易溶塞栓檢測(cè)

原創(chuàng)版權(quán) 發(fā)布時(shí)間：2026-01-05 08:57:19 更新時(shí)間：2026-01-05 09:05:18 來源：中析研究所其他檢測(cè)中心檢測(cè)咨詢量:0位

中析檢測(cè)是一家可提供第三方易溶塞栓檢測(cè)的綜合性科學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所可提供明膠海綿基易溶塞栓、膠原蛋白基易溶塞栓、淀粉基可吸收塞栓、聚乳酸（PLA）基可溶塞栓、聚乙醇酸（PGA）基可溶塞栓、共聚物基復(fù)合易溶塞栓、微球型易溶栓塞劑等20+項(xiàng)檢測(cè)。能夠出具易溶塞栓檢測(cè)報(bào)告，本所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有CMA、CNAS、ISO等檢測(cè)證書，檢測(cè)報(bào)告全球認(rèn)可。

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檢測(cè)咨詢

檢測(cè)信息（部分）

易溶塞栓是一種用于血管介入栓塞治療的可生物降解材料，通常由明膠、膠原或合成聚合物等制成，能在體內(nèi)特定時(shí)間內(nèi)溶解吸收，實(shí)現(xiàn)臨時(shí)性血管阻塞。

該類產(chǎn)品主要用于介入放射學(xué)和微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，如腫瘤栓塞治療、動(dòng)靜脈畸形栓塞、出血控制及器官功能調(diào)節(jié)等臨床場(chǎng)景。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供的易溶塞栓檢測(cè)服務(wù)涵蓋產(chǎn)品全周期質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括材料學(xué)性能、功能特性、生物安全性及臨床適用性等多維度檢測(cè)概要，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

溶解時(shí)間：評(píng)估塞栓在模擬生理環(huán)境中完全溶解所需的時(shí)長(zhǎng)，反映其臨時(shí)栓塞的持久性。
膨脹率：測(cè)定塞栓吸收液體后體積增大的比例，關(guān)乎其栓塞的緊密性和穩(wěn)定性。
抗拉強(qiáng)度：測(cè)量材料在拉伸狀態(tài)下斷裂前所能承受的最大應(yīng)力，指示機(jī)械韌性。
彈性模量：表征材料在彈性變形階段應(yīng)力與應(yīng)變的比值，反映其柔軟度或剛性。
孔隙率：材料內(nèi)部孔隙所占體積百分比，影響藥物負(fù)載能力及溶解速率。
孔徑分布：孔隙大小及其分散情況，與細(xì)胞長(zhǎng)入和營(yíng)養(yǎng)交換相關(guān)。
化學(xué)成分：定性定量分析材料的基本化學(xué)構(gòu)成，確保原料純度與一致性。
雜質(zhì)含量：檢測(cè)生產(chǎn)過程中引入的異物或殘留單體，評(píng)估產(chǎn)品純凈度。
pH值：測(cè)定塞栓溶解后液體的酸堿度，評(píng)估其對(duì)組織環(huán)境的潛在影響。
生物相容性：綜合評(píng)價(jià)材料與生物體組織相互作用的適應(yīng)性，是安全性的基礎(chǔ)。
細(xì)胞毒性：通過細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)檢測(cè)材料提取液對(duì)細(xì)胞活性的抑制情況。
致敏性：評(píng)估材料引發(fā)機(jī)體過敏反應(yīng)的可能性，通常通過皮膚刺激試驗(yàn)進(jìn)行。
溶血性：檢測(cè)材料是否導(dǎo)致紅細(xì)胞破裂釋放血紅蛋白，反映血液相容性。
血栓形成性：評(píng)價(jià)材料表面促使血液形成血栓的傾向，關(guān)系到栓塞效果與安全性。
降解產(chǎn)物分析：鑒定塞栓在降解過程中釋放的化學(xué)物質(zhì)，評(píng)估其生物安全性。
滅菌效果：驗(yàn)證采用的滅菌工藝（如環(huán)氧乙烷、輻照）對(duì)微生物的殺滅程度。
包裝完整性：檢查初級(jí)包裝的密封性能，防止微生物侵入和產(chǎn)品污染。
儲(chǔ)存穩(wěn)定性：考察產(chǎn)品在規(guī)定的溫度、濕度條件下長(zhǎng)期存放的性能變化。
使用性能：模擬臨床輸送過程，評(píng)估其通過導(dǎo)管的能力、推送性和栓塞定位準(zhǔn)確性。
影像可視性：檢測(cè)塞栓在X射線、CT或超聲等影像設(shè)備下的顯影清晰度，便于術(shù)中導(dǎo)航。

檢測(cè)范圍（部分）

明膠海綿基易溶塞栓
膠原蛋白基易溶塞栓
淀粉基可吸收塞栓
聚乳酸（PLA）基可溶塞栓
聚乙醇酸（PGA）基可溶塞栓
共聚物基復(fù)合易溶塞栓
微球型易溶栓塞劑
顆粒型易溶栓塞劑
粉末型可溶栓塞材料
預(yù)成形條狀易溶塞栓
載藥緩釋型易溶塞栓
放射性同位素標(biāo)記易溶塞栓
顯影劑復(fù)合易溶塞栓
血管介入用臨時(shí)栓塞產(chǎn)品
神經(jīng)介入用可降解塞栓
腫瘤栓塞專用可溶材料
止血用可吸收栓塞顆粒
動(dòng)脈脈畸形治療用塞栓
靜脈曲張栓塞用可溶制品
器官部分切除術(shù)前栓塞材料

檢測(cè)儀器（部分）

電子分析天平
pH計(jì)與離子計(jì)
高效液相色譜儀（HPLC）
氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS）
紫外可見分光光度計(jì)
光學(xué)顯微鏡與電子顯微鏡
萬能材料試驗(yàn)機(jī)
恒溫恒濕培養(yǎng)箱
滅菌效果驗(yàn)證設(shè)備
溶解速率測(cè)試儀

檢測(cè)方法（部分）

體外溶解試驗(yàn)：在模擬體液中浸泡樣品，定期觀察并稱重以計(jì)算溶解速率和模式。
膨脹性能測(cè)定：將干燥塞栓浸入液體，測(cè)量其在特定時(shí)間點(diǎn)的尺寸和重量變化。
力學(xué)性能測(cè)試：使用拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行拉伸、壓縮或彎曲測(cè)試，獲取強(qiáng)度與彈性數(shù)據(jù)。
色譜分析法：利用HPLC或GC分離并定量檢測(cè)材料成分、降解產(chǎn)物及殘留雜質(zhì)。
顯微結(jié)構(gòu)觀察：通過光學(xué)或掃描電鏡直接觀察材料的表面形貌和內(nèi)部孔隙結(jié)構(gòu)。
細(xì)胞毒性試驗(yàn)：采用MTT法或直接接觸法，評(píng)估材料提取液對(duì)哺乳動(dòng)物細(xì)胞的毒性。
皮膚致敏試驗(yàn)：通常使用豚鼠最大化試驗(yàn)或局部淋巴結(jié)試驗(yàn)，評(píng)估潛在致敏性。
動(dòng)態(tài)凝血時(shí)間測(cè)試：將材料與新鮮血液接觸，記錄凝血時(shí)間以評(píng)價(jià)血栓形成性。
溶血率測(cè)定：將材料與稀釋血液共育，離心后測(cè)定上清液吸光度計(jì)算溶血指數(shù)。
加速穩(wěn)定性研究：將產(chǎn)品置于高溫高濕等加速條件下，定期檢測(cè)關(guān)鍵性能指標(biāo)的變化趨勢(shì)。