檢測信息（部分）

產品信息介紹：貯血濾血器是一種醫療設備，主要用于血液的儲存和過濾，以去除血液中的微聚物、白細胞、血小板凝集物等雜質，確保輸血安全。該產品通常由濾膜、儲血袋、連接管路等組件構成，材質需具備生物相容性和穩定性。

用途范圍：貯血濾血器廣泛應用于醫院輸血科、血庫、急救中心、手術室以及血液制品生產單位，適用于全血、紅細胞、血小板等血液成分的儲存和輸注前過濾，以減少輸血反應和感染風險。

檢測概要：第三方檢測機構提供貯血濾血器的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學安全性、生物相容性及無菌性等方面，確保產品符合國家醫療器械標準和行業規范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 濾血效率：衡量濾血器去除血液中雜質和顆粒物的能力，確保過濾效果。
• 血液相容性：評估產品與血液接觸時是否引起溶血、凝血或免疫反應。
• 無菌性：檢測產品是否存在細菌、真菌等微生物污染，保證無菌狀態。
• 孔徑分布：分析濾膜孔徑大小和均勻性，影響過濾精度和流量。
• 流量率：測量血液通過濾血器的流速，確保輸注過程順暢。
• 壓力降：評估血液流過濾血器時的壓力損失，反映流體阻力。
• 溶血率：檢測過濾過程中紅細胞破裂釋放血紅蛋白的程度。
• 白細胞去除率：衡量濾血器去除白細胞的效果，預防輸血反應。
• 血小板保留率：評估過濾后血小板的留存比例，維持血液功能。
• 內毒素含量：測定產品內毒素水平，避免熱原反應。
• 化學物質殘留：檢測生產過程中殘留的溶劑、添加劑等有害物質。
• 物理強度：測試濾血器結構的機械強度和耐用性。
• 密封性：檢查儲血袋和連接部位是否泄漏，確保血液保存安全。
• 溫度穩定性：評估產品在不同溫度條件下的性能變化。
• 儲存壽命：確定產品在指定環境下的有效使用期限。
• 生物負載：量化產品表面或內部微生物的數量。
• 顆粒物釋放：檢測濾血器在使用中是否釋放微小顆粒污染血液。
• pH值變化：監測過濾前后血液pH值的改變，評估生物影響。
• 蛋白質吸附：分析濾膜對血液蛋白質的吸附情況，避免成分損失。
• 凝血時間：測量血液接觸產品后的凝血時間，評估對凝血功能的影響。

檢測范圍（部分）

• 一次性使用貯血濾血器
• 可重復使用貯血濾血器
• 成人用貯血濾血器
• 兒童用貯血濾血器
• 新生兒用貯血濾血器
• 全血濾血器
• 紅細胞濾血器
• 血小板濾血器
• 血漿濾血器
• 白細胞濾除濾血器
• 微聚物濾除濾血器
• 輸血用濾血器
• 采血用濾血器
• 血液保存濾血器
• 血液回收濾血器
• 自體輸血濾血器
• 異體輸血濾血器
• 高溫滅菌濾血器
• 環氧乙烷滅菌濾血器
• 輻照滅菌濾血器

檢測儀器（部分）

• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜儀
• 紫外可見分光光度計
• 原子吸收光譜儀
• 顆粒計數器
• 細菌培養箱
• 無菌測試儀
• 血液分析儀
• 壓力測試儀
• 流量測試儀

檢測方法（部分）

• 顯微鏡檢查法：通過顯微鏡觀察濾膜結構和顆粒物形態。
• 細菌培養法：用于檢測產品的無菌性和生物負載水平。
• 色譜分析法：測定化學物質殘留和內毒素含量。
• 光譜分析法：分析血液成分變化和化學物質特性。
• 流量測試法：測量血液通過濾血器的流量率和穩定性。
• 壓力測試法：評估濾血器的壓力降和密封性能。
• 溶血測試法：檢測過濾過程中是否引起紅細胞溶血。
• 細胞計數法：用于白細胞去除率和血小板保留率的定量評估。
• 物理性能測試法：測試濾血器的強度、柔韌性和耐久性。
• 生物相容性測試法：評估產品與血液接觸時的生物反應。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為貯血濾血器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！