檢測信息（部分）

自膨式支架是一種用于血管內植入的醫療器械，通常由鎳鈦合金等形狀記憶材料制成，具有在體溫下自膨脹的特性，用于支撐血管壁，保持血管通暢。

該產品主要用于治療冠狀動脈疾病、外周動脈疾病等血管狹窄性或閉塞性疾病，通過植入支架恢復血流，預防心肌梗死或肢體缺血。

檢測概要包括對自膨式支架的材料、結構、性能及生物安全性進行全面評估，確保其符合相關醫療器械標準和法規要求，保障患者安全。

檢測項目（部分）

• 徑向強度：評估支架在徑向方向上的抗壓能力，確保在血管內能有效支撐。
• 柔順性：測量支架在彎曲血管中的靈活性，影響植入后的適應性和患者舒適度。
• 疲勞壽命：測試支架在循環載荷下的耐久性，模擬長期植入后的性能。
• 金屬成分分析：檢測支架材料的化學成分，確保符合設計規范。
• 表面粗糙度：評估支架表面的光滑程度，影響血栓形成和內皮化。
• 擴張均勻性：檢查支架擴張后的形狀一致性，確保均勻支撐血管壁。
• 回縮率：測量支架從擴張狀態到釋放后的回縮程度，影響最終直徑。
• 徑向力：量化支架在擴張過程中對血管壁施加的力，關鍵用于治療效果。
• 斷裂韌性：評估支架材料抵抗裂紋擴展的能力，防止植入后斷裂。
• 腐蝕 resistance：測試支架在體液環境中的抗腐蝕性能，確保長期安全性。
• 生物相容性：評估支架材料與人體組織的相互作用，包括細胞毒性和過敏反應。
• 止血性能：檢測支架植入后的血液凝結情況，減少血栓風險。
• 藥物涂層均勻性：對于藥物洗脫支架，檢查涂層厚度和分布，確保藥物釋放一致。
• 藥物釋放速率：測量涂層中藥物的釋放速度，影響治療效果和副作用。
• 磁共振兼容性：測試支架在磁共振成像下的安全性，避免成像偽影或加熱效應。
• 射線不透性：評估支架在X射線下的可見度，便于植入過程中的定位。
• 連接點強度：檢查支架連接部位的機械強度，防止分離或變形。
• 植入系統兼容性：測試支架與輸送系統的匹配性，確保順利植入。
• 滅菌殘留物：檢測滅菌過程后可能留下的化學物質，保證生物安全性。
• 包裝完整性：評估產品包裝的密封性和保護性，防止污染或損壞。

檢測范圍（部分）

• 鎳鈦合金自膨式支架
• 不銹鋼自膨式支架
• 鈷鉻合金自膨式支架
• 聚合物涂層自膨式支架
• 藥物洗脫自膨式支架
• 冠狀動脈自膨式支架
• 外周動脈自膨式支架
• 腦血管自膨式支架
• 腎動脈自膨式支架
• 髂動脈自膨式支架
• 股動脈自膨式支架
• 腘動脈自膨式支架
• 頸動脈自膨式支架
• 胸主動脈自膨式支架
• 腹主動脈自膨式支架
• 可降解自膨式支架
• 覆膜自膨式支架
• 激光切割自膨式支架
• 編織型自膨式支架
• 球囊擴張輔助自膨式支架

檢測儀器（部分）

• 電子萬能試驗機
• 掃描電子顯微鏡
• 能譜儀
• 疲勞試驗機
• 三維光學輪廓儀
• 生物反應器
• 細胞培養箱
• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜-質譜聯用儀
• 磁共振成像系統

檢測方法（部分）

• 拉伸測試：用于評估支架材料的拉伸強度和伸長率。
• 壓縮測試：測量支架在壓縮載荷下的變形和強度。
• 彎曲測試：模擬支架在彎曲血管中的性能，評估柔順性。
• 疲勞測試：通過循環加載評估支架的長期耐久性。
• 金相分析：觀察支架材料的微觀結構，檢查缺陷和均勻性。
• 表面形貌分析：使用顯微鏡或輪廓儀評估表面粗糙度和涂層質量。
• 化學成分分析：通過光譜或色譜方法確定材料成分。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、刺激性和過敏原性評估。
• 藥物釋放測試：在模擬體液中測量藥物釋放速率和總量。
• 滅菌驗證：確認滅菌過程的有效性和殘留物水平。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師專業知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為自膨式支架檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！