測儀器（部分）

• 掃描電子顯微鏡
• 拉力試驗機
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 無菌測試儀
• 化學分析儀
• 微生物培養箱
• 熱原測試儀
• 尺寸測量儀
• 流體阻力測試儀
• 爆破壓力測試儀
• 彎曲性能測試機

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大鏡觀察產品外觀，檢查有無缺陷、污染或損壞，確保外觀質量。
• 尺寸測量：使用精密測量工具如卡尺、顯微鏡測量產品各部位尺寸，確保符合設計規格。
• 拉伸測試：通過拉力試驗機測試材料的拉伸強度和伸長率，評估機械性能和耐久性。
• 撕裂測試：專用設備測試可撕開部分的撕裂力，確保撕開性能穩定且安全。
• 硬度測試：使用硬度計測量材料硬度，評估軟硬程度，影響操作手感和適應性。
• 表面粗糙度測試：利用粗糙度儀測量表面紋理，評估光滑度，減少血管損傷風險。
• 生物相容性測試：通過細胞毒性、刺激試驗等方法評估產品與生物組織的相容性，確保安全性。
• 無菌測試：采用微生物培養方法檢測產品無菌狀態，確保無微生物污染，符合醫療標準。
• 耐腐蝕性測試：將產品置于模擬體液中，觀察腐蝕情況，評估耐久性和長期穩定性。
• 化學分析：使用光譜儀等設備分析材料成分和化學殘留，確保無毒合規。
• 流體動力學測試：模擬血液流動，測量流體阻力，評估對血流的影響和產品性能。
• 爆破壓力測試：向鞘管內加壓，直至破裂，記錄最大承受壓力，確保結構強度。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周可撕開鞘組檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！