檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)固定彎棒是一種用于脊柱外科內固定的醫(yī)療器械，通常由鈦合金、不銹鋼或鈷鉻合金等材料制成，通過后路手術植入，以提供脊柱穩(wěn)定性和矯正畸形。

用途范圍：該產品主要用于治療胸椎和腰椎區(qū)域的骨折、滑脫、畸形、退行性疾病等，在脊柱后路融合手術中起到固定和支撐作用，促進骨骼愈合和恢復生理曲度。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性、耐久性及安全性等方面，確保產品符合相關醫(yī)療器械標準和臨床使用要求，保障患者安全。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保彎棒的直徑、長度、弧度等尺寸符合設計規(guī)格，影響手術中的適配性和固定效果。
• 表面粗糙度：評估彎棒表面的光滑程度，以減少與周圍組織的摩擦和磨損。
• 抗拉強度：測量材料在拉伸載荷下抵抗斷裂的能力，反映其結構完整性。
• 抗彎強度：評估彎棒在彎曲負荷下的最大承受力，確保在脊柱負荷下不變形。
• 硬度：測試材料表面或內部的硬度值，指示其耐磨性和抗壓性能。
• 耐腐蝕性：評估在模擬體液環(huán)境中材料的抗腐蝕能力，防止植入后降解。
• 生物相容性：通過細胞毒性、致敏性等測試，確保材料對生物組織無不良反應。
• 疲勞壽命：模擬長期循環(huán)加載下的耐久性，預測產品在體內的使用壽命。
• 扭轉強度：測量材料抵抗扭轉力的能力，確保在脊柱活動中保持穩(wěn)定。
• 彈性模量：評估材料的彈性特性，匹配骨骼力學性能以減少應力遮擋。
• 斷裂韌性：測試材料抵抗裂紋擴展的能力，防止突然斷裂風險。
• 化學成分分析：確保材料元素組成符合標準，避免有害雜質。
• 微觀結構分析：觀察材料晶粒、相組成等，評估制造工藝和質量。
• 表面涂層厚度：如果應用涂層，測量其均勻性和厚度，保證功能性。
• 清潔度：檢測產品表面殘留的污染物，如微粒、油脂，防止感染。
• 滅菌效果：驗證滅菌過程（如輻照、高壓蒸汽）的有效性，確保無菌狀態(tài)。
• 包裝完整性：測試包裝密封性，防止運輸和儲存中的污染或損壞。
• 標識準確性：檢查產品標簽、說明書等信息的正確性和清晰度。
• 臨床性能評估：通過模擬手術或力學測試，評估在真實場景下的固定效果。
• 射線不透性：評估在X光或其他成像技術下的可見性，便于術后監(jiān)測。
• 耐磨損性：測試表面在摩擦條件下的抗磨損能力，延長使用壽命。
• 連接強度：評估彎棒與釘、棒等其他組件的連接可靠性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎固定彎棒
• 不銹鋼胸腰椎固定彎棒
• 鈷鉻合金胸腰椎固定彎棒
• 可降解材料胸腰椎固定彎棒
• 小直徑胸腰椎固定彎棒
• 大直徑胸腰椎固定彎棒
• 短型胸腰椎固定彎棒
• 長型胸腰椎固定彎棒
• 預彎型胸腰椎固定彎棒
• 直型胸腰椎固定彎棒
• 帶孔胸腰椎固定彎棒
• 不帶孔胸腰椎固定彎棒
• 單軸胸腰椎固定彎棒
• 多軸胸腰椎固定彎棒
• 兒童用胸腰椎固定彎棒
• 成人用胸腰椎固定彎棒
• 胸椎專用固定彎棒
• 腰椎專用固定彎棒
• 胸腰椎通用固定彎棒
• 進口品牌胸腰椎固定彎棒
• 國產品牌胸腰椎固定彎棒
• 定制化胸腰椎固定彎棒

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• 掃描電子顯微鏡
• 光譜分析儀
• 疲勞試驗機
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備
• 滅菌效果測試儀
• 包裝密封性測試儀
• 尺寸測量儀
• 表面粗糙度測量儀
• 顯微鏡
• X射線衍射儀
• 熱分析儀
• 化學分析儀器

檢測方法（部分）

• 尺寸測量方法：使用卡尺、光學投影儀等工具精確測量彎棒的幾何尺寸。
• 表面粗糙度測試方法：通過觸針式輪廓儀或光學干涉儀評估表面紋理。
• 抗拉強度測試方法：在材料試驗機上施加軸向拉伸力至樣品斷裂，記錄最大載荷。
• 抗彎強度測試方法：進行三點或四點彎曲試驗，模擬脊柱負荷下的彎曲性能。
• 硬度測試方法：采用洛氏、維氏或布氏硬度計壓入材料表面測量硬度值。
• 耐腐蝕性測試方法：將樣品浸泡在模擬體液中，通過重量變化或電化學測試評估腐蝕速率。
• 生物相容性測試方法：進行細胞培養(yǎng)、動物植入等試驗，評估材料對生物系統(tǒng)的反應。
• 疲勞測試方法：應用循環(huán)加載設備模擬長期動態(tài)負荷，檢測疲勞裂紋和壽命。
• 化學成分分析方法：使用電感耦合等離子體光譜或X射線熒光光譜分析元素組成。
• 微觀結構分析方法：通過金相顯微鏡或掃描電鏡觀察材料組織結構和缺陷。
• 滅菌驗證方法：采用生物指示劑或化學指示劑驗證滅菌過程的殺菌效果。
• 包裝完整性測試方法：進行染色滲透、氣泡法或真空衰減測試檢查密封性。
• 射線不透性測試方法：使用X光成像系統(tǒng)評估材料在醫(yī)學影像中的可見度。
• 連接強度測試方法：在試驗機上測試彎棒與連接件的拉脫或剪切強度。
• 清潔度測試方法：通過微粒計數(shù)或化學萃取法分析表面殘留污染物。

檢測優(yōu)勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數(shù)據(jù)，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業(yè)等多項榮譽證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業(yè)知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路釘棒系統(tǒng)固定彎棒檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！